首宣 | 藥物創(chuàng)新&藥品監(jiān)管科學(xué)研討會(huì)——暨首屆《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》雜志學(xué)術(shù)年會(huì)
主辦單位
中國(guó)健康傳媒集團(tuán)
中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)
承辦單位
《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》雜志社有限公司
協(xié)辦單位
海南省真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究院
中國(guó)藥科大學(xué)藥品監(jiān)管科學(xué)研究院
美中藥物開(kāi)發(fā)協(xié)會(huì)（SAPA）
新藥創(chuàng)始人俱樂(lè)部
北京醫(yī)恒健康科技有限公司
時(shí)間 | 2021年4月19日~20日
地點(diǎn) | 中國(guó) · 蘇州
大會(huì)聯(lián)合主席
在以國(guó)內(nèi)大循環(huán)為主題、國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)相互促進(jìn)的新發(fā)展格局下，面對(duì)新階段、新形勢(shì)、新機(jī)遇、新挑戰(zhàn)，我國(guó)監(jiān)管部門不斷完善藥品監(jiān)管機(jī)制，以科學(xué)監(jiān)管賦能醫(yī)藥創(chuàng)新。2019年以來(lái)，《疫苗管理法》、新修訂《藥品管理法》頒布實(shí)施，國(guó)家藥監(jiān)局啟動(dòng)“中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃”?！吨袊?guó)食品藥品監(jiān)管》雜志圍繞相關(guān)專業(yè)選題方向刊載發(fā)表了一批優(yōu)秀研究論文。
面對(duì)新階段新格局，中國(guó)健康傳媒集團(tuán)與中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)定于2021年4月19～20日在蘇州召開(kāi)“藥物創(chuàng)新&藥品監(jiān)管科學(xué)研討會(huì)——暨首屆《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》雜志學(xué)術(shù)年會(huì)”，聚焦“新階段新格局，新方法新技術(shù)”，深入學(xué)習(xí)貫徹兩會(huì)精神，研討藥物創(chuàng)新及藥品監(jiān)管科學(xué)發(fā)展，積極服務(wù)賦能醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展，譜寫新發(fā)展階段藥品監(jiān)管新篇章。
誠(chéng)摯邀請(qǐng)您蒞臨!
中國(guó)健康傳媒集團(tuán)
中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)
學(xué)術(shù)顧問(wèn)委員會(huì)??
開(kāi)幕儀式
主辦方/官方領(lǐng)導(dǎo)/政府領(lǐng)導(dǎo)致辭
適應(yīng)發(fā)展新格局，中國(guó)藥學(xué)人的使命與責(zé)任
邵明立
原衛(wèi)生部副部長(zhǎng)
原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)
藥物創(chuàng)新和“十四五”發(fā)展戰(zhàn)略研究
陳凱先
中國(guó)科學(xué)院院士
中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所研究員
上海中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)術(shù)委員會(huì)主任
議題待定
劉昌孝
中國(guó)工程院院士
釋藥技術(shù)與藥代動(dòng)力學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任
天津市藥品監(jiān)管科學(xué)研究會(huì)會(huì)長(zhǎng)
天津市濱海監(jiān)管科學(xué)研究中心主任
茶歇交流
議題待定
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司
議題待定
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局科技和國(guó)際合作司
午餐休息
開(kāi)幕儀式
主辦方/官方領(lǐng)導(dǎo)/政府領(lǐng)導(dǎo)致辭
適應(yīng)發(fā)展新格局，中國(guó)藥學(xué)人的使命與責(zé)任
邵明立
原衛(wèi)生部副部長(zhǎng)
原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)
藥物創(chuàng)新和“十四五”發(fā)展戰(zhàn)略研究
陳凱先
中國(guó)科學(xué)院院士
中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所研究員
上海中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)術(shù)委員會(huì)主任
議題待定
劉昌孝
中國(guó)工程院院士
釋藥技術(shù)與藥代動(dòng)力學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任
天津市藥品監(jiān)管科學(xué)研究會(huì)會(huì)長(zhǎng)
天津市濱海監(jiān)管科學(xué)研究中心主任
茶歇交流
議題待定
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司
議題待定
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局科技和國(guó)際合作司
午餐休息
藥品審評(píng)科學(xué)（擬）
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
以藥品監(jiān)管科學(xué)引領(lǐng)臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥械創(chuàng)新
楊悅
清華大學(xué)藥學(xué)院研究員/博士生導(dǎo)師
上市藥品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)與應(yīng)對(duì)的思考
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
茶歇交流
監(jiān)管科學(xué)的發(fā)展和未來(lái)趨勢(shì)
王剛
科睿唯安生命科學(xué)與制藥事業(yè)部大中華區(qū)首席科學(xué)家
圓桌討論
創(chuàng)新助力醫(yī)療器械審評(píng)審批（擬）
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
藥品監(jiān)管科學(xué)的西方樣本與中國(guó)探索
唐民皓
上海市食品藥品安全研究會(huì)會(huì)長(zhǎng)
變革中持續(xù)探索，探索中立足國(guó)情——談我國(guó)藥品上市許可持有人制度頂層設(shè)計(jì)
邵蓉
中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究中心執(zhí)行副主任
中國(guó)藥科大學(xué)監(jiān)管科學(xué)研究院負(fù)責(zé)人
茶歇交流
關(guān)于中藥新注冊(cè)法規(guī)的理解及思考
唐健元
成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院副院長(zhǎng)
中藥獲得美國(guó)植物藥臨床和上市批準(zhǔn)的優(yōu)勢(shì)和挑戰(zhàn)
竇金輝
美國(guó)密西西比大學(xué)客座教授
原FDA毒理藥理評(píng)審員
植物藥審評(píng)組負(fù)責(zé)人
午餐休息
國(guó)際監(jiān)管科學(xué)的發(fā)展規(guī)劃及其啟示
譚德講
中國(guó)食品藥品檢定研究院主任技師
監(jiān)管科學(xué)與細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)化
王聞雅
清華大學(xué)藥學(xué)院研究員
茶歇交流
中藥注射劑的安全性研究
梁愛(ài)華
中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所二級(jí)研究員
從藥品檢驗(yàn)技術(shù)的應(yīng)用看我國(guó)藥品質(zhì)量控制的發(fā)展
洪小栩
國(guó)家藥典委員會(huì)
博士
議題待定
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心
臨床試驗(yàn)創(chuàng)新設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則綜述
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
MRCT設(shè)計(jì)及結(jié)果的一致性考慮，ICH-E17
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
從審評(píng)視角解讀疫苗臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新設(shè)計(jì)
楊煥
清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院研究員
茶歇交流
腫瘤臨床試驗(yàn)創(chuàng)新設(shè)計(jì)案例分享
陳曉媛
清華大學(xué)附屬北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中心主任
圓桌討論
估計(jì)目標(biāo)在臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)中的考慮-ICH E9(R1)??
夏結(jié)來(lái)
空軍軍醫(yī)大學(xué)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)教研室主任
主方案設(shè)計(jì)
何崑
原FDA藥品審評(píng)中心生物統(tǒng)計(jì)部門副主任
諾思格醫(yī)藥首席統(tǒng)計(jì)學(xué)家
富集設(shè)計(jì)
陳剛
原FDA腫瘤藥物研發(fā)生物統(tǒng)計(jì)審評(píng)部門負(fù)責(zé)人
諾思格醫(yī)藥首席科學(xué)官/高級(jí)副總裁
茶歇交流
貝葉斯方法在新藥探索性臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)中應(yīng)用
劉梅若
勃林格殷格翰
醫(yī)學(xué)部生物統(tǒng)計(jì)與數(shù)據(jù)科學(xué)部門高級(jí)統(tǒng)計(jì)師
臨床試驗(yàn)計(jì)劃與設(shè)計(jì)的一般原則
王冬梅
華氏醫(yī)藥集團(tuán)首席醫(yī)學(xué)官/臨床部CEO
午餐休息
藥物早期臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新設(shè)計(jì)案例分享
胡蓓
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院臨床藥理中心
主任醫(yī)師/教授
II/III期無(wú)縫設(shè)計(jì)（兩階段適應(yīng)性設(shè)計(jì)）
陳峰
南京醫(yī)科大學(xué)生物統(tǒng)計(jì)學(xué)教授
現(xiàn)任中國(guó)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)會(huì)統(tǒng)計(jì)理論與方法專業(yè)委員會(huì)主任委員
茶歇交流
以患者為中心的藥物研發(fā)與研究設(shè)計(jì)
姚晨
北京大學(xué)第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)室主任
北京大學(xué)臨床研究所副所長(zhǎng)
海南省真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究院副院長(zhǎng)
臨床試驗(yàn)適應(yīng)性設(shè)計(jì)的應(yīng)用及挑戰(zhàn)
買亞兵
勃林格殷格翰生物統(tǒng)計(jì)亞洲負(fù)責(zé)人
圓桌討論
基于蛋白質(zhì)定點(diǎn)修飾的生物藥物創(chuàng)新及更新?lián)Q代
周德敏
北京大學(xué)藥學(xué)院院長(zhǎng)
天然藥物及仿生藥物國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任
先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)助力新藥研發(fā)
崔霽松?
諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人/董事會(huì)主席/首席執(zhí)行官
國(guó)際創(chuàng)新藥物產(chǎn)品的制劑研發(fā)策略及研究方法
魏世峰
羅諾強(qiáng)施醫(yī)藥技術(shù)董事長(zhǎng)/CEO
北京醫(yī)恒健康董事長(zhǎng)
茶歇交流
數(shù)據(jù)保護(hù)、專利鏈接以及藥品目錄制度：共同鼓勵(lì)創(chuàng)新和競(jìng)爭(zhēng)
陳少羽
美國(guó)凱壽律師事務(wù)所上海辦公室管理合伙人
圓桌討論
主題：國(guó)際藥物創(chuàng)新技術(shù)及產(chǎn)品開(kāi)發(fā)策略
中藥顯效理論（疊加作用、毒性分散效應(yīng)）與高效低毒抗腫瘤新型組合藥物創(chuàng)制
蔡少青
北京大學(xué)藥學(xué)院教授
原北京醫(yī)恒健康董事長(zhǎng)
創(chuàng)新藥臨床——一體化頂層設(shè)計(jì)、運(yùn)營(yíng)管理、申報(bào)上市策略研討
劉昆
北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司常務(wù)副總裁
免疫腫瘤（IO）治療藥物的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ偷谋容^和選擇
陳春麟
上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司創(chuàng)始人/CEO
茶歇交流
基于RenMab的千鼠萬(wàn)抗計(jì)劃：全新靶點(diǎn)、創(chuàng)新藥物
沈月雷
北京百奧賽圖基因生物技術(shù)有限公司董事長(zhǎng)/CEO
生物試劑在創(chuàng)新研發(fā)中的重要支撐作用與挑戰(zhàn)
張杰
北京義翹神州科技股份有限公司總經(jīng)理
北京市單克隆抗體上游研發(fā)技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任
午餐休息
肺癌小分子創(chuàng)新藥下一代激酶抑制劑前沿研究
吳豫生
浙江同源康醫(yī)藥股份有限公司董事長(zhǎng)/CEO
NASH新藥代表性靶點(diǎn)臨床試驗(yàn)成功及失敗案例分析
陳小新?
眾生睿創(chuàng)生物創(chuàng)始人/CEO
茶歇交流
小分子腫瘤免疫藥物的機(jī)遇
張興民
伯匯生物技術(shù)創(chuàng)始人/董事長(zhǎng)/CEO
未滿足的臨床需求-中國(guó)孤兒藥研發(fā)的現(xiàn)狀和未來(lái)
鄭維義
南京應(yīng)諾醫(yī)藥董事長(zhǎng)
新冠新藥新起點(diǎn)
尹鶴群
齊魯制藥創(chuàng)新研究院院長(zhǎng)
圓桌討論
議題待定
魯白
清華大學(xué)藥學(xué)院教授/博士生導(dǎo)師
新環(huán)境下的中國(guó)新藥研發(fā)
胡邵京
加科思新藥研發(fā)聯(lián)合創(chuàng)始人/研發(fā)總裁
腫瘤創(chuàng)新藥全球開(kāi)發(fā)策略
龔兆龍?
思路迪醫(yī)藥董事長(zhǎng)/CEO
原美國(guó)FDA資深審評(píng)專家
茶歇交流
創(chuàng)新藥物研發(fā)的現(xiàn)狀與展望
張健
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院藥化與生物信息中心主任
杰青/萬(wàn)人
圓桌討論
綠色債券如何破解藥企綠色發(fā)展融資難題–2020中國(guó)藥企綠色信用指數(shù)TOP50報(bào)告發(fā)布
郭海飛
中國(guó)投資協(xié)會(huì)咨詢委產(chǎn)融平臺(tái)綠創(chuàng)中心副主任
為中國(guó)藥企創(chuàng)新藥研發(fā)賦能
黎健
藥明康德國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)部副總裁
樂(lè)城真實(shí)世界研究進(jìn)展
符祝
海南省樂(lè)城先行區(qū)管理局副局長(zhǎng)
海南省真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究院副院長(zhǎng)
茶歇交流
創(chuàng)新藥的生物分析挑戰(zhàn)
房成偉
方達(dá)醫(yī)藥高級(jí)副總裁
雄激素受體：老靶點(diǎn)新機(jī)制
童友之
蘇州開(kāi)拓藥業(yè)董事長(zhǎng)/首席執(zhí)行官
國(guó)家級(jí)重大人才引進(jìn)工程入選者
午餐休息
關(guān)于抗呼吸病毒藥物研發(fā)創(chuàng)新與后續(xù)臨床應(yīng)用有機(jī)結(jié)合的思考
楊子峰
廣州呼吸健康研究院
廣州醫(yī)科大學(xué)呼吸疾病國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
教授/碩博士導(dǎo)師
人體物質(zhì)平衡為什么對(duì)小分子創(chuàng)新藥上市至關(guān)重要
顧哲明
江蘇萬(wàn)略醫(yī)藥科技總經(jīng)理
茶歇交流
ICH框架下的新藥轉(zhuǎn)化與協(xié)同開(kāi)發(fā)初探
黃從海
元嘉生物創(chuàng)始人/CEO
北京醫(yī)恒健康輪值主席
新形勢(shì)下醫(yī)療投資的趨勢(shì)
姒 (Sì) 亭佑
富煜亞洲總裁
步長(zhǎng)資產(chǎn)管理總裁
轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究：創(chuàng)新藥的臨床和社會(huì)價(jià)值考量
溫弘
上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)股權(quán)投資基金合伙人
前FDA資深審評(píng)官
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往期會(huì)議回顧
編輯：李麗
本文系作者 @TIMEDOO 原創(chuàng)發(fā)布在 肽度TIMEDOO。未經(jīng)許可，禁止轉(zhuǎn)載。
