澳大利亞悉尼-(美國(guó)商業(yè)資訊/肽度TIMEDOO)- Novotech（諾為泰）作為一家國(guó)際知名的臨床研究組織 (CRO) 和科學(xué)咨詢合作伙伴，于今日發(fā)布了一份全新白皮書(shū)，詳細(xì)剖析了放射性治療藥物研究的快速發(fā)展，以及支持此類(lèi)復(fù)雜研究規(guī)模化開(kāi)展所需的運(yùn)營(yíng)框架。

分析顯示，全球放射性治療藥物臨床試驗(yàn)數(shù)量從2018年的寥寥數(shù)項(xiàng)增長(zhǎng)至2025年8月的80多項(xiàng)在研項(xiàng)目，實(shí)現(xiàn)了十倍增長(zhǎng)，彰顯了精準(zhǔn)腫瘤學(xué)這一前沿領(lǐng)域的迅速發(fā)展。

放射性治療藥物借助β和α發(fā)射體，能夠直接將靶向輻射輸送至腫瘤部位，較大程度減少對(duì)非靶組織的輻射暴露。白皮書(shū)指出，β發(fā)射體（如镥-177）在臨床治療中發(fā)揮著重要作用，業(yè)界對(duì)靶向α療法 (ATA) 的關(guān)注日益增長(zhǎng)，同時(shí)短壽命同位素的應(yīng)用對(duì)供應(yīng)鏈帶來(lái)嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，需要實(shí)現(xiàn)從生產(chǎn)到臨床給藥的無(wú)縫協(xié)同。白皮書(shū)還梳理了近期的監(jiān)管動(dòng)態(tài)，以及在重要學(xué)術(shù)會(huì)議上公布的相關(guān)數(shù)據(jù)，這些進(jìn)展正在擴(kuò)大受試者的治療可及性，并推動(dòng)相關(guān)療法加速進(jìn)入臨床應(yīng)用。

盡管北美地區(qū)仍是此類(lèi)研究較為活躍的區(qū)域，但澳大利亞憑借其前瞻性的監(jiān)管政策、專業(yè)化的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以及快速的研究啟動(dòng)流程，逐漸成為啟動(dòng)相關(guān)研究的優(yōu)選目的地。

為支持在該領(lǐng)域開(kāi)展研究的申辦方，諾為泰的分析梳理了成功開(kāi)展研究的關(guān)鍵要素。這些要素包括核醫(yī)學(xué)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的就緒度、各國(guó)監(jiān)管與輻射安全路徑、劑量測(cè)定與影像監(jiān)督、同位素物流與應(yīng)急預(yù)案的制定，以及受試者治療流程對(duì)接。

“放射性藥物堪稱腫瘤學(xué)領(lǐng)域令人振奮且具有變革性的進(jìn)展之一，但其成功依賴于在臨床、監(jiān)管和供應(yīng)鏈等多方面的精準(zhǔn)執(zhí)行力?！敝委煵呗愿笨偙O(jiān)Courtney Thornley表示，“我們的白皮書(shū)為申辦方提供了降低風(fēng)險(xiǎn)、簡(jiǎn)化開(kāi)發(fā)流程并加速將這些突破性療法惠及癌癥受試者的行動(dòng)藍(lán)圖。”

諾為泰擁有約3000名專業(yè)人員，與全球5500多個(gè)臨床研究機(jī)構(gòu)建立了合作關(guān)系，并采用標(biāo)準(zhǔn)化的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)操作程序 (SOP)，以及先進(jìn)的數(shù)字化平臺(tái)（電子試驗(yàn)主文件eTMF、臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)CTMS、電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)EDC、安全性監(jiān)測(cè)與統(tǒng)計(jì)分析系統(tǒng)），以其深厚的腫瘤學(xué)專業(yè)實(shí)力，致力于為放射性藥物研究提供支持。憑借在亞太地區(qū)、歐洲和北美設(shè)立的區(qū)域團(tuán)隊(duì)，諾為泰實(shí)現(xiàn)了本地專業(yè)知識(shí)與全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)一致性的優(yōu)秀結(jié)合。

下載白皮書(shū)：《放射性治療藥物——臨床研究格局與CRO推動(dòng)因素 (2025)》

*本文僅作知識(shí)分享，不構(gòu)成任何診斷或治療建議，如有診療需要，請(qǐng)咨詢和聯(lián)系正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)

關(guān)于諾為泰Novotech-CRO.com

Novotech（諾為泰）是一家可提供全方位服務(wù)的國(guó)際性臨床合同研究組織 (CRO) 和科學(xué)咨詢公司，在藥物研發(fā)的各個(gè)階段提供指導(dǎo)，深受生物技術(shù)公司及中小型制藥公司的信賴。

諾為泰業(yè)務(wù)涉及全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，在亞太地區(qū)、北美和歐洲設(shè)有30多個(gè)辦事處，并與5,000多個(gè)試驗(yàn)點(diǎn)建立了合作關(guān)系，通過(guò)提供關(guān)鍵臨床試驗(yàn)資源網(wǎng)絡(luò)、廣泛接觸不同的受試者群體，幫助客戶將前沿的治療方法加速推向市場(chǎng)。

諾為泰通過(guò)以客戶為中心的服務(wù)模式，將人員、流程和技術(shù)無(wú)縫整合，提供定制化解決方案，推動(dòng)變革性的治療方法進(jìn)入市場(chǎng)。諾為泰采用真正的合作伙伴關(guān)系模式，堅(jiān)定地致力于幫助客戶取得成功、推動(dòng)創(chuàng)新并促進(jìn)全球醫(yī)療保健的發(fā)展。

諾為泰憑借卓越的臨床試驗(yàn)執(zhí)行和創(chuàng)新能力獲得了眾多行業(yè)榮譽(yù)，包括連續(xù)19年蟬聯(lián)弗若斯特沙利文CRO年度公司獎(jiǎng) (Frost & Sullivan CRO Company of the Year)。諾為泰在臨床以及法規(guī)方面深厚的專業(yè)知識(shí)，以及對(duì)本地市場(chǎng)的深刻洞察，使其能夠?yàn)榕R床試驗(yàn)的順利進(jìn)行、數(shù)據(jù)分析的優(yōu)化以及加速受試者招募策略方面提供支持。

諾為泰與客戶攜手，將科學(xué)進(jìn)步轉(zhuǎn)化為能夠改善全球健康狀況的治療方法，踐行推動(dòng)創(chuàng)新、創(chuàng)造卓越成果的使命。

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放射性藥物臨床試驗(yàn)概況信息圖