近日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)2019年國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），公布了2019年國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃，涉及各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

轉(zhuǎn)眼2019年的第二個(gè)月已經(jīng)過去近半，新一年的規(guī)范整頓行動(dòng)隨之而來，此次在醫(yī)療衛(wèi)生方面要做哪些監(jiān)督抽查呢？

范圍涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員、藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療文書

此次醫(yī)療機(jī)構(gòu)督查包括檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)（《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、人員資格、診療活動(dòng)、健康體檢）管理情況，衛(wèi)生技術(shù)人員（醫(yī)師、外國(guó)醫(yī)師、香港澳門醫(yī)師、臺(tái)灣醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生、藥師、護(hù)士、醫(yī)技人員）管理情況，藥品和醫(yī)療器械（麻醉藥品、精神藥品、抗菌藥物、醫(yī)療器械）管理情況，醫(yī)療技術(shù)（醫(yī)療美容、臨床基因擴(kuò)增、干細(xì)胞臨床研究、臨床研究項(xiàng)目）管理情況，醫(yī)療文書（處方、病歷、醫(yī)學(xué)證明文件）管理情況等。

因此，從大型公立醫(yī)院到村衛(wèi)生室等各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)都在督查范圍以內(nèi)，無論是藥品還是文書都會(huì)被詳細(xì)抽查。

重點(diǎn)督查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)5大情況

《通知》提到，在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)方面將重點(diǎn)督查以下5大類情況：

分別是預(yù)防接種管理、傳染病疫情報(bào)告和疫情控制、消毒隔離措施落實(shí)、醫(yī)療廢物管理、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理等情況。

其中在醫(yī)療廢物管理方面，我們?cè)谇疤斓奈恼隆皣?guó)家發(fā)文，醫(yī)療廢物整治來了！”已經(jīng)提到，醫(yī)療市場(chǎng)2019年的一系列規(guī)范化整頓即將開始。

前不久，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于印發(fā)“無廢城市”建設(shè)試點(diǎn)工作方案的通知》，要求落實(shí)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》，強(qiáng)化地方政府醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施建設(shè)責(zé)任，推動(dòng)醫(yī)療廢物集中處置體系覆蓋各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。加強(qiáng)醫(yī)療廢物分類管理，做好源頭分類，促進(jìn)規(guī)范處置。

看來2019年對(duì)于醫(yī)療廢物的管理要求將更加嚴(yán)格規(guī)范，如今抽查行動(dòng)也開始了，醫(yī)療機(jī)構(gòu)切記要按照國(guó)家規(guī)定來處理醫(yī)療廢物。

嚴(yán)查醫(yī)療健康行業(yè)7大領(lǐng)域執(zhí)業(yè)情況

《通知》提到，要監(jiān)督抽查醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)、放射診療機(jī)構(gòu)、職業(yè)健康檢查和職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)、母嬰保健以及計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況；

另外，還要求對(duì)非法醫(yī)療美容、非法使用超聲診斷儀開展“胎兒攝影”活動(dòng)、代孕等突出問題開展“回頭看”，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法行為依法嚴(yán)肅查處，加大打擊力度。

“回頭看”行動(dòng)是2018年國(guó)家在醫(yī)療領(lǐng)域重點(diǎn)部署的督查行動(dòng)，涉及醫(yī)療領(lǐng)域的方方面面。此次督查行動(dòng)比去年更加嚴(yán)格，《通知》指出，對(duì)2018年沒有處罰案件的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)開展專項(xiàng)稽查，規(guī)范地方監(jiān)督機(jī)構(gòu)執(zhí)法辦案工作。

文件要求各地于2019年10月31日前完成本省（區(qū)、市）醫(yī)療衛(wèi)生國(guó)家監(jiān)督抽查信息報(bào)送工作，匯總數(shù)據(jù)以信息報(bào)告系統(tǒng)填報(bào)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。

接下來，大家要抓緊時(shí)間做好自查工作，以最佳面貌迎接2019年的第一波督查行動(dòng)。

附原文：

國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)2019年國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃的通知

國(guó)衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2019〕110號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委（衛(wèi)生計(jì)生委），中國(guó)疾控中心、委監(jiān)督中心：

為進(jìn)一步加強(qiáng)公共衛(wèi)生、傳染病防治、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作，按照國(guó)務(wù)院關(guān)于“雙隨機(jī)、一公開”的工作部署要求，我委組織制定了2019年國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃（以下簡(jiǎn)稱計(jì)劃，可從國(guó)家衛(wèi)生健康委網(wǎng)站下載）。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

一、監(jiān)督抽查內(nèi)容

（一）學(xué)校、公共場(chǎng)所、生活飲用水和餐飲具集中消毒服務(wù)單位的衛(wèi)生管理情況；

（二）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)預(yù)防接種管理、傳染病疫情報(bào)告和疫情控制、消毒隔離措施落實(shí)、醫(yī)療廢物管理、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理等情況；

（三）消毒產(chǎn)品和涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況；

（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)、放射診療機(jī)構(gòu)、職業(yè)健康檢查和職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)、母嬰保健以及計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況；

（五）2018年國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查被行政處罰的單位整改落實(shí)情況；

（六）對(duì)非法醫(yī)療美容、非法使用超聲診斷儀開展“胎兒攝影”活動(dòng)、代孕等突出問題開展“回頭看”，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法行為依法嚴(yán)肅查處，加大打擊力度。

（七）對(duì)2018年沒有處罰案件的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)開展專項(xiàng)稽查，規(guī)范地方監(jiān)督機(jī)構(gòu)執(zhí)法辦案工作。

二、做好組織實(shí)施

（一）各地要根據(jù)計(jì)劃制訂實(shí)施方案，并組織實(shí)施。在制訂本轄區(qū)隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃時(shí)，應(yīng)當(dāng)將國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查任務(wù)全部納入。

（二）各地應(yīng)當(dāng)依托衛(wèi)生健康監(jiān)督信息系統(tǒng)建立執(zhí)法檢查對(duì)象名錄庫(kù)和執(zhí)法檢查人員名錄庫(kù)，并根據(jù)實(shí)際情況定期進(jìn)行更新。請(qǐng)各省份于2019年2月15日前完成底檔信息的合并工作，完成過期未關(guān)閉的底檔信息的清理工作，補(bǔ)充完善各抽查專業(yè)被監(jiān)督單位建檔工作；完成執(zhí)法檢查人員信息更新工作，其中縣（區(qū)）級(jí)監(jiān)督機(jī)構(gòu)參與一線監(jiān)督執(zhí)法的監(jiān)督員原則上不低于本機(jī)構(gòu)人員總數(shù)的70%。

（三）各地要積極爭(zhēng)取各級(jí)財(cái)政資金支持，加大國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作保障力度；加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高執(zhí)法檢查人員發(fā)現(xiàn)問題的能力；加強(qiáng)對(duì)下級(jí)的指導(dǎo)督促和檢查，確保國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作順利開展。

三、規(guī)范國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查任務(wù)的抽取與下達(dá)

（一）國(guó)家衛(wèi)生健康委監(jiān)督中心根據(jù)計(jì)劃制訂隨機(jī)抽取規(guī)則、方式，于2019年2月在國(guó)家級(jí)衛(wèi)生健康監(jiān)督信息系統(tǒng)中的執(zhí)法檢查對(duì)象名錄庫(kù)中抽取檢查對(duì)象名單，從執(zhí)法檢查人員名錄庫(kù)中相應(yīng)隨機(jī)匹配執(zhí)法檢查人員。

（二）國(guó)家衛(wèi)生健康委監(jiān)督中心應(yīng)當(dāng)在任務(wù)抽取完成之日起5個(gè)工作日內(nèi)將抽查任務(wù)清單通過衛(wèi)生健康監(jiān)督信息平臺(tái)下達(dá)到省級(jí)監(jiān)督機(jī)構(gòu)。省級(jí)監(jiān)督機(jī)構(gòu)系統(tǒng)管理員接收任務(wù)清單后及時(shí)報(bào)送省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門。

（三）各地原則上不得擅自調(diào)整國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查任務(wù)。在執(zhí)行過程中，執(zhí)法檢查人員有特殊原因難以執(zhí)行抽查任務(wù)的，由省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門作出調(diào)整決定并在國(guó)家級(jí)衛(wèi)生健康監(jiān)督信息系統(tǒng)中具體調(diào)整，調(diào)整比例原則上不得超過抽取人員總數(shù)的10%。各地原則上不得擅自刪除執(zhí)法檢查對(duì)象底檔信息，如因重卡、錄入錯(cuò)誤等確需刪除的，由省級(jí)監(jiān)督機(jī)構(gòu)統(tǒng)一操作刪除，對(duì)應(yīng)雙隨機(jī)抽查任務(wù)設(shè)置為完結(jié)。

（四）抽查任務(wù)中涉及到的檢測(cè)任務(wù)，原則上由當(dāng)?shù)丶部貦C(jī)構(gòu)承擔(dān)，不具備相應(yīng)檢測(cè)能力的，可由第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

四、注重國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查與相關(guān)工作的銜接

（一）各地要做好國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查任務(wù)與地方日常監(jiān)督工作的銜接，將國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查作為日常監(jiān)督工作量的一部分統(tǒng)籌安排。在執(zhí)行隨機(jī)抽查任務(wù)過程中，可以整合其他日常監(jiān)督檢查事項(xiàng)，聯(lián)合開展抽查。對(duì)同一檢查對(duì)象，要在兼顧各專業(yè)需求的基礎(chǔ)上爭(zhēng)取一次性完成抽查事項(xiàng)，避免對(duì)檢查單位造成不必要的干擾。發(fā)現(xiàn)違法行為符合立案條件的，要堅(jiān)決立案查處，維護(hù)國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查的嚴(yán)肅性。

（二）各地要將傳染病防治監(jiān)督抽查工作與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病防治分類監(jiān)督綜合評(píng)價(jià)工作相結(jié)合，抽取的單位應(yīng)當(dāng)采取分類監(jiān)督綜合評(píng)價(jià)方式進(jìn)行檢查。要及時(shí)將綜合評(píng)價(jià)結(jié)果通報(bào)給本級(jí)其他相關(guān)部門，將評(píng)價(jià)結(jié)果納入日常管理措施中，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良行為記分、等級(jí)評(píng)審、校驗(yàn)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)績(jī)效評(píng)價(jià)、規(guī)范化基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審等工作相銜接。

（三）各地除完成計(jì)劃外，要結(jié)合地方工作實(shí)際，堅(jiān)持問題導(dǎo)向，有針對(duì)性地開展衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作，有效維護(hù)群眾健康權(quán)益。監(jiān)督執(zhí)法適用隨機(jī)抽查的，應(yīng)當(dāng)采取雙隨機(jī)方式。要積極探索通過手持執(zhí)法終端、全過程執(zhí)法記錄設(shè)備等，提高行政執(zhí)法效率、增強(qiáng)執(zhí)法公正性。

五、及時(shí)公開和上報(bào)國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查結(jié)果

（一）各地應(yīng)當(dāng)在抽查任務(wù)完成后按照“誰(shuí)檢查、誰(shuí)錄入、誰(shuí)公開”的原則，將抽查結(jié)果信息通過當(dāng)?shù)毓俜骄W(wǎng)站依法向社會(huì)公開。抽查結(jié)果信息包括：抽查未發(fā)現(xiàn)問題、發(fā)現(xiàn)問題已責(zé)令改正、行政處罰、無法聯(lián)系（檢查時(shí)單位已關(guān)閉、行政執(zhí)法文書送達(dá)不到未履行未結(jié)案等情形）等4類。未發(fā)現(xiàn)問題、發(fā)現(xiàn)問題已責(zé)令改正和無法聯(lián)系的信息應(yīng)當(dāng)在抽查任務(wù)完成之日起20個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開，行政處罰信息自作出行政處罰決定之日起7個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開。

（二）各地要按照計(jì)劃的要求，通過衛(wèi)生健康監(jiān)督信息系統(tǒng)按時(shí)上報(bào)相關(guān)信息（附件1—3），專項(xiàng)稽查統(tǒng)計(jì)表（附件4）由省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門報(bào)送。

（三）國(guó)家衛(wèi)生健康委監(jiān)督中心負(fù)責(zé)對(duì)各地上報(bào)的數(shù)據(jù)信息進(jìn)行收集、匯總統(tǒng)計(jì)，組織業(yè)務(wù)專家對(duì)統(tǒng)計(jì)結(jié)果進(jìn)行分析，分別于2019年7月15日前和10月31日前向我委監(jiān)督局提交半年情況報(bào)告和全年情況報(bào)告。

我委將適時(shí)對(duì)各地進(jìn)行督導(dǎo)調(diào)研，執(zhí)行中如有問題請(qǐng)及時(shí)與我委聯(lián)系。

聯(lián)系人：監(jiān)督局馮園園

聯(lián)系電話：010-68791924

附件：2019年國(guó)抽計(jì)劃（附件）.doc

國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳

2019年1月28日