2022年11月19日BioVaxys Technology Corp.（CSE：BIOV）（FRA：5LB）（OTCQB：BVAXF）（”BioVaxys”或”公司”）很高興地宣布其正在進(jìn)行的BVX-1021臨床前研究的中期結(jié)果表現(xiàn)出極佳的耐受性，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)任何副作用或值得注意的臨床觀察。BVX-1021是公司針對(duì)SARS-CoV-1（”SARS1″）研發(fā)的一款疫苗，目前公司正與俄亥俄州立大學(xué)合作評(píng)估這款疫苗，以開(kāi)發(fā)泛沙貝病毒疫苗。

BVX-1021是俄亥俄州立大學(xué)與BioVaxys之間正在進(jìn)行的研究合作課題，這項(xiàng)合作旨在評(píng)估公司用于治療各種沙貝亞屬病毒的”通用疫苗“的新型方法。沙貝病毒是一系列的病毒，包括所有新冠病毒變種、導(dǎo)致2003年全球非典疫情的SARS-CoV-1病毒和其他各種具有潛在危險(xiǎn)的人畜共患病毒。此次合作正在評(píng)估BioVaxys BVX-0320和BVX-1021在豚鼠模型中的組合；BVX-1021是一種來(lái)自SARS1病毒的半抗原修飾重組刺突蛋白S1亞單位，而B(niǎo)VX-0320則是一種來(lái)自SARS-CoV-2（新冠肺炎致病病毒）（”SARS2″）的半抗原修飾重組刺突蛋白S1亞單位。

在豚鼠動(dòng)物模型中BVX-1021用藥三周后，沒(méi)有觀察到毒性或體重變化，也沒(méi)有觀察到任何注射部位反應(yīng)。

BioVaxys 首席醫(yī)療官David Berd博士表示：”雖然動(dòng)物模型的臨床前結(jié)果未必能在人類身上復(fù)刻，但新出現(xiàn)的耐受性和無(wú)毒性特征讓臨床評(píng)估結(jié)果前景喜人?！?/p>

這項(xiàng)研究的下一步是用公司的新冠肺炎候選疫苗BVX-0320對(duì)試驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行后續(xù)免疫接種。BVX-0320是公司目前正在俄亥俄州立大學(xué)進(jìn)行的研究項(xiàng)目。這項(xiàng)研究的主要終點(diǎn)是開(kāi)發(fā)針對(duì)活性病毒SARS2和其他沙貝亞屬病毒（包括蝙蝠和穿山甲中SARS相關(guān)的冠狀病毒）的病毒中和抗體。在動(dòng)物模型中存在中和抗體，有力地表明BVX-1021將在完全接種新冠肺炎疫苗和具有自然免疫能力的人群中增加針對(duì)所有沙貝亞屬病毒的免疫應(yīng)答。

BioVaxys總裁兼首席運(yùn)營(yíng)官Kenneth Kovan表示：”這些中期數(shù)據(jù)進(jìn)一步支持了我們針對(duì)沙貝病毒（如SARS-1、SARS-CoV-2及其不斷出現(xiàn)的變種）開(kāi)發(fā)安全且耐受性良好的解決方案作出的努力。BVX-1021新出現(xiàn)的體內(nèi)安全性和耐受性特征反映了SARS-CoV-2疫苗BVX-0320所表現(xiàn)的情況，并進(jìn)一步證明了半抗原疫苗平臺(tái)在不同病毒中的可行性。”

關(guān)于BioVaxys Technology Corp.

BioVaxys Technology Corp.（www.biovaxys.com）總部位于溫哥華，是一家在加拿大不列顛哥倫比亞省注冊(cè)的臨床階段生物技術(shù)公司，從事病毒和腫瘤疫苗平臺(tái)以及免疫診斷技術(shù)的開(kāi)發(fā)業(yè)務(wù)。公司正在推進(jìn)一種基于其半抗原病毒蛋白技術(shù)的SARS-CoV-2、SARS-CoV-1和泛沙貝科病毒疫苗，并計(jì)劃開(kāi)展將其半抗原自體細(xì)胞疫苗與抗PD1和抗PDL1檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合使用的臨床試驗(yàn)，開(kāi)發(fā)后將首先用于三期/四期卵巢癌治療。另一項(xiàng)正在開(kāi)發(fā)的診斷方法是CoviDTH?，它用于評(píng)估針對(duì)SARS-CoV-2病毒（導(dǎo)致新冠病毒）是否產(chǎn)生T細(xì)胞免疫應(yīng)答。BioVaxys已獲得兩項(xiàng)美國(guó)專利，還有多項(xiàng)與其癌癥疫苗、抗病毒疫苗和診斷技術(shù)相關(guān)的美國(guó)和國(guó)際專利申請(qǐng)。BioVaxys普通股在加拿大證券交易所（CSE）上市，股票代碼為”BIOV”，并在法蘭克福證券交易所（FRA：5LB）和美國(guó)場(chǎng)外交易市場(chǎng)（OTCQB：BVAXF）進(jìn)行交易。

代表董事會(huì)

簽名“James Passin“

James Passin，首席執(zhí)行官
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JB&A, Inc.
Davin Shinedling
davin@jennibyrne.com
+1 (647) 991-6447

關(guān)于前瞻性信息的警示聲明

本新聞稿包含一些在加拿大和美國(guó)相關(guān)證券法規(guī)（包括1995年《美國(guó)私人證券訴訟改革法案》）中定義的“前瞻性信息“和“前瞻性陳述“（統(tǒng)稱“前瞻性陳述“）。除了有關(guān)歷史事實(shí)的陳述，本文包含的所有陳述，包括但不限于與公司未來(lái)經(jīng)營(yíng)或財(cái)務(wù)表現(xiàn)有關(guān)的陳述，均為前瞻性陳述。前瞻性陳述經(jīng)常但并不總是帶有“預(yù)計(jì)“、“預(yù)期“、“相信“、“打算“、“估計(jì)“、“潛在“、“可能“等詞匯和類似的表達(dá)方式，或者是關(guān)于事件、條件或結(jié)果“將會(huì)“、“可能“、“或許“或“應(yīng)該“發(fā)生或?qū)崿F(xiàn)的陳述。除其他外，本新聞稿中的前瞻性敘述涉及到動(dòng)物模型研究的完成、BVX-1021人類候選疫苗I期研究的監(jiān)管批準(zhǔn)以及BioVaxys疫苗的總體開(kāi)發(fā)，包括任何半抗原化SARS-CoV-2或SARS-CoV蛋白疫苗。?此等前瞻性陳述的準(zhǔn)確性并沒(méi)有任何保證，且實(shí)際結(jié)果和未來(lái)情況可能與此等前瞻性陳述中明示或暗示的信息存在重大差異。

該等前瞻性敘述反映陳述作出之日的看法、觀點(diǎn)和預(yù)測(cè)，并基于若干假設(shè)和估計(jì)。其中主要假設(shè)是BioVaxys將成功開(kāi)發(fā)和測(cè)試疫苗，而盡管該公司認(rèn)為這是一項(xiàng)合理假設(shè)，但本質(zhì)上受到重大商業(yè)、經(jīng)濟(jì)、競(jìng)爭(zhēng)、政治和社會(huì)不確定性和偶發(fā)事件的影響，其中主要包括但不限于BioVaxys的疫苗無(wú)法證明有效和/或無(wú)法獲得所需監(jiān)管批準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)。就BioVaxys的業(yè)務(wù)而言，有多項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)可能會(huì)影響其生物技術(shù)產(chǎn)品的發(fā)展，其中包括但不限于：需要額外資金資助臨床試驗(yàn)、公司缺乏運(yùn)營(yíng)歷史、產(chǎn)品是否能完成耗時(shí)、復(fù)雜且昂貴的臨床試驗(yàn)和監(jiān)管審批流程以獲得上市許可所必須的新藥審批、關(guān)于開(kāi)發(fā)自體細(xì)胞疫苗免疫治療以生產(chǎn)出安全有效產(chǎn)品的不確定性，以及在可以開(kāi)發(fā)的情況下疫苗產(chǎn)品是否能獲得商業(yè)接受并盈利、生物制藥企業(yè)在開(kāi)發(fā)階段通常遇到的開(kāi)銷、延遲、不確定性和復(fù)雜情況、為保護(hù)對(duì)其產(chǎn)品和技術(shù)的權(quán)利所做許可安排下的財(cái)務(wù)和開(kāi)發(fā)義務(wù)、獲取和保護(hù)新的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，以及避免對(duì)第三方的侵權(quán)及對(duì)第三方生產(chǎn)的依賴。

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