近日，多家美國媒體報道，美國FDA現(xiàn)任局長Scott Gottlieb將于下個月離職，在Gottlieb寫給美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部的辭職信中，他回顧了FDA在這兩年中的成就，并且感謝了同事的努力，但未提及離職原因。據(jù)他個人表述，家庭生活是促使其離開工作崗位的原因。

同時，據(jù)一名白宮高級官員表示，并不是白宮要求Gottlieb辭職，美國總統(tǒng)特朗普喜歡這位局長并且不想讓他離開，雖然Gottlieb與白宮存在一些政策分歧，但他很受尊重，并且有可能被邀請到另一職位任職。

Scott Gottlieb的即將離任，也讓外界對于其接下來的繼任者充滿了好奇，日前，有外媒發(fā)布了一份可能被提名下任FDA局長的人員名單。

Amy Abernathy

去年12月，羅氏旗下Flatiron Health的首席醫(yī)療官Amy Abernathy被任命為FDA的首席副專員，Amy Abernathy是著名的腫瘤專家，并在杜克大學擔任醫(yī)學教授，負責杜克癌癥治療研究項目，在一份投資報告中，分析師稱其為“可能的臨時領(lǐng)導人”。

在加入Flatiron Health之后，Amy Abernathy一直在思考如何將Flatiron從電子病歷收集的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為可能被FDA監(jiān)管的數(shù)據(jù)，同時，作為一名研究人員，她使用電子病歷中的數(shù)據(jù)來證明了氧氣罐可能對呼吸急促的患者并沒有幫助，此外，Amy Abernathy還幫助建立了美國臨床腫瘤學會的一個數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)。在Amy Abernathy剛剛上任FDA的首席副專員時，Gottlieb曾對她的才智、對病人護理和科學的熱情、以及她的合作精神給予了稱贊。

Amy Abernathy在接受《福布斯》采訪時表示，她一直將政府服務(wù)視為通過政策和監(jiān)管來促進變革的一種方式，她在FDA的目標之一是加快數(shù)據(jù)收集用于臨床試驗。

值得注意的是，Amy Abernathy在FDA僅僅工作了幾個月，且只是一名副專員，在其他監(jiān)管方面也缺乏經(jīng)驗，比如血液制品方面，這可能對她接替Gottlieb帶來不利。

Norman Sharpless

另一位可能的繼任者是美國國家癌癥研究所（NCI）所長Norman Sharpless，其曾任北卡羅來納大學萊恩伯格綜合癌癥中心主任，且還是一名醫(yī)生和科學家，在治療病人的同時還還負責管理一個實驗室，Norman Sharpless在腫瘤學方面很有造詣，另外，他一直堅信通過大數(shù)據(jù)的力量可以簡化臨床試驗，加速藥物的發(fā)現(xiàn)。

Norman Sharpless還參與創(chuàng)辦了兩家企業(yè)，一家是腫瘤藥物研發(fā)企業(yè)G1 Therapeutics，另外一家是血液測試設(shè)備研發(fā)企業(yè)HealthSpan Diagnostics，北卡羅來納大學的同事對Norman Sharpless的評價是：他是一個很大膽且有抱負的人。

值得一提的是，Norman Sharpless對于Gottlieb在控制煙草和電子香煙方面所作的努工作一直給予了積極支持。

Brett Giroir

Brett Giroir目前是美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部的（Health and Human Services）的助理部長，同時，他還是一名位兒科醫(yī)生、教授、生物技術(shù)初創(chuàng)公司負責人，具體來說，Brett Giroir是咨詢公司Health Science和Biosecurity Partners的創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官，他是德克薩斯醫(yī)療中心健康（TMC）政策研究所的高級研究員、TMCx創(chuàng)新研究所的戰(zhàn)略顧問，還是貝勒醫(yī)學院兒科和熱帶醫(yī)學的兼職教授，此外還在一些咨詢委員會任職，多重的職務(wù)身份使得Brett Giroir在政界、學術(shù)界和工業(yè)界都有很豐富的工作經(jīng)驗。

Brett Giroir在從CEO往政府工作轉(zhuǎn)變過程之后，在HHS配合Gottlieb在管制阿片類藥物中做了大量工作，這顯然與FDA局長要做的相關(guān)工作相吻合。

Janet Woodcock

Janet Woodcock是美國FDA藥物評估和研究中心的現(xiàn)任主任，是一名很資深的FDA管理層人士，在該機構(gòu)很有影響力。

Janet Woodcock于1986年加入FDA，并曾擔任過多個職位，包括1994-2004年和2007年至今的CDER主任，因為“為患者安全做出持續(xù)貢獻的重要職業(yè)史”，Janet Woodcock于2015年獲得

獲得安全藥物實踐研究所頒發(fā)的終身成就獎。

作為FDA藥物評估和研究中心的負責人，她非常熟悉FDA之前的新藥物，并且長期了解該機構(gòu)的運作。

在過去的兩年里，Janet Woodcock一直致力新藥審查業(yè)務(wù)的改進，有分析人士稱，完成這項工作可能標志著她即將退休。

同時，STAT指出，大多數(shù)FDA局長都是由政治任命的，以前也從未有從FDA的專職人員中任命過。

Mark McClellan

Mark McClellan是比較特殊的一位，其于2002年至2004年期間曾擔任過美國FDA局長，同時，Mark McClellan還掌管過醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務(wù)中心（Centers for Medicare and Medicaid Services），目前，Mark McClellan 是杜克大學的衛(wèi)生政策中心主任，并擔任強生公司的董事會成員。

雖然已經(jīng)不在FDA很多年，但是Mark McClellan仍然不定期地就如何改革FDA、降低醫(yī)療成本發(fā)表意見，有分析人士指出，一個既掌管過FDA又負責過CMS的人，真的會希望自己在20年后回到原來的工作崗位嗎，也許這種可能性不是很大。

Jerome Adams

與Gottlieb一樣，Jerome Adams是另一個在公共衛(wèi)生領(lǐng)域受到特朗普政府歡迎的人，Jerome Adams此前是一名麻醉師，并曾擔任印第安納州的衛(wèi)生專員。

Jerome Adams在控制煙草和電子香煙方面和Gottlieb意見一致，但相比較Gottlieb，Jerome Adams在更為廣泛的藥物開發(fā)領(lǐng)域則缺乏經(jīng)驗，且Jerome Adams喜歡到處旅行，因此，Jerome Adams被提名的可能性不是特別大。

以上的名單只是媒介的一個猜測，特朗普政府可能還需要一段時間才會提出一個替代Gottlieb擔任FDA局長的人選。

來源：醫(yī)谷

原文檢索

《Gottlieb’s replacement? A roundup of likely, possible, and you-never-know contenders》

《Who Will Replace Scott Gottlieb as Head of the FDA?》