10月28日,由首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院吉訓(xùn)明教授團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜,聯(lián)合國(guó)內(nèi)84家醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同開(kāi)展的多中心、隨機(jī)、對(duì)照、雙盲臨床試驗(yàn)RICA研究(長(zhǎng)程遠(yuǎn)隔缺血適應(yīng)預(yù)防癥狀性顱內(nèi)粥樣硬化性狹窄人群的保護(hù)作用)結(jié)果在線發(fā)表于The Lancet Neurology (IF 59.935)。

據(jù)悉,該研究歷經(jīng)6年,經(jīng)過(guò)縝密的方案設(shè)計(jì)、嚴(yán)格的項(xiàng)目執(zhí)行、精準(zhǔn)的數(shù)據(jù)分析,結(jié)果顯示:對(duì)于癥狀性顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄導(dǎo)致的缺血性腦卒中或TIA患者,長(zhǎng)程遠(yuǎn)隔缺血適應(yīng)可降低心腦血管疾病的發(fā)生。RICA研究為遠(yuǎn)隔缺血適應(yīng)治療癥狀性顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄提供了高級(jí)別的醫(yī)學(xué)證據(jù)。首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院循證醫(yī)學(xué)中心侯城北博士和首都醫(yī)科大學(xué)北京腦重大疾病研究院蘭晶博士為共同第一作者,吉訓(xùn)明為獨(dú)立通訊作者。

腦卒中是我國(guó)首位致死和致殘性疾病,給社會(huì)、經(jīng)濟(jì)和家庭造成沉重負(fù)擔(dān)。我國(guó)人群腦卒中以顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化為主,針對(duì)顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化的治療,手術(shù)或支架臨床研究并未得到陽(yáng)性結(jié)果,盡管給與強(qiáng)化藥物治療,腦卒中年復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)依然高達(dá)20%。

面對(duì)這一威脅我國(guó)人群健康的重大社會(huì)難題,吉訓(xùn)明教授團(tuán)隊(duì)創(chuàng)建了長(zhǎng)程雙上肢遠(yuǎn)隔缺血適應(yīng)治療技術(shù)。該技術(shù)是一種非藥物非手術(shù)的新型治療手段,通過(guò)激發(fā)機(jī)體自身抗缺血缺氧潛能預(yù)防心腦血管疾病的發(fā)生和復(fù)發(fā)。為評(píng)估長(zhǎng)程遠(yuǎn)隔缺血適應(yīng)治療癥狀性顱內(nèi)粥樣硬化性狹窄的安全性和有效性,為國(guó)際上預(yù)防心腦血管疾病的發(fā)生提供中國(guó)證據(jù),在“十三五”國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的支持下,RICA研究應(yīng)運(yùn)而生。

RICA研究共納入3033名缺血性腦卒中或TIA歸因于顱內(nèi)責(zé)任動(dòng)脈狹窄且狹窄程度為50%~99%的受試者,中位隨訪期為3.5年。受試者每天通過(guò)遠(yuǎn)隔缺血預(yù)適應(yīng)訓(xùn)練儀進(jìn)行1次雙上肢缺血適應(yīng)治療,持續(xù)12個(gè)月。在依從遠(yuǎn)隔缺血適應(yīng)的受試者中,長(zhǎng)程遠(yuǎn)隔缺血適應(yīng)顯著降低主要終點(diǎn)結(jié)局(缺血性腦卒中)的發(fā)生(試驗(yàn)組14.7% vs. 對(duì)照組18.7%;HR為0.76,95% CI 0.59-0.99;p=0.038)。同時(shí)發(fā)現(xiàn),長(zhǎng)程遠(yuǎn)隔缺血適應(yīng)顯著降低復(fù)合終點(diǎn)結(jié)局(腦卒中、TIA、心肌梗死)的發(fā)生(試驗(yàn)組17.6% vs. 對(duì)照組24.1%;HR為0.70,95% CI 0.56-0.88;p= 0.0026)。

吉訓(xùn)明表示,對(duì)于癥狀性顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄導(dǎo)致的缺血性腦卒中或TIA患者,長(zhǎng)程遠(yuǎn)隔缺血適應(yīng)可降低心腦血管疾病的發(fā)生。RICA研究為遠(yuǎn)隔缺血適應(yīng)在卒中神經(jīng)保護(hù)治療領(lǐng)域提供了強(qiáng)有力的證據(jù)。

相關(guān)論文信息:https://doi.org/10.1016/S1474-4422(22)00335-0

來(lái)源:《柳葉刀—神經(jīng)病學(xué)》