不久前,F(xiàn)DA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)發(fā)布一項重要聲明,將要加大那些聲稱可以改善認(rèn)知和大腦健康保健品行業(yè)的監(jiān)管。著名醫(yī)學(xué)期刊?JAMA?也發(fā)表一篇文章直接指出,如今一股宣稱可治療甚至治愈某些腦部疾病的“偽醫(yī)學(xué)”之風(fēng)正在興起,就包括宣稱通過膳食補充劑以改善認(rèn)知和大腦健康的保健品行業(yè)。

而就在 2 月 19 日,F(xiàn)DA 向消費者發(fā)出提醒,強烈建議不要購買年輕供體的血漿來對抗衰老、癡呆、阿爾茨海默氏癥和其他各種疾病。

“簡單地說,我們擔(dān)心患者正在被這些不道德的經(jīng)營者欺騙,他們吹噓年輕供體的血漿能夠治療疾病。但此類治療方法沒有經(jīng)過證實的臨床益處,甚至可能造成傷害?!盕DA 聲明表示。

官方“蓋章”:不要嘗試換年輕人的血液來治病、抗衰老!-肽度TIMEDOO

(來源:Stephen Webster/Plainpicture)

成立于 2016 年的美國加州 Ambrosia(中文意思為不朽)公司,在此之前以 8000 美元的價格售賣 1 升年輕人血漿(2 升可以享受 1.2 萬美元的折扣價),而 FDA 發(fā)表聲明后,該公司將其網(wǎng)站上的價格清單換成了一份說明,并稱已停止對患者開展治療。

換血治病,太有吸引力

血漿是血液的液體部分,它含有凝血因子、抗體和成千上萬的其他保持身體健康的蛋白質(zhì)。早期的研究表明,血漿中可能也含有抗衰老蛋白質(zhì)。

2013 年《細(xì)胞》(Cell)雜志發(fā)表重磅文章,指出“年輕血液”中的稱為 GDF11 的特定成分增加了年邁小鼠的肌肉力量。

2014 年,另一項將年輕老鼠血液注入年老老鼠體內(nèi)的實驗顯示,在十次輸血之后,老年小鼠的神經(jīng)元確有增長,且記憶功能有了一定改善。

基于這樣一種理論假設(shè),斯坦福大學(xué)學(xué)生 Jesse Karmazin 創(chuàng)立了 Ambrosia,并于 2017 年首次在美國招募臨床志愿者進行臨床試驗,以評估當(dāng)換了年輕人的血液之后,較年長人士的身體機能會發(fā)生什么。

臨床試驗在一家在加利福尼亞州蒙特雷市的私人靜脈治療中心進行,在兩天的時間內(nèi)向年長受試者注入來自于 16-25 歲捐贈者的 1.5 升血漿。

而據(jù)透露,該公司至今已經(jīng)為近 150 名年齡從 35 歲到 92 歲不等的患者注入了年輕捐獻者的血液,其中 81 人是他們的臨床試驗的參與者。在接受治療的大約 150 人中有“很多人”表現(xiàn)出包括恢復(fù)專注,更好記憶和睡眠以及改善外觀和肌肉張力等好處。

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圖 | 美劇 Silicon Valley 中 Gavin Belson 在接受換血治療(來源:medcitynews.com)

但加州大學(xué)伯克利分校的生物學(xué)教授 Irina Conboy 認(rèn)為,很多因素都能導(dǎo)致血液中的生物標(biāo)志物的改變,甚至在你吃完飯后,血液中的瘦蛋白也會改變。Conboy 教授之前的研究中就發(fā)現(xiàn),輸入年輕血液的老年小鼠健康狀況并沒有得到改善。但盡管如此,還是有很多人愿意利用這種極富爭議性的手段抵抗衰老。

2018 年 9 月,Ambrosia 宣布,他們要在紐約開設(shè)第一家診所,致力于用年輕人的鮮血填滿你的血管,讓你抵抗衰老。根據(jù) Karmazin 之前的透露,公司已經(jīng)有 100 名付費客戶,其中大部分是硅谷精英。

年輕供體的血漿或血液對年老的老鼠“返老還童”般神奇作用的研究發(fā)表之后,也促成了加利福尼亞州生物技術(shù)公司 Alkahest 的成立,以研究哪種特定的血漿成分對抗衰老或疾病治療有益。

基于這樣的目標(biāo),Alkahest 也正在進行一項臨床試驗,以測試更純化的年輕供體的血漿對阿爾茨海默氏癥患者的影響。Alkahest 首席商業(yè)和戰(zhàn)略官 Elizabeth Jeffords 表示,該公司預(yù)計 2019 年晚些時候?qū)⒌贸龀醪浇Y(jié)論。而發(fā)表在 1 月份《美國醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)》(JAMA Neurology) 上的一項針對 9 名老年癡呆癥患者的小規(guī)模臨床試驗發(fā)現(xiàn),血漿注射至少是安全的。

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(來源:Flickr/Jordi Play)

雖然有關(guān)換血療法更為詳細(xì)的臨床試驗結(jié)果還未公布,但對于通過“換血”這樣新奇甚至有點神秘的做法,嗅出其中的巨大商機的肯定不止 Ambrosia、Alkahest 公司。

著名投資者、特朗普科技顧問 Peter Thiel 就一度對 Karmazin 所做的事情表示出極大的興趣,并曾每個季度資助斯坦福大學(xué) 40000 美元進行換血技術(shù)的研究。

靠譜還是不靠譜?

舊金山加州太平洋醫(yī)療中心免疫治療部門主任多布里(Dobri Kiprov)曾表示,他已經(jīng)遇到了幾個對 Ambrosia 公司的試驗感興趣的人,自己也曾試圖勸阻他們,“這會讓人們面臨不必要的危險,在我看來,這是非??膳碌摹?。

支持換血治療的人認(rèn)為,人與人之間的輸血如今已經(jīng)是一件很常見的事情,如果我們能發(fā)掘其中意想不到的價值,豈不更好?

而反對換血治療的人認(rèn)為,雖然輸血對于那些意外失血而需要外來血漿維持生命的人來說是必要的,但其帶來的副作用可能包括蕁麻疹、肺損傷,甚至引發(fā)致命感染。

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圖 | 吸取年輕血液來延長生命,并不是一個新鮮「傳說」(來源:News Limited)

雖然年輕血漿可以在某些方面對抗衰老,但迄今為止,有關(guān)這些影響的研究主要是在老鼠身上進行的。范德堡大學(xué)醫(yī)學(xué)院 (Vanderbilt University School of Medicine) 研究衰老問題的腫瘤學(xué)家 Patrick Hu 說道,“我們不知道這個產(chǎn)品是否能做任何事情,因為它還沒有經(jīng)過臨床證實?!?/p>

Alkahest 的首席執(zhí)行官 Karoly Nikolich 也表示,“這是一個非常有趣的現(xiàn)象。不過在我們看來,血漿本身并不是一個實用的解決方案,絕對不是大眾的解決方案。”因為全血漿中可能含有凝血因子和其他可能給受體帶來麻煩的蛋白質(zhì),所以尋找其中起作用的關(guān)鍵血漿蛋白,或許可以幫助抗衰老藥物的開發(fā)。

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圖 | FDA警告信(來源:FDA)

FDA 認(rèn)為,促進和使用血漿用于這些目的(宣傳聲稱的可以治療各種疾病的影響,包括正常衰老、記憶喪失、癡呆、帕金森病、多發(fā)性硬化癥、阿爾茨海默病、心臟病或創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙等)存在重大的公共衛(wèi)生問題。從年輕供體輸注血漿以治愈、減輕、治療或預(yù)防這些病癥,缺乏經(jīng)過證實的臨床益處,并且存在相關(guān)風(fēng)險,包括可能與感染、過敏、呼吸和心血管風(fēng)險等重大風(fēng)險相關(guān)。

在聲明中,F(xiàn)DA 強烈建議消費者不要在受監(jiān)管臨床試驗之外的地方進行這種治療,并強烈建議個人在想要嘗試之前咨詢醫(yī)生。

FDA 表示他們將繼續(xù)密切監(jiān)測這一問題,并酌情與國家和地方衛(wèi)生部門及血液機構(gòu)一同采取進一步措施。