近年來,基因測序行業(yè)得到迅速發(fā)展,吸引了大量資本和企業(yè)的進入。目前,在行業(yè)上游儀器設備環(huán)節(jié),國外企業(yè)競爭優(yōu)勢顯著,而在國內的基因測序與應用終端領域華大基因競爭力強勁。但是,基因測序技術在終端應用領域還未實現(xiàn)完全推廣,未來發(fā)展仍具有巨大的想象空間。

全景圖:下游應用領域廣泛,但尚未完全推廣

基因測序產業(yè)全景圖來看,基因測序產業(yè)鏈主要包包括了上游儀器、中游服務提供商以及下游終端應用三個環(huán)節(jié),產業(yè)鏈看似簡單,但是其下游終端應用涉及領域覆蓋面非常廣,既包括醫(yī)療領域的人體基因組、人體微生物基因組以及基礎研究領域,還包括非醫(yī)療領域的環(huán)境治理、石油存儲探測、農牧業(yè)配種等。

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圖表1:基因測序產業(yè)全景圖

但是,目前基因測序在終端用戶的應用還未完全推廣開,這主要是受到了技術發(fā)展進程和成熟度的限制。從第一代DNA測序技術(Sanger法)問世以來,目前市場上已經有了四代基因測序方法,但第三代和第四代技術仍處于起步階段,尚未完全投入到商用當中。而2005年以來,第二代基因測序技術引領行業(yè)快速發(fā)展,并且由于其擁有高通量、低成本、測序時間短等諸多優(yōu)勢,至今第二代測序(NGS)在全球測序市場中仍占據主導地位。

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圖表2:基因測序技術發(fā)展歷程

具體來看,二代技術比一代技術成本明顯下降,對個人基因組測序時間從3年降為1周以內,大幅降低了測序時間。三/四代技術對比二代技術讀長增加,同時測序流程得到簡化,減少錯誤引入與測序時間,應用領域明顯擴大,可測RNA的序列、甲基化的DNA序列等;對ctDNA測序、單細胞測序等也具有明顯優(yōu)勢。未來,全基因組測序是必然趨勢,RNA序列、甲基化的DNA序列等測序新需求將得到滿足,第三代、第四代基因測序技術將逐漸崛起,基因測序產品的應用領域也將得到全面推廣。

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圖表3:經典基因測序技術對比

市場規(guī)模:潛在市場空間巨大,2020年中國市場將接近百億

技術進步擴大產品應用領域的同時,也必將促使基因測序成本下降,逐漸打破價格對臨床應用的限制,從而創(chuàng)造出巨大的商業(yè)價值。根據NIH統(tǒng)計,2001-2015年期間,全基因組與單基因的測序成本急速下滑。例如,第一代測序儀基因組測序成本約1000萬美元,2013年Illumina推出HiSeqX Ten后,基因組測序成本下降到1000美元以下。

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圖表4:基因測序成本迅速下降(單位:萬美元)

基因測序商用成本的下降,直接推動了技術的市場應用。近幾年,基因測序市場規(guī)模迅速擴張。從全球范圍來看,2010-2017年,行業(yè)市場規(guī)模逐年擴張,年均復合增速高達22.79%。2018年,全球基因測序市場仍繼續(xù)保持增長,保守估計市場規(guī)模在117億美元左右。此外,盡管目前基因測序在終端應用領域還未得到普及,但是預計未來人體基因組市場規(guī)模將達到千億級別,基礎研究和非醫(yī)療領域也將達到百億級別,市場空間十分廣闊。

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圖表5:2010-2018年全球基因測序行業(yè)市場規(guī)模及增速(單位:億美元,%)

而從國內市場來看,近年來,我國基因測序行業(yè)也得到了快速發(fā)展。目前,國內累計對外披露擁有Illumina HiSeq X Ten(目前最高的測序通量和最低測序成本的測序平臺)的企業(yè)(或機構)有10個,共計11套測序平臺,每套每年大概能完成1.8萬人的高深度全基因組測序,而設備的引進和商用極大地推動了行業(yè)的發(fā)展??傮w來看,2007-2017年,中國基因測序行業(yè)市場規(guī)模增速高于全球整體水平,年均復合增速高達47.5%;2017年市場規(guī)模突破了70億元,同比增速隨有所下滑,但依然保持在40%以上的高位。保守估計2018年國內基因測序行業(yè)市場規(guī)模達到了80億元。

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圖表6:2007-2018年中國基因測序行業(yè)市場規(guī)模及增速(單位:億元,%)

而根據《國家“十三五”科技創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)》,其中提出要建立百萬健康人群和重點疾病病人的前瞻隊列,即構建大規(guī)模中國人群遺傳隊列圖譜。根據華大基因的測算,一個人一生健康相關的數(shù)據整合起來大約10TB,則一百萬人的數(shù)據約為10EB,其中約1%為可有效解讀的基因數(shù)據,測序費用為0.014美元/兆(匯率為1美元=6.7元人民幣),保守測算到2020年中國基因測序行業(yè)市場規(guī)模將達到98億元左右,預計未來幾年內國內基因測序市場需求穩(wěn)步釋放,市場規(guī)模保持良好增勢。

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圖表7:2020年中國基因測序行業(yè)市場規(guī)模測算(假設其他條件不變)

投資現(xiàn)狀:政策助力基因測序發(fā)展,行業(yè)投資熱情高漲

事實上,國家除了提出相關的發(fā)展規(guī)劃以外,還頒布了多項規(guī)定與政策,規(guī)范行業(yè)發(fā)展的同時,也創(chuàng)造了良好的政策環(huán)境。例如,在2007年,國家重點引導無創(chuàng)產檢進入臨床應用,拉開了基因測序市場高速增長的序幕;2015年1月,衛(wèi)計委正式批準109家機構開展NIPT高通量測序臨床試點,推進無創(chuàng)產檢不斷走向成熟;而在2018年4月,國家發(fā)改委等部門明確國產高通量基因測序儀加速進院,將進一步推動了基因測序行業(yè)規(guī)范和快速地發(fā)展。

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圖表8:CFDA和衛(wèi)計委關于中國基因測序行業(yè)主要規(guī)范政策匯總

毋庸置疑,廣闊的市場發(fā)展前景,加之政策的助力,必然會吸引大量資本的涌入。從行業(yè)投資現(xiàn)狀來看,2017-2018年11月我國基因測序行業(yè)主要投融資事件共21起;其中,貝瑞基因獲得的融資額度更是高達2.7億元。由此可見,目前基因測序行業(yè)正處于風口之上,投資熱情高漲。

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圖表9:2017-2018年11月中國基因測序行業(yè)主要投融資事件匯總

競爭格局:上游市場國外企業(yè)寡頭競爭,華大基因在國內市場優(yōu)勢顯著

當然,資本的進入必將推動行業(yè)的競爭。目前,盡管基因測序行業(yè)的競爭者眾多(尤其是在中游的服務提供商環(huán)節(jié)),但是實力真正強大的競爭者數(shù)量并不多。如全景圖(圖表1)所示,在基因測序行業(yè)的上、中、下游各環(huán)節(jié)以及具體的細分領域主要競爭者數(shù)量不多,且存在一定差異。

——上游市場被國外企業(yè)壟斷,政策引導國產測序儀進口替代

在上游設備、試劑、耗材等供應環(huán)節(jié),呈典型的寡頭壟斷競爭格局。目前,二代測序儀仍然占據市場主流,而在2017年之后,借助于HiSeq系列測序儀升級和推廣,Illumina不斷蠶食其他廠商的市場份額,逐漸形成了一家獨大的局面。2018年,Illumina的市場份額已增長至84%,穩(wěn)居第一;LifeTech和羅氏的市場份額也在5%以上,相對較大;此外,454生命科學、太平洋生物科學等企業(yè)也具有一定的競爭力。

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圖表10:2018年全球二代基因測序儀競爭格局(單位:%)

而從國內來看,據統(tǒng)計,目前中國僅有11家企業(yè)參與測序設備制造,僅有25家企業(yè)涉足耗材及試劑,其中競爭力較強的企業(yè)有華大基因、紫鑫藥業(yè)和達安基因等。值得一提的是,盡管目前國內企業(yè)在基因測序上游環(huán)節(jié)的競爭力整體較弱,但是國家政策引導將有助于國產基因測序儀的進口替代。例如,在2018年4月11日,國家發(fā)改委等8部委聯(lián)合發(fā)布《關于促進首臺(套)重大技術裝備示范應用的意見》,該文件以解決首臺“高通量基因測序儀”難采購的問題,提高醫(yī)院對國產儀器質量的信心,逐步形成國產替代進口的良性循環(huán)。

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圖表11:2018年4月《關于促進首臺(套)重大技術裝備示范應用的意見》

——中游競爭者激烈,本土企業(yè)占領當?shù)厥袌?/strong>

與由跨國廠商壟斷的產業(yè)鏈上游相比,基因檢測產業(yè)鏈中游整體競爭更為激烈。以中國的基因測序服務市場為例,近年來,我國大大小小的測序服務機構層出不窮,呈野蠻增長之勢,目前已有200余家機構從事基因測序服務相關業(yè)務,主要分布在北京、上海、深圳、廣州、杭州、武漢、蘇州等經濟發(fā)達的地區(qū),競爭十分激烈。

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圖表12:中國基因測序服務機構一覽

而從全球范圍來看,全球基因測序服務區(qū)域市場一般被本土的基因測序服務公司所占領。具體來看,在基因測序服務方面,美國的主要基因測序服務公司有Sequenom、Verinata Health、Ariosa Diagnostics和Natera等;國內市場基因測序服務市場主要被華大基因及貝瑞基因所壟斷,其他公司還包括達安基因、諾和致源、安諾優(yōu)達等。而在生物信息分析方面,國外領先公司有CLOBio、NEXTBIO、Biomatter等專業(yè)的基因測序數(shù)據分析公司,以及包括谷歌、亞馬遜、微軟等在內的數(shù)據分析公司;國內市場則以華大基因和榮之聯(lián)為主導。

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圖表13:基因測序行業(yè)測序服務提供商主要競爭者一覽

——下游競爭仍處起步階段,華大基因優(yōu)勢顯著

目前,對于基因測序下游應用終端領域而言,基因測序技術還未得到全面推廣,市場競爭主要集中在醫(yī)療領域。同測序服務環(huán)節(jié)一樣,國內市場華大基因也具有明顯的競爭優(yōu)勢;此外,達安基因、博奧生物等競爭力也相對突出。

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圖表14:中國基因測序行業(yè)應用終端主要競爭者一覽

發(fā)展趨勢:基因檢測液體活檢技術優(yōu)勢明顯,腫瘤液體活檢或將成為基因測序主要應用方向

由前所述,目前基因測序主要應用在醫(yī)療領域,而基因檢測在液體活檢方面具有明顯的技術優(yōu)勢,促使腫瘤液體活檢成為基因測序的主要應用方向之一。具體來看,對比傳統(tǒng)的腫瘤診斷方式,腫瘤液體活檢具有可在早期發(fā)現(xiàn)腫瘤、準確度高的優(yōu)勢,從而實現(xiàn)早發(fā)現(xiàn)、早治療的目的,保守估計腫瘤液體活檢的滲透率為1-2%,那么腫瘤液體活檢市場空間至少可以達到750億元。

而液體活檢(CTC/ctDNA技術)同比其他基因檢測技術有著明顯優(yōu)勢,其采用非侵入式血液測試,能監(jiān)測腫瘤或轉移灶釋放到血液的循環(huán)腫瘤細胞(CTC)和循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)碎片,除在腫瘤早期檢測上有著較大應用前景外,還可在整個腫瘤治療過程中提供個性化、高效的診療方案。由此可見,通過基因測序液體活檢實現(xiàn)腫瘤早期精確診斷并提供高效治療方案,有望大幅提高腫瘤患者存活率,未來腫瘤液體活檢將成為基因測序最有前景的應用領域之一,拉動基因測序行業(yè)快速發(fā)展。

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圖表15:基因測序液體活檢技術優(yōu)勢

以上數(shù)據及分析均來自于前瞻產業(yè)研究院《中國基因測序行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃報告》。

來源:前瞻產業(yè)研究院