作為目前唯一一種可通過接種疫苗預(yù)防的癌癥，宮頸癌的防控工作對中國全面控制癌癥十分關(guān)鍵。

2019 年 3 月，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院流行病學(xué)研究室主任趙方輝教授和中國癌癥基金會副秘書長喬友林教授，共同在國際醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》雜志發(fā)表述評文章，論述中國宮頸癌預(yù)防之路的“辛酸”過往和光明前景。

喬友林告訴 DeepTech，目前宮頸癌防控最突出的問題，就是在宮頸癌高發(fā)的欠發(fā)達地區(qū)，那些“真正的最需要的人群用不起 HPV 疫苗”。

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研究表明，宮頸癌的發(fā)病率和死亡率在不同經(jīng)濟狀況的國家、不同地區(qū)有著明顯的地理差異。發(fā)展中國家或地區(qū)宮頸癌的發(fā)病率和死亡率與發(fā)達國家或地區(qū)相比明顯較高。而且，城市宮頸癌發(fā)病率和死亡率低于農(nóng)村。

我國也呈現(xiàn)上述趨勢。根據(jù)南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院組織的中國大陸部分地區(qū)宮頸癌臨床診療研究，我國宮頸癌的分布主要集中在中西部地區(qū)，農(nóng)村高于城市、山區(qū)高于平原。

2018 年 5 月，世衛(wèi)組織總干事呼吁采取行動在全球范圍內(nèi)消除宮頸癌。但是，考慮到宮頸癌全球負(fù)擔(dān)在發(fā)展中國家最為沉重，想要戰(zhàn)勝這樣一種本來最容易預(yù)防的癌癥，我們還有很長的路要走。

HPV 疫苗在中國——阻礙與挑戰(zhàn)

據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）報告，在造成女性死亡的癌癥類型榜單上，宮頸癌排名第四位，占所有女性癌癥死亡病例的 7.5%。僅 2015 年，全世界就約有 28 萬名女性死于宮頸癌，其中低收入或中等收入國家占到了近 90%。

但同時，宮頸癌也是最容易預(yù)防的女性癌癥之一，這是因為幾乎所有宮頸癌病例都可以追溯到人乳頭狀瘤病毒（HPV）感染。2008 年，德國癌癥研究中心的科學(xué)家 Harald zur Hausen 因證明 HPV 病毒導(dǎo)致宮頸癌而共享當(dāng)年的諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎。

2006 年，一對澳大利亞少年姐妹在當(dāng)?shù)氐膩啔v山大醫(yī)院接種了世界上第一支 HPV 疫苗，從此開啟了可以通過疫苗實現(xiàn)宮頸癌預(yù)防的偉大時代。

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到 2012 年底，全球已有 45 個國家開展了 HPV 病毒免疫接種，其中大部分是發(fā)達國家。而中國作為全球?qū)m頸癌發(fā)病率和死亡率還在上升的國家，直到 2016 年才首次批準(zhǔn)上市了葛蘭素史克（GSK）公司的 HPV 二價疫苗 Cervarix（預(yù)防 HPV16 和 18 型病毒）。

之后的 2017 年和 2018 年，默沙東公司的四價（預(yù)防 HPV16、18、6、11 型病毒）和九價（預(yù)防 HPV 6、11、16、18、31、33、45、52 和 58 型病毒）宮頸癌疫苗陸續(xù)在中國大陸上市。

喬友林曾感嘆，中國 HPV 疫苗遲到的代價太大了。《柳葉刀》的述評文章也提到，根據(jù) 2013 年的一份報告推算，在中國如果 9-15 歲適齡女孩未接種疫苗，該群體中將發(fā)生約 38.1 萬例宮頸癌病例和 21.2 萬例相關(guān)死亡病例。

作者認(rèn)為，即使在 HPV 疫苗來到了中國大陸之后，仍有許多棘手的障礙和重大挑戰(zhàn)需要面對。主要包括四個方面：

首先，HPV 疫苗供應(yīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足需求。即使只考慮世界衛(wèi)生組織推薦的 9-14 歲主要目標(biāo)群體，中國仍有至少 4100 萬女性未能接種疫苗。

其二，取消某些抗癌藥物的關(guān)稅，一定程度上減輕了患者的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)，但真正從中受益的是中間商，而不是患者。而且如果抗癌藥物不在中國所有地區(qū)的醫(yī)療保險目錄中，就會大幅限制患者對于藥物的獲取。

其三，目前已經(jīng)上市的三種 HPV 疫苗，價格最低也要 1740 元/三針，最高則高達 3954 元/三針，這也成為 HPV 疫苗在中國推廣的重大障礙。尤其是在疾病負(fù)擔(dān)嚴(yán)重的農(nóng)村地區(qū)，大多數(shù)人無法負(fù)擔(dān)數(shù)千元的疫苗接種費用。

其四，缺乏公眾意識（約 16％）和較低的接受度（約 67％），尤其是父母的態(tài)度（約 30％），也嚴(yán)重阻礙了 HPV 疫苗在中國的普及。尤其是去年的狂犬病疫苗丑聞，加劇了公眾對于疫苗效果和安全問題的擔(dān)心。雖然政府及時采取了糾正性的法律行動，包括創(chuàng)紀(jì)錄的罰款，但這場危機引發(fā)的公眾對疫苗信任的破壞可能并不那么容易得到修復(fù)。

因此，中國大多數(shù)女性人群，尤其是農(nóng)村地區(qū)的女性人群，尚無法獲得或接受現(xiàn)有的 HPV 疫苗。而這些障礙和挑戰(zhàn)，也會將嚴(yán)重影響中國與發(fā)達地區(qū)消滅宮頸癌的目標(biāo)差距。

HPV 疫苗在中國——全球矚目的關(guān)鍵

雖然中國在消除宮頸癌之前還有很長的路要走，但毋容置疑的是，中國對于 HPV 疫苗的推廣，以及宮頸癌的預(yù)防，已經(jīng)成為了全球癌癥防治進程中備受矚目的關(guān)鍵。

2016 年中國政府提出的《“健康中國 2030”規(guī)劃綱要》，將公共衛(wèi)生作為未來經(jīng)濟和社會發(fā)展的前提。這不僅顯示出中國現(xiàn)在正把注意力從以前追求快速經(jīng)濟增長轉(zhuǎn)向協(xié)調(diào)發(fā)展健康型經(jīng)濟的決心，而且受到了各界的贊揚。世界衛(wèi)生組織對此評價，“該文件是自 1949 年新中國成立以來，在國家級層面制定的衛(wèi)生部門中第一個中長期戰(zhàn)略計劃”。

而且最近公布的政策和行動，也標(biāo)志著政府越來越多地致力于健康中國建設(shè)。值得注意的例子包括九價 HPV 疫苗的快速有條件批準(zhǔn)；取消對抗癌藥物的進口關(guān)稅和降低增值稅；改革藥品和醫(yī)療器械評估體系，精簡中國藥監(jiān)部門的監(jiān)管程序等。

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更值得一提的是，為應(yīng)對消除宮頸癌的挑戰(zhàn)，中國的一些高新技術(shù)企業(yè)正利用其創(chuàng)新能力，提供價格合理且質(zhì)量有保證的醫(yī)藥產(chǎn)品。2018 年 7 月，由中國科學(xué)家主導(dǎo)、國際合作研發(fā)的 careHPV Test 獲得世界衛(wèi)生組織體外診斷資格認(rèn)證，這是全球第二個獲得世界衛(wèi)生組織資格認(rèn)證的宮頸癌篩查產(chǎn)品。作為一種易于使用、準(zhǔn)確且經(jīng)濟實惠的測試，careHPV Test 可以說是中國協(xié)同創(chuàng)新的成功典范。

此外，經(jīng)過 6 年的臨床試驗，中國國產(chǎn)的 HPV 疫苗也已進入藥監(jiān)部門的審查過程。如果國產(chǎn) HPV 疫苗成功獲得批準(zhǔn)，則可以大大降低疫苗接種成本，不僅有利于中國，也有利于其他低收入和中等收入國家，并推動全球?qū)m頸癌預(yù)防進程。

在《柳葉刀》發(fā)表的評論文章中，作者也指出，在致力于創(chuàng)新的同時，高科技企業(yè)必須嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)和生產(chǎn)協(xié)議，同時監(jiān)管部門也應(yīng)嚴(yán)格監(jiān)管質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和檢驗標(biāo)準(zhǔn)，避免疫苗丑聞和其他與健康有關(guān)的不良事件再次發(fā)生。

文章同時指出，政策導(dǎo)向具有影響許多部門衛(wèi)生服務(wù)決策的巨大潛力，因此，中國政府應(yīng)該發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用，整合各種社會資源，鼓勵關(guān)鍵利益相關(guān)者，包括產(chǎn)業(yè)界、醫(yī)療界和學(xué)術(shù)界之間更緊密的聯(lián)系。

畢竟，中國宮頸癌預(yù)防工作的最終成功，不僅是實現(xiàn)全球消除宮頸癌目標(biāo)的加速器，也是開啟中國全面癌癥控制的關(guān)鍵。

來源：麻省理工中文評論