根據(jù)天眼查信息顯示,近日,百度在線網(wǎng)絡(luò)技術(shù)(北京)有限公司(以下簡稱百度)對(duì)其工商信息進(jìn)行了變更,經(jīng)營范圍新增“銷售第三類醫(yī)療器械”“銷售醫(yī)療器械II類”等內(nèi)容。

百度變更經(jīng)營范圍,新增第三類醫(yī)療器械銷售-肽度TIMEDOO

圖片來源:天眼查官網(wǎng)

針對(duì)以上變更,外界解讀為“百度或?qū)⑸孀汜t(yī)療”。2月13日,百度方面表示:“按照百度AI賦能醫(yī)療的計(jì)劃,百度將向全國500個(gè)貧困縣醫(yī)療點(diǎn)捐贈(zèng)AI眼底篩查一體機(jī),覆蓋5600萬眼疾風(fēng)險(xiǎn)人群,但依據(jù)國家相關(guān)法規(guī)要求,我們需要先在營業(yè)執(zhí)照增加醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì),才可以進(jìn)行相關(guān)硬件的采購及捐贈(zèng)行為。”

據(jù)悉,百度AI眼底篩查一體機(jī)是百度專為賦能基層定制化打造的智能設(shè)備,通過將AI多眼底疾病篩查算法與眼底相機(jī)相結(jié)合,解決基層設(shè)備及醫(yī)療資源不足的雙重問題。目前,百度的AI算法已經(jīng)能夠覆蓋糖尿病視網(wǎng)膜病變、黃斑病變、青光眼這三種主要致盲疾病,AI眼底篩查一體機(jī)閱片特異度及敏感度均達(dá)到94%。

百度變更經(jīng)營范圍,新增第三類醫(yī)療器械銷售-肽度TIMEDOO

眼底影像識(shí)別技術(shù)流程???圖片來源:百度微信公眾號(hào)《百度人工智能下鄉(xiāng)記》

2018年11月1日百度世界大會(huì)上,百度CEO李彥宏宣布,將向中國貧困縣捐贈(zèng)AI眼底篩查一體機(jī),每臺(tái)價(jià)值10萬元,并在首批接受捐贈(zèng)的500個(gè)全國貧困縣醫(yī)療點(diǎn)優(yōu)先試點(diǎn)推廣。

百度變更經(jīng)營范圍,新增第三類醫(yī)療器械銷售-肽度TIMEDOO

圖片來源:百度微信公眾號(hào)《百度人工智能下鄉(xiāng)記》

根據(jù)百度公關(guān)部宋廣萍提供的文件顯示,截至2019年1月10日,百度AI眼底篩查一體機(jī)已經(jīng)在廣東省肇慶市的4家醫(yī)院落地。預(yù)計(jì)到2019年3月底,廣東省將會(huì)有14個(gè)試點(diǎn)醫(yī)院用上百度AI眼底篩查一體機(jī),在中山眼科中心的組織下進(jìn)行大范圍的AI臨床研究。

此外,查詢百度微信公眾號(hào)顯示,1月16日,百度微信公眾號(hào)發(fā)文《百度人工智能下鄉(xiāng)記》稱,“百度?AI?眼底篩查一體機(jī)到德慶縣人民醫(yī)院“上崗”已有三個(gè)多月,平均每天都要“服務(wù)”幾十位前來就診的眼疾患者?!?/p>

百度變更經(jīng)營范圍,新增第三類醫(yī)療器械銷售-肽度TIMEDOO

百度變更經(jīng)營范圍,新增第三類醫(yī)療器械銷售-肽度TIMEDOO

圖片來源:百度微信公眾號(hào)文章《百度人工智能下鄉(xiāng)記》

事實(shí)上,除了百度,?騰訊、阿里巴巴以及國外微軟、谷歌、IBM等互聯(lián)網(wǎng)巨頭都在競爭醫(yī)療AI的布局,與其并進(jìn)的還有GE、飛利浦、西門子、東軟等傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)巨頭,通過自主研發(fā)或投資并購,與大批創(chuàng)業(yè)公司角逐。目前已有近30家上市公司在醫(yī)療AI?領(lǐng)域布局。更值得一提的是,就在前兩日,美國總統(tǒng)特朗普正式啟動(dòng)了“美國人工智能計(jì)劃”,要求將更多的資金和資源投入人工智能領(lǐng)域,并加碼醫(yī)療AI的研發(fā)與投產(chǎn)。

不過醫(yī)療AI產(chǎn)品的真正落地,還需要拿到“通行證”。

在國內(nèi),根據(jù)2018年8月施行的新版《醫(yī)療器械分類目錄》顯示,之前AI產(chǎn)品尚可游走在醫(yī)院“免費(fèi)試用”的模糊地帶,現(xiàn)在則必須比照《目錄》中的“醫(yī)用軟件”子類,申辦醫(yī)療器械許可證。“持證才能上崗”。

目前國內(nèi)市場(chǎng)上所見的醫(yī)療AI?產(chǎn)品,大多應(yīng)屬第三類醫(yī)療器械,依據(jù)現(xiàn)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,三類須“采取特別措施嚴(yán)格控制管理”。獲得許可證均須經(jīng)過產(chǎn)品定型、檢測(cè)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)、技術(shù)審評(píng)、行政審批等六步。目前,國內(nèi)申報(bào)“三類證”醫(yī)療AI?產(chǎn)品大多停留在注冊(cè)申報(bào)階段。

因此,百度AI眼底篩查機(jī)的臨床功效還有待實(shí)踐的檢驗(yàn)和驗(yàn)證。

來源:醫(yī)谷

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