據(jù)日本媒體報道，日本理化學研究所的移植項目負責人高橋政代18日在日本眼科學會總會上報告了此前備受關(guān)注的世界首個異體移植IPS治療“滲出型老年黃斑變性”試驗的安全性結(jié)果。

根據(jù)介紹和當時計劃，研究小組于2017年3月至9月開展了世界首個iPS細胞“異體移植”手術(shù)研究項目，為5名老年黃斑變性患者進行了單眼視網(wǎng)膜細胞移植，這些移植的視網(wǎng)膜細胞由他人iPS細胞培養(yǎng)而來。

高橋政代在日本眼科學會總會上做相關(guān)報告

高橋政代在當天的報告中說，這5例手術(shù)中移植的視網(wǎng)膜細胞都存活了下來，損壞的組織一部分也有修復(fù)效果，幫助患者避免了進一步的視力衰退，不過也并未大幅改善視力。移植病例都沒有發(fā)現(xiàn)細胞癌變情況，也沒有明顯的排異反應(yīng)，其中有一人曾出現(xiàn)輕微的排異反應(yīng)但給藥后得到控制。不過，對于視力的改善情況或者說藥效還有待進一步判斷。

高橋政代報告稱，本次研究的主要目的是確認異體IPS細胞移植的安全性，目前已可確認這一臨床研究的安全性，受試者沒有發(fā)生明顯的排異反應(yīng)和副作用。

使用異體IPS細胞有望使手術(shù)時間和治療成本大幅下降。2014年，日本理化學研究所曾首次開展了使用患者本人iPS細胞治療“滲出型老年黃斑變性”的試驗。根據(jù)當時的介紹，如果使用事先儲備的他人iPS細胞，到實施移植所需的時間可從此前的11個月最多減少到1個月，約1億日元（約合人民幣607萬元）的費用也有望降至五分之一以下。

研究人員稱，這項臨床研究的目的已經(jīng)達成，使用異體iPS細胞的安全性得到了確認，今后還將進行新的臨床研究以提高移植效果。

項目研究時間情況

平成29年

2月2日?厚生労働大臣より再生醫(yī)療等提供基準に適合との通知（會見済）

2月6日?臨床研究の開始及び被験者の募集の開始（會見済）

3月28日?1例目の移植手術(shù)の実施（中央市民病院）（會見済）

平成30年

1月15日?2例目の被験者に対し、追加手術(shù)を?qū)g施（會見?報告済）

平成31年

4月18日?移植後1年の経過観察終了（本プレス発表）

另據(jù)日本理化學研究所消息，目前正準備該相關(guān)論文的發(fā)表。

參考信息

《IPS細胞、網(wǎng)膜移植から１年》

《他人のｉＰＳ細胞移植、１年後も安全確認　理研など》

《ｉＰＳ網(wǎng)膜移植、治療実用化へ「７合目まできた」　世界初臨床研究で移植の５人、経過良好》

《ｉＰＳ網(wǎng)膜「移植１年経ち安全性確認」　最大の壁を突破》

《「滲出型加齢黃斑変性に対する他家iPS細胞由來網(wǎng)膜色素上皮細胞懸濁液移植に関する臨床研究」の移植後1年の経過観察終了の報告について》

來源：醫(yī)谷綜合報道