頭頸癌包括口腔癌、咽癌、喉癌、鼻癌和唾液腺腫瘤等瘤種，在所有頭頸癌患者中90%的患者為鱗狀細胞癌。早期頭頸部鱗癌可以通過手術或放療讓部分患者達到根治的效果，但70％～80％是頭頸癌患者確診時已經處于局部晚期或轉移性階段，需要藥物治療的加入。中國臨床腫瘤學會頭頸腫瘤專業(yè)委員會主任委員、上海市東方醫(yī)院腫瘤醫(yī)學部副主任郭曄教授介紹，我國每年新確診頭頸癌患者超過13.7萬，且晚期頭頸癌由于缺乏化療之外的其他治療方案，治療難度大。

國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官方網站近日顯示，已批準默沙東PD-1抑制劑帕博利珠單抗（可瑞達）單藥，用于一線治療通過充分驗證的檢測評估PD-L1表達陽性（CPS≥20）的轉移性或不可切除的復發(fā)性頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）患者。這一批準是基于全球多中心大型III期臨床試驗KEYNOTE-048研究的總生存期數(shù)據，該研究旨在評估帕博利珠單抗單藥或聯(lián)合化療一線治療復發(fā)或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者的療效和安全性。

郭曄教授介紹，KEYNOTE-048研究共納入882位復發(fā)或轉移性頭頸部鱗癌患者，包括口腔癌、口咽癌、下咽癌和喉癌，按照1：1：1隨機分配到帕博利珠單抗單藥組、帕博利珠單抗聯(lián)合化療組和靶向聯(lián)合化療組。根據KEYNOTE-048研究在2020年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）上公布的最新數(shù)據顯示：在PD-L1表達陽性（CPS≥20）患者中帕博利珠單抗單藥對比靶向聯(lián)合化療，4年生存率近乎提高到3倍，從8％提高到21.6%，療效顯著優(yōu)于標準方案；患者中位總生存時間從10.8個月延長到14.9個月，且降低了39%的疾病死亡風險，不良反應發(fā)生率大幅下降，患者耐受性更好。在出現(xiàn)腫瘤緩解的患者中，中位緩解持續(xù)時間長達23.4個月。

郭曄教授表示：“目前來看，鱗癌是比較適合免疫治療且頭頸部鱗癌也有很多研究證明跟免疫逃逸密切相關，如果免疫治療可以逆轉腫瘤的免疫逃逸將是在頭頸部鱗癌中的巨大成功。KEYNOTE-048研究是頭頸部鱗癌中一個跨時代的研究，奠定了帕博利珠單抗一線治療復發(fā)轉移頭頸鱗癌的經典地位。今年ESMO的長期數(shù)據更新更具特殊意義。隨著時間的延長，帕博利珠單抗在某一部分患者中的長期生存獲益甚至達到了接近治愈的效果，這是以往治療中非常難得一見的?！?/p>

來源：中國臨床腫瘤學會頭頸腫瘤專委會