近日，新加坡A*STAR生物加工技術研究所（BTI）宣布成立亞洲首個專注于核酸療法的mRNA“生物鑄造廠”（BioFoundry）。該非GMP設施將利用自動化、機器學習及其他先進技術，推動mRNA早期研發(fā)和臨床前開發(fā)進程，進一步鞏固新加坡在核酸療法領域的領先地位。

據(jù)核酸療法計劃（NATi）執(zhí)行董事許文通博士介紹，這一設施是亞洲獨一無二的創(chuàng)新平臺，專門服務于核酸療法研究。生物鑄造廠配備了先進的技術，可通過高度自動化流程從DNA生產(chǎn)純化的mRNA，并將其封裝入脂質(zhì)納米顆粒（LNP），隨后進行集成化純化，提供無菌配方供臨床前應用。

公私合作推動技術突破

該設施面向公共和私營部門的科研人員，旨在支持mRNA技術的研發(fā)、生產(chǎn)及應用。據(jù)許文通介紹，自2020年新冠疫情以來，mRNA技術的重要性得到了全球認可，特別是輝瑞-BioNTech和Moderna疫苗的成功，進一步推動了這一領域的快速發(fā)展。

近年來，mRNA產(chǎn)品在生物醫(yī)藥領域的研發(fā)占比顯著增長。根據(jù)麥肯錫數(shù)據(jù)，mRNA產(chǎn)品以及細胞和基因療法目前已占行業(yè)研發(fā)管線的21%，相比2019年的11%實現(xiàn)了大幅提升。

許文通表示，新設施將充分利用A*STAR與全球合作伙伴的資源，通過與Wellcome Leap R3網(wǎng)絡等組織的合作，保持技術的前沿性。未來計劃引入人工智能與機器學習技術，進一步優(yōu)化mRNA設計和分析流程。

自動化助力規(guī)?；a(chǎn)

Wellcome Leap R3項目由流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟（CEPI）部分資助，致力于開發(fā)RNA技術在新型疫苗和療法中的潛力。其項目主任杜喬·梅迪尼博士表示，新加坡生物鑄造廠的自動化流程對mRNA生產(chǎn)的規(guī)?；哂兄匾饬x。

“通過自動化技術，可以快速擴大mRNA生產(chǎn)規(guī)模，確保臨床前研究和試驗的穩(wěn)定供應。這不僅是雙方合作的重要成果，也是向著多層級、全自動、連續(xù)流的GMP生產(chǎn)平臺邁出的關鍵一步。”杜喬博士在聲明中說道。

隨著這一設施的啟用，新加坡有望進一步加速mRNA療法的創(chuàng)新步伐，為全球生物制藥領域的發(fā)展貢獻更多力量。

參考文獻：https://wellcomeleap.org/r3/program/

編輯：王洪

排版：李麗