2025年10月24日，第八屆中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽總決賽暨醫(yī)療器械創(chuàng)新周在天津武清啟幕，工信部教育與考試中心發(fā)證的數(shù)智化醫(yī)療器械專項(xiàng)技術(shù)證書培訓(xùn)公開課在開幕式現(xiàn)場正式啟動(dòng)，這也是工信部教育與考試中心和醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)首次合作舉辦專項(xiàng)技術(shù)證書培訓(xùn)公開課。

人才培養(yǎng)工程培訓(xùn)站點(diǎn)合作確認(rèn)書及職業(yè)技術(shù)證書

作為聚焦醫(yī)療器械行業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型的權(quán)威認(rèn)證項(xiàng)目，本次培訓(xùn)公開課設(shè)置四大核心方向，其中【數(shù)智化醫(yī)療器械產(chǎn)品工程師培訓(xùn)】與【數(shù)智化醫(yī)療器械人因工程設(shè)計(jì)工程師培訓(xùn)】已在創(chuàng)新周率先完成首輪公開課，憑借專業(yè)的課程體系與實(shí)戰(zhàn)導(dǎo)向的教學(xué)模式，贏得參訓(xùn)學(xué)員廣泛好評。

產(chǎn)品工程師培訓(xùn)：

錨定人機(jī)交互核心 引領(lǐng)數(shù)智設(shè)計(jì)革新

首場【數(shù)智化醫(yī)療器械產(chǎn)品工程師培訓(xùn)】特邀浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院有源器械檢驗(yàn)研究所主檢、工程師徐珂主講，以”數(shù)智醫(yī)械：開啟用戶體驗(yàn)與人機(jī)交互的未來之門”為核心主題，構(gòu)建了覆蓋需求分析、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、系統(tǒng)集成的全流程培訓(xùn)體系。

課程深度融合人工智能、物聯(lián)網(wǎng)等數(shù)智化技術(shù)，重點(diǎn)解析了醫(yī)療器械用戶體驗(yàn)設(shè)計(jì)的核心邏輯，通過臨床設(shè)備交互案例拆解，教授學(xué)員如何將人機(jī)工程學(xué)原理與數(shù)字化技術(shù)相結(jié)合，優(yōu)化產(chǎn)品操作流程與界面設(shè)計(jì)。

培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋產(chǎn)品生命周期管理、需求挖掘與轉(zhuǎn)化、跨學(xué)科協(xié)同開發(fā)等核心模塊，特別強(qiáng)化了創(chuàng)新思維訓(xùn)練與項(xiàng)目管理實(shí)戰(zhàn)能力。參訓(xùn)學(xué)員反饋，課程中關(guān)于智能終端交互設(shè)計(jì)、醫(yī)療數(shù)據(jù)安全合規(guī)等實(shí)操內(nèi)容，精準(zhǔn)匹配了企業(yè)研發(fā)崗位的核心需求。

數(shù)智化醫(yī)療器械產(chǎn)品工程師課程內(nèi)容

人因工程設(shè)計(jì)培訓(xùn)：筑牢安全底線 規(guī)范可用性測試標(biāo)準(zhǔn)

同步開展的【數(shù)智化醫(yī)療器械人因工程設(shè)計(jì)工程師培訓(xùn)】邀請到了江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所蘇州檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)人因工程專業(yè)委員會(huì)副秘書長李寧，以及江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所蘇州檢驗(yàn)室檢驗(yàn)工程師夏朋，聚焦”人因工程與安全有效””醫(yī)療器械可用性工程研究測試”核心命題，構(gòu)建了”理論+規(guī)范+實(shí)操”三位一體的課程體系。培訓(xùn)以醫(yī)療器械可用性測試通用技術(shù)規(guī)范為藍(lán)本，系統(tǒng)講解人因工程學(xué)基本原理、人體測量與生物力學(xué)應(yīng)用、認(rèn)知心理學(xué)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)中的實(shí)踐等核心內(nèi)容。

課程重點(diǎn)解析了醫(yī)療器械人因失誤的類型與預(yù)防措施，通過手術(shù)器械握持設(shè)計(jì)、醫(yī)療設(shè)備界面認(rèn)知等典型案例，教授學(xué)員如何在產(chǎn)品設(shè)計(jì)中融入人體生理特征與行為習(xí)慣考量。

在可用性測試模塊，培訓(xùn)嚴(yán)格依據(jù)行業(yè)技術(shù)規(guī)范，詳解測試方案設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)采集分析、優(yōu)化建議輸出等全流程操作要點(diǎn)，幫助學(xué)員掌握符合法規(guī)要求的測試方法。來自醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備科的參訓(xùn)代表表示：”課程中關(guān)于醫(yī)療設(shè)備安全有效性與人因設(shè)計(jì)的深度結(jié)合，解決了我們實(shí)際工作中的諸多困惑?！?/p>

數(shù)智化醫(yī)療器械人因工程設(shè)計(jì)工程師課程內(nèi)容

兩大方向即將啟航 全鏈條人才培養(yǎng)閉環(huán)成型

此外，本次數(shù)智化醫(yī)療器械證書培訓(xùn)的另外兩大核心方向 ——【數(shù)智化醫(yī)療器械質(zhì)量管理工程師培訓(xùn)】與【數(shù)智化醫(yī)療器械注冊與合規(guī)工程師培訓(xùn)】，也將在近期陸續(xù)啟動(dòng)報(bào)名與授課工作。

其中，醫(yī)療器械GMP數(shù)智化轉(zhuǎn)型工程師課程聚焦質(zhì)量管理體系搭建、法規(guī)合規(guī)落地、內(nèi)審管理實(shí)操等核心內(nèi)容，深度融合數(shù)智化技術(shù)與GMP 規(guī)范要求，覆蓋從流程數(shù)字化到管理智能化的全轉(zhuǎn)型環(huán)節(jié)。

醫(yī)療器械GMP數(shù)智化轉(zhuǎn)型工程師課程內(nèi)容

醫(yī)療數(shù)據(jù)及AI應(yīng)用工程師培訓(xùn)則圍繞醫(yī)療數(shù)智化行業(yè)通識、數(shù)據(jù)科學(xué)與人工智能基礎(chǔ)理論、醫(yī)療AI 核心場景應(yīng)用、工程實(shí)踐落地及合規(guī)風(fēng)控管理等核心模塊，構(gòu)建”理論+技術(shù)+應(yīng)用+合規(guī)”的全維度能力培養(yǎng)體系。

醫(yī)療器械及AI應(yīng)用工程師

作為工信部教育與考試中心權(quán)威認(rèn)證的專項(xiàng)技術(shù)培訓(xùn)，本次培訓(xùn)嚴(yán)格遵循”考培分離”原則，采用”線上理論+線下實(shí)操”的混合教學(xué)模式，邀請行業(yè)專家、企業(yè)技術(shù)骨干組成講師團(tuán)，確保課程內(nèi)容與行業(yè)需求精準(zhǔn)對接。參訓(xùn)學(xué)員完成全部課程并通過考核后，將獲得全國認(rèn)可的專項(xiàng)技術(shù)證書，并納入國家工信系統(tǒng)人才數(shù)據(jù)庫，為職業(yè)發(fā)展增添核心競爭力。

當(dāng)前，醫(yī)療器械行業(yè)正加速邁入數(shù)智化轉(zhuǎn)型深水區(qū)，智能診斷設(shè)備、遠(yuǎn)程醫(yī)療系統(tǒng)等創(chuàng)新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，對專業(yè)技術(shù)人才的需求日益迫切。工信教考數(shù)智化醫(yī)療器械證書培訓(xùn)公開課的開展，不僅填補(bǔ)了行業(yè)專項(xiàng)技術(shù)培訓(xùn)的空白，更構(gòu)建了覆蓋產(chǎn)品設(shè)計(jì)、人因工程、質(zhì)量管理、注冊合規(guī)的全鏈條人才培養(yǎng)體系，為醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)的人才支撐。

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