近日，金賽藥業(yè)自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥 —— 金蓓欣（注射用伏欣奇拜單抗）獲得《中國高尿酸血癥與痛風診療指南（2024）》的權威推薦，成為該指南重點提及的創(chuàng)新治療方案之一。這標志著該創(chuàng)新藥在上市之初即獲得行業(yè)內(nèi)專家的高度認可。

痛風有著”疼痛之王”之稱，據(jù)《2021年中國高尿酸及痛風趨勢白皮書》顯示，中國高尿酸血癥患者約有1.77億，痛風性關節(jié)炎（GA）患者超過1466萬人，成為僅次于糖尿病的第二大代謝類疾病。《中國高尿酸血癥與痛風診療指南》的發(fā)布為臨床醫(yī)生和相關從業(yè)者的診療決策提供了重要依據(jù)。

文中對金蓓欣（注射用伏欣奇拜單抗）給予了高度評價：”Firsekibart是一種全人源化的IL-1β抑制劑，單次200毫克皮下注射，與復方倍他米松相比，在中國患者中表現(xiàn)出非劣于急性痛風發(fā)作的疼痛緩解，并且在延遲6個月內(nèi)新的發(fā)作方面具有優(yōu)越的療效。”

該指南由中華醫(yī)學會內(nèi)分泌分會時任主委趙家軍和亞太痛風聯(lián)盟聯(lián)合主席、中華醫(yī)學會內(nèi)分泌學分會高尿酸血癥學組執(zhí)行組長李長貴共同牽頭、多學科（內(nèi)分泌科、風濕免疫科等）專家共同撰寫，英文版已發(fā)表在International Journal of Rheumatic Diseases國際期刊上，中文版即將同步刊發(fā)于《中華醫(yī)學會內(nèi)分泌代謝雜志》。這是中華醫(yī)學會內(nèi)分泌學分會牽頭制訂的《中國高尿酸血癥及痛風診療指南（2019）》時隔5年的更新版本。

伏欣奇拜單抗適用于對非甾體類抗炎藥和/或秋水仙堿禁忌、不耐受或缺乏療效的，以及不適合反復使用類固醇激素的成人痛風性關節(jié)炎急性發(fā)作患者。

其Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)顯示，伏欣奇拜單抗單次給藥后即可快速起效，6-72小時鎮(zhèn)痛效果與復方倍他米松相當，6個月內(nèi)首次復發(fā)風險降低87%；且未發(fā)現(xiàn)與藥物相關的嚴重不良反應。

憑借”長期控制、快速強效、安全放心”三大臨床優(yōu)勢，金蓓欣有望成為中國自身免疫疾病治療領域最大單品，滿足巨大市場需求，為廣大痛風患者保駕護航！

編輯：李麗

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