據(jù)記者獲悉近日，上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司下屬全資子公司上海上藥信誼藥廠有限公司的瑞舒伐他汀鈣片收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，該藥品獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)。
基本情況
藥物名稱
瑞舒伐他汀鈣片
劑? ? 型
片劑
規(guī)? ? 格
5mg、10mg
注冊(cè)分類
化學(xué)藥品4類
批件號(hào)
國(guó)藥準(zhǔn)字 H20213421(5mg)

國(guó)藥準(zhǔn)字 H20213422(10mg)
審批結(jié)論
符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊(cè)，發(fā)給藥品注冊(cè)證書。
相關(guān)信息
瑞舒伐他汀鈣片主要用于治療經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療（如：運(yùn)動(dòng)治療、 減輕體重）仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥（IIa 型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥）或混合型血脂異常癥（IIb 型）。本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者，作為飲食控制和其它降脂措施（如 LDL 去除療法） 的輔助治療，或在這些方法不適用時(shí)使用。最早由 AstraZeneca UK Limited 公司研發(fā)，于2002年在荷蘭上市。

IQVIA數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2020年瑞舒伐他汀鈣口服片劑醫(yī)院采購(gòu)金額為人民幣173,593萬元。

根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策，按新注冊(cè)分類獲批仿制藥的品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。因此上藥信誼的瑞舒伐他汀鈣片獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)，有利于擴(kuò)大該藥品的市場(chǎng)份額，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，同時(shí)為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥申報(bào)積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。

編輯：李麗