以提高治療性蛋白的生產(chǎn)力和質(zhì)量

• Lonza 的新型細胞培養(yǎng)基系統(tǒng)旨在優(yōu)化治療性單克隆抗體的生產(chǎn)
• 此分為兩部分的生產(chǎn)系統(tǒng)可以從?GS-CHO 細胞系（一種被廣泛用于蛋白質(zhì)生產(chǎn)的哺乳動物宿主細胞）中生產(chǎn)高質(zhì)量的蛋白質(zhì)
• 此培養(yǎng)基系統(tǒng)化學(xué)成分明確、不含動物成分，可用于從細胞系開發(fā)到生物工藝制造的放大生產(chǎn)

2023年7月23日 /肽度TIMEDOO/ —7月20日 Lonza （龍沙）推出了新產(chǎn)品 TheraPRO^TM CHO 培養(yǎng)基系統(tǒng)，這是一種新的細胞培養(yǎng)系統(tǒng)，與?GS-CHO 細胞系一起使用時，可簡化工藝并優(yōu)化生產(chǎn)力和蛋白質(zhì)質(zhì)量。本次新品發(fā)布旨在幫助生產(chǎn)治療性蛋白的制藥和生物技術(shù)公司進一步提高產(chǎn)品質(zhì)量，同時縮短上市時間。

抗體療法的多功能性和效率持續(xù)改變著醫(yī)療保健行業(yè)。為了滿足此類療法不斷增長的需求，生物制藥制造商必須優(yōu)化蛋白生產(chǎn)并縮短上市時間。然而，蛋白生產(chǎn)具有挑戰(zhàn)性，在放大和生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的意外問題可能會增加成本并延遲向患者提供改變生活的療法。

為了應(yīng)對這些挑戰(zhàn)，Lonza 開發(fā)了 TheraPRO^TM CHO 培養(yǎng)基系統(tǒng)?；瘜W(xué)成分明確、不含動物成分、由兩部分組成的生產(chǎn)系統(tǒng)易于使用并簡化了培養(yǎng)基制備。它具有可擴展性，并由具有豐富經(jīng)驗的技術(shù)專家提供支持。?TheraPRO^TM CHO 培養(yǎng)基系統(tǒng)提供高效的性能，在?15 天的培養(yǎng)周期內(nèi)獲得高濃度的活細胞和超過?5g/L 的蛋白滴度。這意味著增加了一倍多的使用現(xiàn)有方案產(chǎn)生的蛋白滴度。

Lonza 生物科學(xué)全球高級產(chǎn)品經(jīng)理?Deirdre Raduns 評論道：”制造高質(zhì)量的生物制劑是一項復(fù)雜的挑戰(zhàn)，而大規(guī)模和快速地生產(chǎn)則更加困難。?TheraPRO^TM CHO 培養(yǎng)基系統(tǒng)借助數(shù)十年的?GS-CHO 細胞培養(yǎng)專業(yè)知識來應(yīng)對這些挑戰(zhàn)——通過簡化的兩部分生產(chǎn)系統(tǒng)提供顯著的性能。通過這次新品發(fā)布，我們將繼續(xù)履行我們的使命，幫助客戶更快地將改變生活的療法推向市場?！?/p>

Lonza 生物科學(xué)副總監(jiān)兼蛋白表達培養(yǎng)基研發(fā)主管?Harsh Amin 博士評論道：”我們開發(fā)了一種培養(yǎng)基系統(tǒng)，該系統(tǒng)易于使用，同時提供高滴度和產(chǎn)品質(zhì)量。由于該培養(yǎng)基系統(tǒng)被設(shè)計為多功能的，因此它可以與多種?GS 敲除?CHO 細胞宿主一起使用，并且支持具有不同代謝特征的多種克隆?！?/p>

新系統(tǒng)的所有組分均在?ISO 13485 認證的工廠中按照良好生產(chǎn)規(guī)范?(GMP) 進行制造，確保全面的產(chǎn)品可追溯性和優(yōu)秀的批間一致性。?TheraPRO^TM CHO 培養(yǎng)基系統(tǒng)的客戶可獲得藥物主文件?(DMF) 和協(xié)助注冊申請的專家技術(shù)支持，以幫助提高成功注冊的機會。

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關(guān)于?TheraPRO^TM CHO培養(yǎng)基系統(tǒng)的更多信息, 請訪問?www.lonza.com/therapro