君實(shí)生物（01877.HK）發(fā)布公告，該公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。經(jīng)審查，2021年3月30日受理的JS007注射液符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，同意開(kāi)展晚期惡性腫瘤的臨床試驗(yàn)。

公告稱，JS007是該公司自主研發(fā)的重組人源化抗CTLA-4單克隆抗體注射液，主要用于晚期惡性腫瘤的治療。

據(jù)悉，目前同靶點(diǎn)國(guó)外已上市藥物ipilimumab作為首個(gè)免疫檢查點(diǎn)抑制劑在黑色素瘤、淋巴瘤、腎細(xì)胞癌、尿路上皮癌、卵巢癌和非小細(xì)胞肺癌等多個(gè)瘤種中被證實(shí)具有顯著的抑癌作用，并獲批治療晚期黑色素瘤。臨床前研究資料顯示，JS007與同靶點(diǎn)但具有不同序列特點(diǎn)的ipilimumab相比具有相似的安全性，但有更好的藥效。

編輯：李麗