Bio4t2 宣布開展評(píng)估試驗(yàn)，不進(jìn)行淋巴細(xì)胞刪除性化療，反復(fù)接種靶向?qū)嶓w瘤的?CAR-T

圣迭戈和上海2023年10月18日 /肽度TIMEDOO/ — Bio4t2^??已獲監(jiān)管部門批準(zhǔn)，為患者反復(fù)注射經(jīng)設(shè)計(jì)表達(dá)嵌合抗原受體?(CAR) 的?T 細(xì)胞，靶向?BT-001（一種用?PrismCore^??平臺(tái)鑒定的實(shí)體瘤抗原）。該?CAR-T 被稱為?B4t2-001（基于?Bio-Engine^??技術(shù)），預(yù)計(jì)無需事先接受化療（淋巴細(xì)胞刪除）即可進(jìn)行注射，從而使每個(gè)受體均可進(jìn)行多次注射，進(jìn)一步提高治療效果。

PrismCore 平臺(tái)生成的?CAR-T 可識(shí)別實(shí)體腫瘤上過度表達(dá)的自身抗原。Bio-Engine 技術(shù)使?CAR-T 能夠瞬間識(shí)別循環(huán)血細(xì)胞亞群，從而增加注入的轉(zhuǎn)基因?T 細(xì)胞數(shù)量，而無需預(yù)先接受化療。利用這些技術(shù)，Bio4t2 得以解鎖?CAR-T 在侵襲性癌癥患者中的商業(yè)潛力。

此前一項(xiàng)由研究者發(fā)起的試點(diǎn)試驗(yàn)?(clinicaltrials.gov NCT05621486) 表明，即使不進(jìn)行淋巴細(xì)胞刪除，在循環(huán)淋巴細(xì)胞比例達(dá)到?40% – 50% 的環(huán)境中，B4t2-001 也能注入并產(chǎn)生抗腫瘤效果。

“這項(xiàng)新?1 期試驗(yàn)是在幾周前結(jié)束的試點(diǎn)臨床研究基礎(chǔ)上進(jìn)行的。”董事會(huì)執(zhí)行主席?Laurence Cooper MD-PhD 說道?！睂?duì)實(shí)體瘤的治療有賴于確定在癌細(xì)胞中具有相同表達(dá)的靶點(diǎn)，以及在免疫并未耗竭的情況下注射?CAR-T。為實(shí)現(xiàn)這兩個(gè)目標(biāo)，我們將?PrismCore 和?Bio-Engine 技術(shù)相結(jié)合，進(jìn)一步發(fā)展領(lǐng)先的?CAR-T，為眾多實(shí)體瘤患者提供更尖端的治療方案?！?Cooper 博士表示。

“PrismCore 識(shí)別侵襲性癌癥的靶點(diǎn)，而?Bio-Engine 能利用正常血細(xì)胞為?CAR-T 注射創(chuàng)造有利條件，而無需預(yù)先進(jìn)行化療?！笔紫茖W(xué)官兼聯(lián)合創(chuàng)始人?Farzad Haerizadeh 博士說道?！被谖覀?cè)圏c(diǎn)臨床研究的成功，Bio4t2 的?CAR-T 預(yù)計(jì)能反復(fù)攻擊腫瘤，而不會(huì)產(chǎn)生與淋巴細(xì)胞刪除相關(guān)的成本、復(fù)雜性和毒性。”Haerizadeh 說道。

關(guān)于臨床試驗(yàn)

1 期研究者發(fā)起的研究?(clinicals.gov NCT06072989) 用于評(píng)估針對(duì)成人實(shí)體腫瘤患者，在不進(jìn)行淋巴細(xì)胞刪除的情況下，同一患者體內(nèi)?B4t2-001 靶向?BT-001 重復(fù)給藥及不同患者間?B4t2-001 靶向?BT-001 劑量遞增的療效。這項(xiàng)試驗(yàn)的患者均來自中國上海市東方醫(yī)院和上海阿特蒙醫(yī)院。此外，該項(xiàng)試驗(yàn)還評(píng)估自體?CAR-T 的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效動(dòng)力學(xué)和初步療效。

關(guān)于?Bio4t2^??

Bio4t2?是一家全球性臨床階段私營生物制藥公司，正在采用獨(dú)家技術(shù)開發(fā)可識(shí)別多種實(shí)體瘤的?CAR-T 療法。其專有的?PrismCore 平臺(tái)將算法學(xué)習(xí)與?CAR 的監(jiān)督和迭代設(shè)計(jì)相結(jié)合，以迅速創(chuàng)建能夠識(shí)別過度表達(dá)的自體抗原的轉(zhuǎn)基因?T 細(xì)胞。而獨(dú)特的?Bio-Engine 技術(shù)增強(qiáng)了注射效果，從而無需事先進(jìn)行化療（淋巴細(xì)胞刪除），有利于?CAR-T 的重復(fù)給藥?；谄湓谥袊兔绹_展的業(yè)務(wù)，Bio4t2 迅速將?CAR-T 療法投入臨床試驗(yàn)，以了解其治療潛力。Bio4t2是?Bridgewest Group?的投資組合公司之一。

媒體聯(lián)系：?Jenny Bourbiel
jbourbiel@bridgewestgroup.com

總聯(lián)系人：?Farzad Haerizadeh
info@bio4t2.com