高通量測(cè)序檢測(cè)NIPT的流程具有快速、準(zhǔn)確等優(yōu)勢(shì)，更適用于大規(guī)模標(biāo)準(zhǔn)化臨床篩查試驗(yàn)，但其技術(shù)因操作步驟多、程序復(fù)雜，也為臨床應(yīng)用的推廣帶來(lái)一定的障礙。高通量檢測(cè)NIPT的流程從“血漿分離”到“上機(jī)芯片制備”不僅對(duì)實(shí)驗(yàn)人員的專業(yè)性要求極高，而且在樣品量超大的情況下，物料準(zhǔn)備及信息流傳遞的過(guò)程也非常復(fù)雜 (如下圖)，任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題，均會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果。以2,000例NIPT樣品的高通量檢測(cè)為例，大約需要21,000支槍頭、6,000支帶條碼的離心管、500塊深孔板、100塊PCR板和超百?gòu)埖膶?shí)驗(yàn)室記錄單。當(dāng)臨床需要處理NIPT大樣本量時(shí)，一鍵式標(biāo)準(zhǔn)操作、結(jié)果自動(dòng)輸出、樣本標(biāo)準(zhǔn)化處理、盡量減少人為干預(yù)成為了非常重要的需求。今天，小編將用視頻解析的方式給大家介紹??華大基因百萬(wàn)級(jí)NIPT檢測(cè)通量全自動(dòng)化平臺(tái)??——實(shí)現(xiàn)血漿分離到DNB (DNA Nano Ball，DNA納米球) 制備的全流程自動(dòng)化NIPT檢測(cè)，使用華大自主測(cè)序平臺(tái)，結(jié)合分子檢測(cè)流程專業(yè)要求，自主研發(fā)核心硬件及控制系統(tǒng)。目前，該平臺(tái)已穩(wěn)定運(yùn)行超184個(gè)小時(shí)；連續(xù)18輪測(cè)試零污染；超2,000例樣品平行檢測(cè)，結(jié)果均與實(shí)際保持一致。該自動(dòng)化平臺(tái)真正實(shí)現(xiàn)了全周期信息監(jiān)控、高效自動(dòng)化運(yùn)作、安全精準(zhǔn)檢測(cè)一站式解決方案，在國(guó)內(nèi)率先實(shí)現(xiàn)了NIPT大樣本量檢測(cè)自動(dòng)化工具的自主可控，更兼顧了將來(lái)臨床應(yīng)用方面更多檢測(cè)需求。全周期信息監(jiān)控，前處理到DNB制備均在掌握之中
不僅限于樣本信息的錄入和傳遞。20秒即可確定樣本類型、溶血狀態(tài)、分層和體積。所有耗材條碼管理，一次填充即可滿足8小時(shí)的使用。實(shí)驗(yàn)信息實(shí)時(shí)監(jiān)控：實(shí)驗(yàn)管理系統(tǒng)、設(shè)備管理系統(tǒng)以及樣本管理系統(tǒng)交互合作。物料結(jié)算，產(chǎn)能信息，實(shí)驗(yàn)進(jìn)度，異常處理各門(mén)各類一目了然。全自動(dòng)化運(yùn)作，實(shí)現(xiàn)無(wú)人值守
裝配移液頭及機(jī)械手，高精度移液兼顧樣本轉(zhuǎn)移。同時(shí)拼接十余個(gè)自動(dòng)化設(shè)備，與工作站機(jī)械臂之間的完美協(xié)作讓樣本與耗材在不同工位之間的轉(zhuǎn)移一氣呵成。科學(xué)的整體設(shè)計(jì)方案，實(shí)驗(yàn)安全可靠
傳遞窗將PCR前后區(qū)完全分隔，所有工位配備ISO5級(jí)空氣潔凈系統(tǒng)及紫外消毒裝置，完全阻隔交叉污染。實(shí)驗(yàn)員與設(shè)備的交互完全通過(guò)交互區(qū)進(jìn)行，下料與額外的上料無(wú)需徒手操作；人機(jī)隔離，充分保障實(shí)驗(yàn)員安全。華大基因百萬(wàn)級(jí)NIPT檢測(cè)通量全自動(dòng)化平臺(tái)的推出，將助力推動(dòng)基因測(cè)序自動(dòng)化系統(tǒng)建設(shè)，為更多臨床應(yīng)用場(chǎng)景提供中國(guó)人自主可控的平臺(tái)與工具，最終建立一個(gè)所有人都能享受基因科技產(chǎn)業(yè)化成果的“人人服務(wù)”體系。——華大全球?qū)嶒?yàn)室 專業(yè)安全——
目前，華大基因共擁有29 家實(shí)驗(yàn)室，遍布全球多個(gè)國(guó)家，實(shí)驗(yàn)室總面積超過(guò)41000平方米，穩(wěn)定運(yùn)行累計(jì)總時(shí)長(zhǎng)超過(guò)180年。華大實(shí)驗(yàn)室秉承“成為首選科研和臨床檢測(cè)服務(wù)交付中心”的愿景，始終堅(jiān)持“質(zhì)量為先”的自動(dòng)化、信息化、智能化的高通量分子檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室理念，為全球客戶提供高品質(zhì)核酸檢測(cè)服務(wù)。在科研方面，華大基因?yàn)槿驈氖律茖W(xué)研究的機(jī)構(gòu)和企業(yè)提供高質(zhì)量、行業(yè)領(lǐng)先的高通量測(cè)序、信息分析、基因分型、蛋白質(zhì)譜、Sanger測(cè)序、Oligo合成、生物云計(jì)算等標(biāo)準(zhǔn)化的生物技術(shù)服務(wù)，也可依據(jù)用戶的個(gè)性化需求提供定制化產(chǎn)品服務(wù)。在臨床方面，華大基因?yàn)榭蛻籼峁┴灤┥芷诘慕】捣?wù)，涉及生育健康、遺傳病、血液病、病原微生物、腫瘤等領(lǐng)域的檢測(cè)。以貫穿組學(xué)為平臺(tái)，以高通量、低成本的技術(shù)為支撐，為人人健康服務(wù)，為全球醫(yī)療健康高通量分子檢測(cè)領(lǐng)域豎立行業(yè)標(biāo)桿。此外，華大基因格外注重質(zhì)量管理，堅(jiān)持“引領(lǐng)行業(yè)需先引領(lǐng)質(zhì)量”，嚴(yán)格恪守“公正、科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、準(zhǔn)確、及時(shí)”的質(zhì)量方針。目前全國(guó)已有十余家醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室獲得衛(wèi)健委頒發(fā)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，通過(guò)了臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)驗(yàn)收。華大基因是國(guó)家衛(wèi)健委首批產(chǎn)前篩查與診斷專業(yè)、遺傳病診斷專業(yè)、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷專業(yè)和腫瘤診斷與治療項(xiàng)目全專業(yè)高通量基因測(cè)序技術(shù)臨床應(yīng)用試點(diǎn)單位。公司海內(nèi)外機(jī)構(gòu)通過(guò)ISO 9001: 2015質(zhì)量管理體系、ISO 14001:2015環(huán)境管理體系、OHSAS 18001:2007職業(yè)健康安全管理體系、ISO/IEC 27001:2013信息安全管理體系和ISO 13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，并獲得ISO/IEC 17025:2005檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、ISO 15189:2012醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)CAP認(rèn)可和臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修正案CLIA認(rèn)證等多項(xiàng)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)，實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)還按照美國(guó)FDA 21 CFR PART 11法規(guī)要求通過(guò)了第三方驗(yàn)證，華大基因的質(zhì)量資質(zhì)在行業(yè)內(nèi)持續(xù)領(lǐng)先。
視頻加載中，如點(diǎn)擊播放沒(méi)反應(yīng)，請(qǐng)稍等幾分鐘再點(diǎn)擊
(如在小程序無(wú)法觀看，可在網(wǎng)頁(yè)瀏覽器登陸timedoo.com觀看)
免責(zé)聲明：本視頻僅供參考，只代表作者本人觀點(diǎn)，不代表本站觀點(diǎn)。
本文系作者 @華大集團(tuán) 授權(quán)發(fā)布在 肽度TIMEDOO。未經(jīng)許可，禁止轉(zhuǎn)載。
