癌細(xì)胞是一種變異細(xì)胞，有著容易轉(zhuǎn)移和擴(kuò)散的特性，會(huì)經(jīng)由體內(nèi)循環(huán)系統(tǒng)或淋巴系統(tǒng)轉(zhuǎn)移到身體其他部位。而循環(huán)腫瘤細(xì)胞（CTC）是液體活檢的重要臨床標(biāo)志物，可用于早期癌癥診斷。但它在人體內(nèi)的數(shù)量非常稀少，僅占正常血細(xì)胞數(shù)量的十億分之一。近年來，中外科學(xué)家都在想辦法從血液中準(zhǔn)確找到循環(huán)腫瘤細(xì)胞。

日前，江蘇大學(xué)材料科學(xué)與工程學(xué)院、新材料研究院研究員劉磊團(tuán)隊(duì)研制出一款多功能仿生柔性膜。這種膜可以準(zhǔn)確找到循環(huán)腫瘤細(xì)胞，還能模擬人體的生理機(jī)制。在目前已開展的乳腺癌患者的血樣檢測中，該膜的檢測數(shù)據(jù)和術(shù)后免疫組織化學(xué)染色結(jié)果高度一致，準(zhǔn)確率達(dá)到100%。同時(shí)，它可以分類捕獲和選擇性分離循環(huán)腫瘤細(xì)胞，實(shí)現(xiàn)對癌癥的分子分型診斷。相關(guān)研究成果在線發(fā)表于國際期刊《先進(jìn)材料》。

這種柔性膜結(jié)構(gòu)牢固、性能穩(wěn)定、延展性好，拉伸應(yīng)變可接近80%，拉伸強(qiáng)度可達(dá)到十幾個(gè)兆帕。因此，該柔性膜可以被任意裁剪，制成需要的片段進(jìn)行應(yīng)用。與單一的硬基質(zhì)材料相比，在這種柔性膜上可以添加各種功能蛋白，從而為提高捕獲能力打下基礎(chǔ)。同時(shí)，它還可以模擬人體的生理機(jī)制，創(chuàng)造出適合循環(huán)腫瘤細(xì)胞生存的微環(huán)境。

乳腺癌是全球女性第一高發(fā)腫瘤。團(tuán)隊(duì)將多功能仿生柔性膜首先應(yīng)用在了乳腺癌領(lǐng)域。根據(jù)劉磊團(tuán)隊(duì)已與江蘇省人民醫(yī)院、鎮(zhèn)江市第一人民醫(yī)院展開的合作，利用該膜對乳腺癌患者的血液樣本進(jìn)行檢測。截至目前，他們已對10例病人的血樣進(jìn)行了檢測，同時(shí)采集3例健康人的血樣開展雙盲實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，多功能仿生柔性膜做出的診斷，與依靠病人組織切片的免疫組織化學(xué)染色數(shù)據(jù)做出的診斷結(jié)果高度一致，檢測準(zhǔn)確率達(dá)100%。江蘇省人民醫(yī)院教授徐建認(rèn)為，這將為今后癌癥患者的預(yù)后和癌癥分子分型診斷提供依據(jù)。

劉磊介紹，目前他們還在與相關(guān)醫(yī)院持續(xù)開展檢測實(shí)驗(yàn)。隨著實(shí)驗(yàn)樣本的增加，團(tuán)隊(duì)將在同樣界面上實(shí)現(xiàn)對不同類型乳腺癌病理分型的全面快速檢測和判斷。

圖源：攝圖網(wǎng)

技術(shù)價(jià)值觀察

多功能仿生柔性膜不僅可以檢測腫瘤，檢測了高達(dá)100%，還可以用于外傷給藥。通過特異性形式把藥物添加到界面上，在病理微環(huán)境的刺激下，就能實(shí)現(xiàn)定點(diǎn)釋放藥物，達(dá)到治療效果。通過和臨床的進(jìn)一步結(jié)合，多功能仿生柔性膜還可以繼續(xù)優(yōu)化并拓展實(shí)用性，為患者提供無損傷、快速便捷的診療方案。

多功能仿生柔性膜屬于免疫診斷的一種新型技術(shù)路線。免疫診斷主要用于激素、腫瘤標(biāo)記物、內(nèi)分泌功能、傳染性疾病等項(xiàng)目的檢測。

多功能仿生柔性膜當(dāng)前已位于產(chǎn)業(yè)鏈終端環(huán)節(jié)。從產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)來看，免疫診斷上游環(huán)節(jié)包括免疫診斷試劑原材料供給、免疫診斷儀器材料的供給，中游環(huán)節(jié)為免疫診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，下游環(huán)節(jié)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、第三方試驗(yàn)室以及疾控中心等，終端用戶環(huán)節(jié)為患者或科研人員。

宏觀市場觀察

中國免疫診斷技術(shù)路線分類

免疫診斷的發(fā)展需要依靠免疫學(xué)技術(shù)的不斷革新，免疫診斷的變革依次經(jīng)歷了放射免疫檢驗(yàn)(RIA)、膠體金快速檢驗(yàn)、酶聯(lián)免疫檢驗(yàn)(ELISA)、時(shí)間分辨熒光的迭代，到達(dá)了目前的化學(xué)發(fā)光免疫檢驗(yàn)(CLIA)的時(shí)代。

中國免疫診斷技術(shù)路線優(yōu)劣勢對比

不同的免疫學(xué)診斷方法，有其不同的特點(diǎn)和應(yīng)用場景，其中，放射免疫檢驗(yàn)按優(yōu)勢來看，放射免疫檢驗(yàn)(RIA)具備靈敏度高、特異性好、精確定量，但其使用的放射性核素具有一定的危害性;酶聯(lián)免疫檢驗(yàn)(ELISA)的優(yōu)點(diǎn)包括酶標(biāo)試劑易制備、性質(zhì)穩(wěn)定、成本低、技術(shù)穩(wěn)定、可大規(guī)模操作，但存在靈敏度低、檢測時(shí)間長、不能精確定量、受主觀因素影響明顯等問題;化學(xué)發(fā)光免疫檢驗(yàn)(CLIA)具有靈敏度高、特異性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)，而其兩種細(xì)分技術(shù)，微孔板式、磁微粒管式二者之間在成本、自動(dòng)化程度等方面可以形成優(yōu)勢互補(bǔ)。其他技術(shù)路線的具體情況如下表所示：

市場規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大

調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，近年來我國體外免疫診斷試劑處于快速增長階段。此外，預(yù)計(jì)隨著國內(nèi)企業(yè)化學(xué)發(fā)光免疫診斷試劑和配套儀器的成功開發(fā)，試劑質(zhì)量有了較好保障且生產(chǎn)成本大幅降低，化學(xué)發(fā)光免疫診斷試劑將從三甲醫(yī)院向下推廣，最終二級(jí)醫(yī)院免疫診斷試劑使用增長率將高于三級(jí)醫(yī)院。前瞻預(yù)測，到2026年行業(yè)規(guī)模有望超過900億元。

中國免疫診斷技術(shù)賽道熱力圖

根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)熱力圖顯示，與免疫診斷關(guān)鍵技術(shù)強(qiáng)關(guān)聯(lián)的城市集群主要集中在華東地區(qū)、華北地區(qū)以華南地區(qū)，并且以江蘇省為重點(diǎn)發(fā)展區(qū)域，未來免疫診斷技術(shù)及其他相關(guān)技術(shù)的發(fā)展路徑，極大可能性在于華東地區(qū)優(yōu)先導(dǎo)入，其中可重點(diǎn)關(guān)注江蘇省泰州市、廣東省深圳市、河北省張家口市、山東省臨沂市所處免疫診斷的相關(guān)企業(yè)，以及該地方對于免疫診斷的產(chǎn)業(yè)發(fā)展投資環(huán)境、供給市場的潛力空間。

來源：前瞻網(wǎng)