聚焦臨床生物質(zhì)譜，永道致遠(yuǎn)引領(lǐng)CE-MS重?zé)ㄐ律?/h1>
導(dǎo)語：質(zhì)譜技術(shù)是一項基于帶電粒子質(zhì)荷比的分析檢測技術(shù)，具有質(zhì)量分析準(zhǔn)確、靈敏度高、檢測特異性強等優(yōu)點。從小分子代謝物到大分子蛋白質(zhì)藥物的分析檢測，質(zhì)譜已經(jīng)在多種應(yīng)用場景中扮演著重要角色。隨著生物制藥、生命科學(xué)研究以及分子診斷行業(yè)的蓬勃發(fā)展，質(zhì)譜在生物制藥、蛋白質(zhì)組學(xué)、代謝組學(xué)以及臨床分子診斷上的應(yīng)用將成為生命科學(xué)儀器行業(yè)的下一個爆發(fā)點。深圳市永道致遠(yuǎn)科學(xué)技術(shù)有限公司是一家生物質(zhì)譜行業(yè)上游的新銳力量，憑借著獨有專利和自主研發(fā)的質(zhì)譜產(chǎn)品，在毛細(xì)管電泳與質(zhì)譜聯(lián)用（CE-MS）這個前沿領(lǐng)域取得了矚目的成績，已經(jīng)成為生物質(zhì)譜領(lǐng)域嶄露頭角的新起之秀。
質(zhì)譜是理解自然規(guī)律和探索生命奧秘不可或缺的技術(shù)，我一直以來都是執(zhí)著的質(zhì)譜科學(xué)促進(jìn)者，永道致遠(yuǎn)創(chuàng)始人夏強為博士如是說。
夏強為博士在求學(xué)期間便與質(zhì)譜結(jié)下了淵源。中科大少年班本科畢業(yè)，之后前往西雅圖華盛頓大學(xué)攻讀博士，博士期間開啟了基于質(zhì)譜的蛋白質(zhì)組學(xué)研究，博士后階段進(jìn)一步從事高分辨生物質(zhì)譜軟硬件的相關(guān)研究。夏強為博士在工業(yè)界的經(jīng)歷同樣與質(zhì)譜密不可分，在美國再生元制藥公司分析化學(xué)部門工作期間了解到了毛細(xì)管電泳（CE）在生物制藥分析表征中的廣泛應(yīng)用。
當(dāng)時，現(xiàn)有的液相色譜與質(zhì)譜聯(lián)用（LC-MS）技術(shù)并不能充分滿足生物制藥界日益增長的分析檢測需求，與此同時市場上沒有足夠靈敏的、穩(wěn)定可靠的CE-MS聯(lián)用產(chǎn)品。全球生物制藥界在CE-MS聯(lián)用上的需求沒有相應(yīng)的產(chǎn)品來滿足，因此形成了一個巨大的市場空白。夏強為博士在發(fā)現(xiàn)了蘊藏在其中的幾十年一遇的市場機會后，于2013年初開始全身心投入以“做出最好的CE-MS產(chǎn)品”為核心的創(chuàng)業(yè)之路，從最初創(chuàng)立美國CMP質(zhì)譜科技公司(CMP Scientific)與北京譜之源生物科技有限公司，到現(xiàn)如今的深圳永道致遠(yuǎn)，在層出不窮的挑戰(zhàn)中經(jīng)歷了從科學(xué)家到企業(yè)家的成長。
永道致遠(yuǎn)創(chuàng)始人夏強為博士
深圳市永道致遠(yuǎn)科學(xué)技術(shù)有限公司
?國內(nèi)外實力差距大，降低維度發(fā)掘新機遇
相較于歐美等地的分析儀器行業(yè)巨頭，國產(chǎn)質(zhì)譜的研制仍存在不可忽視的差距?！?989年SCIEX就推出了從前端液相分離到后端質(zhì)譜分析的LC-MS系統(tǒng)，單從這一款儀器來看，中美質(zhì)譜硬件上的差距至少有30年。”夏強為博士補充道，“現(xiàn)在各大國際生命科學(xué)儀器廠商仍然在不斷的推出高端質(zhì)譜新品，與此同時相關(guān)專利的疊加不是線性的，而是立體的，因此我們與這些行業(yè)巨頭的差距甚至?xí)_(dá)到半個世紀(jì)之久，這是質(zhì)譜行業(yè)中我們面臨的確實存在的挑戰(zhàn)?！? 盡管國際巨頭擁有著難以撼動的領(lǐng)先地位，并且新型高端質(zhì)譜不斷地呈現(xiàn)，夏強為博士仍然對質(zhì)譜市場的機會保持樂觀，“從市場的用戶真實反饋來看，維度是迫切需要降低的。一方面產(chǎn)品的售價和使用成本需要降低，另一方面對于日常操作者來說，產(chǎn)品的使用難度也需要降低。我們永道致遠(yuǎn)的長遠(yuǎn)目標(biāo)是生物質(zhì)譜用于臨床分子診斷的巨大市場。相較于質(zhì)譜目前主流的科研市場，分子診斷市場對于質(zhì)譜的要求并不相同，這也是永道致遠(yuǎn)產(chǎn)品定位的側(cè)重點。從市場趨勢來看，臨床分子診斷市場有著前所未有的歷史機遇，我們永道致遠(yuǎn)不會沿著固有的方向疲于追趕在高端質(zhì)譜這些專家系統(tǒng)上三五十年的技術(shù)差距，反而可以放下負(fù)擔(dān)，轉(zhuǎn)換思路，通過降低上述的維度切入前景廣闊的新興市場?！? ?生物制藥行業(yè)的發(fā)展將 CE-MS推上更大舞臺
樣品進(jìn)入質(zhì)譜分析以前可以根據(jù)樣品的特性采取不同的前端分離技術(shù)，包括液相色譜（LC）、氣相色譜（GC）以及毛細(xì)管電泳（CE）等技術(shù)方法。1950-1980年間，汽車、食品、香水以及石油等工業(yè)的質(zhì)量鑒定需求推動了GC-MS的發(fā)展。1980-2010年間，小分子藥物使得LC-MS進(jìn)入了黃金發(fā)展期。今后的三十年，隨著制藥行業(yè)的轉(zhuǎn)變，以及生物大分子藥和新型生物技術(shù)的不斷涌現(xiàn)，CE-MS將會迎來激動人心的黃金發(fā)展期。
從技術(shù)特點角度來看，如今應(yīng)用最為廣泛的LC-MS在很多場景中的表現(xiàn)難以令人滿意，例如在代謝組學(xué)方面，LC-MS需要的樣品量大，靈敏度不高，并且在組分在線分離方面仍存在很大挑戰(zhàn)。另外，在整體蛋白質(zhì)的分析檢測方面，LC在分離上遇到的挑戰(zhàn)也是從技術(shù)原理上很難解決的。相比之下，無論是在蛋白質(zhì)組學(xué)、代謝組學(xué)，還是以單克隆抗體為代表的新型生物藥物的質(zhì)量分析表征、體內(nèi)生物轉(zhuǎn)化等方面，CE-MS都是更勝一籌。CE作為一種電泳技術(shù)，在整體蛋白質(zhì)組學(xué)、生物藥電荷異質(zhì)性分析、代謝組學(xué)分析等方面有著電泳分離技術(shù)帶來的天然優(yōu)勢。
夏強為博士對于CE-MS的未來充滿信心，“用發(fā)展的眼光來看，就像三十年前LC-MS的快速發(fā)展時期，CE-MS也將隨著生物制藥、生物技術(shù)以及臨床多組學(xué)分析的需求增長而迎來爆發(fā)。以液體活檢應(yīng)用于癌癥早篩為例，超微量的臨床樣品如何進(jìn)行有效的分析，這就是LC-MS所遇到的問題。這種情況下CE的進(jìn)樣量低、靈敏度高、分離效率高的諸多優(yōu)點就得到了很好的體現(xiàn)，單以液體活檢來看我們的CE-MS就有著巨大的應(yīng)用潛力?！?/p>
?破解CE-MS聯(lián)用的世界級難題
“CE-MS并不是一個新名詞，安捷倫在1988年就推出了整體的CE-MS系統(tǒng)，但為什么過去三十年大家卻沒有看到很好的應(yīng)用？這是因為CE-MS的聯(lián)用在過去三十年都是一個世界級的難題。”夏強為博士解釋道，CE-MS聯(lián)用的一大難點在于電場的處理。前端的CE是基于電的分離技術(shù)，后端質(zhì)譜儀的電噴霧離子源（ESI）同樣也是基于電場完成對樣品的離子化，這兩部分電場的不一致成為了CE-MS聯(lián)用技術(shù)的主要障礙，如何進(jìn)行有效的設(shè)計達(dá)到電場的平衡與協(xié)調(diào)成為了CE-MS聯(lián)用技術(shù)的關(guān)鍵要素之一。
永道致遠(yuǎn)的CE-MS離子源核心技術(shù)從根本上有效地解決了這一難題。從大量的數(shù)據(jù)和應(yīng)用開發(fā)中的實例來看，永道致遠(yuǎn)的CE-MS離子源產(chǎn)品的靈敏度、穩(wěn)定性、操作的難易程度以及方法開發(fā)的靈活度相較于同行類似產(chǎn)品有了很大的提升，這也從眾多的應(yīng)用文章和用戶的成功案例上得到了充分印證。
擁有全球獨家專利的EMASS-II型CE-MS聯(lián)用技術(shù)
基于電滲流泵的超低流速鞘流液CE-MS聯(lián)用技術(shù)原理
夏強為博士談到，現(xiàn)有存量市場里的用戶需求是比較迫切的，公司在發(fā)展的第一階段，主要以解決現(xiàn)有存量市場中用戶的難題為切入點，其離子源產(chǎn)品針對市場上各種主流質(zhì)譜做了適配支架，已經(jīng)成功積累了一系列適合產(chǎn)品特點的應(yīng)用方法。在第一階段打下堅實的用戶基礎(chǔ)后，隨后的第二階段里永道致遠(yuǎn)正在爭分奪秒研制的毛細(xì)管電泳與飛行時間質(zhì)譜（CE-TOF）整機系統(tǒng)將會為用戶提供更加優(yōu)化的CE-TOF全自動化分析的解決方案。
?與行業(yè)巨頭密切合作，積極探索中下游應(yīng)用
永道致遠(yuǎn)目前的商業(yè)模式以上游的硬件為主，同時銷售包括分離毛細(xì)管、電噴霧噴針、分析檢測試劑盒在內(nèi)的分析耗材和試劑。公司的代表性客戶有安進(jìn)、施貴寶、西雅圖遺傳、再生元等世界領(lǐng)先生物制藥公司，以及在蛋白質(zhì)組學(xué)、代謝組學(xué)相關(guān)研究前沿的國內(nèi)外高校及科研院所。同時，公司與上游儀器廠商保持著密切的合作，例如與行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)安捷倫科技攜手開展全球范圍的市場營銷活動，共同開發(fā)應(yīng)用案例等深度合作。
CE-MS離子源產(chǎn)品與安捷倫合作推廣
在聚焦上游設(shè)備研發(fā)的同時，永道致遠(yuǎn)也沒有停下向中下游延伸的腳步。“雖然我們團隊的優(yōu)勢目前更多體現(xiàn)在上游研制中，其實在下游的應(yīng)用研究中也有很深的積累。我們和用戶形成了很好的協(xié)作關(guān)系，從用戶中了解到了很好的實際應(yīng)用案例，可以轉(zhuǎn)化成新型的試劑盒，從而為中下游的延伸做進(jìn)一步鋪墊，比如我們剛剛推出了一款CIEF-MS試劑盒和相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)方法，可大大簡化生物藥電荷異質(zhì)性的質(zhì)譜分析。”夏強為博士對于下游的臨床應(yīng)用給予了高度重視，“質(zhì)譜硬件系統(tǒng)必須和應(yīng)用緊緊綁定，這是相互促成的過程。” 基于多組學(xué)的腫瘤早篩液體活檢、慢性腎病的無創(chuàng)診斷等都是質(zhì)譜技術(shù)今后在臨床應(yīng)用上的重要突破口。
?以質(zhì)譜之道，致生命之遠(yuǎn)
質(zhì)譜整機的研發(fā)對于任何一家儀器廠商來說都絕非易事，從原理摸索、機械設(shè)計、電路設(shè)計、到儀器控制軟件和數(shù)據(jù)分析軟件，再到后期儀器的量產(chǎn)，這是一項對于綜合開發(fā)實力的嚴(yán)峻考驗。盡管CE-TOF的研制充滿了挑戰(zhàn)，夏強為博士仍然堅信一套更好的硬件系統(tǒng)是為用戶帶來更優(yōu)質(zhì)的應(yīng)用與解決方案的堅實基礎(chǔ)。不斷吸納高端人才便是永道致遠(yuǎn)研發(fā)實力的重要保障，夏強為博士介紹道：“雖然我們是初創(chuàng)公司，但是我們都不是新手，在質(zhì)譜硬件的研制上，是各自都有著二三十年行業(yè)積累的高端團隊。我們硬件的研發(fā)工作主要集中在美國的北加州，應(yīng)用的研發(fā)在北京、上海、深圳、紐約均有布局?！? 目前永道致遠(yuǎn)的產(chǎn)品研制進(jìn)展順利，正在積極為下個階段的融資做準(zhǔn)備，國內(nèi)團隊的擴充也在計劃之中。“現(xiàn)在團隊上考慮更多的是應(yīng)用科學(xué)家團隊的加強，以滿足售前產(chǎn)品演示以及售后的技術(shù)支持，公司在北京、上海和深圳都有相應(yīng)的招聘計劃。在第二個階段，公司會逐漸加強國內(nèi)市場教育的團隊，包括市場銷售團隊的組建。對于一項前沿技術(shù)的推廣來說，市場教育是一個很重要的環(huán)節(jié)，需要讓更多用戶了解我們，認(rèn)識到我們CE-MS技術(shù)的特點，從而能更好地幫助到用戶。”
毫無疑問，夏強為博士相信永道致遠(yuǎn)的CE-MS產(chǎn)品有著巨大的市場潛力，將會在未來的臨床市場中帶給我們更多的驚喜，“過去我們?nèi)〉玫某煽冎皇潜揭唤牵磥淼膸资曛写蠹視饾u看到我們現(xiàn)在看到的未來。”
來源：永道致遠(yuǎn)
當(dāng)時，現(xiàn)有的液相色譜與質(zhì)譜聯(lián)用（LC-MS）技術(shù)并不能充分滿足生物制藥界日益增長的分析檢測需求，與此同時市場上沒有足夠靈敏的、穩(wěn)定可靠的CE-MS聯(lián)用產(chǎn)品。全球生物制藥界在CE-MS聯(lián)用上的需求沒有相應(yīng)的產(chǎn)品來滿足，因此形成了一個巨大的市場空白。夏強為博士在發(fā)現(xiàn)了蘊藏在其中的幾十年一遇的市場機會后，于2013年初開始全身心投入以“做出最好的CE-MS產(chǎn)品”為核心的創(chuàng)業(yè)之路，從最初創(chuàng)立美國CMP質(zhì)譜科技公司(CMP Scientific)與北京譜之源生物科技有限公司，到現(xiàn)如今的深圳永道致遠(yuǎn)，在層出不窮的挑戰(zhàn)中經(jīng)歷了從科學(xué)家到企業(yè)家的成長。
夏強為博士對于CE-MS的未來充滿信心，“用發(fā)展的眼光來看，就像三十年前LC-MS的快速發(fā)展時期，CE-MS也將隨著生物制藥、生物技術(shù)以及臨床多組學(xué)分析的需求增長而迎來爆發(fā)。以液體活檢應(yīng)用于癌癥早篩為例，超微量的臨床樣品如何進(jìn)行有效的分析，這就是LC-MS所遇到的問題。這種情況下CE的進(jìn)樣量低、靈敏度高、分離效率高的諸多優(yōu)點就得到了很好的體現(xiàn)，單以液體活檢來看我們的CE-MS就有著巨大的應(yīng)用潛力?！?/p>
來源：永道致遠(yuǎn)
