• 新藥臨床試驗(yàn)（IND）許可標(biāo)志著RLS-1496的二期研究獲得批準(zhǔn)。該藥物是首創(chuàng)新型疾病修飾療法。作為選擇性GPX4調(diào)節(jié)劑，靶向病理性衰老細(xì)胞——這些細(xì)胞通過鐵死亡機(jī)制驅(qū)動(dòng)炎癥性衰老及與生物衰老過程相關(guān)的慢性退行性疾病和病癥
    ? 針對銀屑病、特應(yīng)性皮炎及皮膚老化的首項(xiàng)RLS-1496臨床研究結(jié)果預(yù)計(jì)將于2025年第四季度公布；針對光化性角化病的1b/2a期研究將于2025年第四季度啟動(dòng)
    ? 國際知名皮膚科專家兼免疫學(xué)家Emma Guttman-Yassky博士（醫(yī)學(xué)博士、哲學(xué)博士）加入Rubedo臨床顧問委員會(huì)。她現(xiàn)任西奈山伊坎醫(yī)學(xué)院Kimberly與Eric J. Waldman皮膚病學(xué)系皮膚病與免疫學(xué)和衛(wèi)生系統(tǒng)Waldman講習(xí)教授兼系主任

舊金山-(美國商業(yè)資訊/肽度TIMEDOO)- Rubedo Life Sciences, Inc.（Rubedo）是一家人工智能驅(qū)動(dòng)的臨床階段生物技術(shù)公司，致力于發(fā)現(xiàn)和快速開發(fā)針對衰老細(xì)胞的選擇性細(xì)胞再生藥物，該公司今天宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已經(jīng)批準(zhǔn)了先導(dǎo)候選藥物RLS-1496在光化性角化病患者中進(jìn)行1b/2a期研究的新藥研究申請。RLS-1496是一種首創(chuàng)的疾病修飾選擇性谷胱甘肽過氧化物酶 4 (GPX4) 調(diào)節(jié)劑，靶向病理衰老細(xì)胞，這些細(xì)胞會(huì)導(dǎo)致炎癥、慢性退行性疾病以及與生物衰老過程相關(guān)的病癥。該研究預(yù)計(jì)將于2025年第四季度開始。 首個(gè)通過EMA審批的RLS-1496臨床試驗(yàn)于2025年5月開始，用于治療斑塊型銀屑病、特應(yīng)性皮炎和皮膚老化（光老化皮膚）；研究結(jié)果預(yù)計(jì)將于2025年第四季度公布。

日光性角化病是由日曬引起的粗糙、鱗狀斑塊，出現(xiàn)在皮膚暴露的部位，如面部、頭皮和手部。如果不及時(shí)治療，可能會(huì)癌變。這是一種常見病，在美國約有20%的人患有此病，全球約有14%的人患有此病1,2。日光性角化病是Rubedo專有AI驅(qū)動(dòng)藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)ALEMBIC?鑒定的多個(gè)由衰老驅(qū)動(dòng)且受GPX4調(diào)節(jié)的炎癥性皮膚病之一，并在該公司的人體組織體外研究中得到驗(yàn)證。ALEMBIC平臺(tái)能夠識(shí)別病理性衰老細(xì)胞的細(xì)胞和分子靶點(diǎn)，并開發(fā)恢復(fù)這些靶點(diǎn)組織穩(wěn)態(tài)的選擇性藥物。RLS-1496目前也正用于銀屑病和特應(yīng)性皮炎的研究。美國約有3%的成年人患有銀屑病，全球這一比例約為4.4%3,4。美國特應(yīng)性皮炎成人患病率約7.3%，而全球成人患病率約為2.0%5,6。

Rubedo首席執(zhí)行官Frederick Beddingfield III博士（醫(yī)學(xué)博士、哲學(xué)博士、美國皮膚病學(xué)會(huì)委員、美國莫氏外科學(xué)會(huì)委員）表示：“我們非常高興先導(dǎo)候選藥物RLS-1496再次達(dá)成重要里程碑。第二次新藥臨床試驗(yàn)（IND）批準(zhǔn)進(jìn)一步印證了我們的研發(fā)重點(diǎn)，即RLS-1496作為全球首個(gè)GPX4調(diào)節(jié)劑，具有治療一系列年齡相關(guān)疾病的潛力，這將使我們能夠?yàn)榛颊邘碜罹哂绊懥Φ闹委煼桨?。?/p>

Rubedo首席科學(xué)官M(fèi)arco Quarta博士表示：“此次新藥臨床試驗(yàn)（IND）批準(zhǔn)距離我們在歐洲啟動(dòng)RLS-1496治療銀屑病的1期研究僅四個(gè)月。我們非常期待啟動(dòng)這項(xiàng)新試驗(yàn)，通過靶向GPX4等炎癥和衰老機(jī)制，充分展現(xiàn)其可能帶來的廣泛治療前景?！?/p>

Rubedo還宣布Emma Guttman-Yassky博士（醫(yī)學(xué)博士、哲學(xué)博士）成為其臨床顧問委員會(huì)（CAB）新成員。她現(xiàn)任西奈山伊坎醫(yī)學(xué)院Kimberly與Eric J. Waldman皮膚病學(xué)系Waldman講席教授兼系主任，同時(shí)擔(dān)任職業(yè)性皮炎診所主任及炎癥性皮膚病實(shí)驗(yàn)室主任。

隨著Guttman博士的加入，由Rubedo首席醫(yī)療官、皮膚科專家Mary Spellman博士領(lǐng)導(dǎo)的臨床顧問委員會(huì)現(xiàn)已囊括五位頂尖皮膚科專家。這些兼具臨床實(shí)踐與科研背景的權(quán)威專家將作為戰(zhàn)略與科學(xué)顧問為Rubedo提供支持。

Guttman博士表示：“全球有數(shù)百萬人正遭受包括銀屑病和光化性角化病在內(nèi)的炎癥性皮膚疾病困擾。作為一名科研工作者和臨床醫(yī)生，前沿的長壽科學(xué)讓我深受啟發(fā)，也認(rèn)識(shí)到需要開展改善患者健康的技術(shù)創(chuàng)新。此次新藥臨床試驗(yàn)（IND）批準(zhǔn)是將這類創(chuàng)新療法付諸實(shí)踐的重要一步，我非常榮幸能在這個(gè)激動(dòng)人心的時(shí)刻與Rubedo團(tuán)隊(duì)攜手共進(jìn)?！?/p>

關(guān)于 RLS-1496 與 GPX4 調(diào)節(jié)機(jī)制

Rubedo的先導(dǎo)候選藥物RLS-1496正在開發(fā)局部給藥和口服兩種劑型，該藥物有望成為首創(chuàng)的疾病修飾選擇性GPX4調(diào)節(jié)劑，它以驅(qū)動(dòng)慢性退行性疾病及生物衰老相關(guān)病癥的病理性衰老細(xì)胞為靶點(diǎn)。其治療領(lǐng)域涵蓋免疫炎癥性疾病、皮膚病與皮膚老化、代謝綜合征（含肥胖癥、糖尿病及肝纖維化）、肌肉減少癥及神經(jīng)退行性疾病。

在某些病理性細(xì)胞中，衰老過程與GPX4的失衡密切相關(guān)。通過調(diào)節(jié)GPX4可使細(xì)胞對鐵死亡敏感化——這種程序性細(xì)胞死亡機(jī)制被認(rèn)為是衰老”僵尸”細(xì)胞的致命弱點(diǎn)。RLS-1496通過調(diào)控對鐵死亡敏感的衰老細(xì)胞中的GPX4活性，有望清除這些異常細(xì)胞，不僅能夠?qū)辜膊?，還能支持健康細(xì)胞正常運(yùn)作并恢復(fù)組織穩(wěn)態(tài)。

關(guān)于 Rubedo Life Sciences

Rubedo Life Sciences是一家臨床階段生物技術(shù)企業(yè)，致力于開發(fā)創(chuàng)新選擇性細(xì)胞再生藥物組合，這些藥物以驅(qū)動(dòng)慢性年齡相關(guān)疾病的衰老細(xì)胞為靶點(diǎn)。公司專有AI驅(qū)動(dòng)藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)ALEMBIC?正在開發(fā)的新型首創(chuàng)小分子藥物選擇性靶向在肺部疾病、皮膚病、腫瘤、神經(jīng)退行性疾病、纖維化及其他慢性疾病進(jìn)展中起關(guān)鍵作用的病理性衰老細(xì)胞。我們的先導(dǎo)候選藥物RLS-1496（一種潛在的首創(chuàng)新型疾病修飾選擇性GPX4調(diào)節(jié)劑）目前正處于I期臨床試驗(yàn)階段。Rubedo領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)由化學(xué)、人工智能技術(shù)、長壽科學(xué)及生命科學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)領(lǐng)袖和早期開拓者組成，他們在大型制藥企業(yè)和領(lǐng)先生物技術(shù)公司的藥物開發(fā)和商業(yè)化方面擁有豐富經(jīng)驗(yàn)。公司總部位于美國加州山景城，并在意大利米蘭設(shè)有辦事處。更多信息請?jiān)L問：www.rubedolife.com。

1Theodore Rosen、Mark G Lebwohl：Prevalence and awareness of actinic keratosis: barriers and opportunities.（《光化性角化病的流行和認(rèn)識(shí)：障礙與機(jī)遇》） J Am Acad Dermatol. 2013 Jan;68(1 Suppl 1):S2-9.?10.1016/j.jaad.2012.09.052
2Christopher D George、Truelian Lee、Loes M Hollestein、Maryam M Asgari、Tamar Nijsten：Global epidemiology of actinic keratosis in the general population: a systematic review and meta-analysis（《普通人群中光化性角化病的全球流行病學(xué)：系統(tǒng)回顧和薈萃分析》） British Journal of Dermatology. 2024 Apr;190(4):465–476.?https://doi.org/10.1093/bjd/ljad371
3April W Armstrong、Manan D Mehta、Clayton W Schupp、George C Gondo、Stacie J Bell、Christopher EM Griffiths：Psoriasis Prevalence in Adults in the United States.（《美國成人牛皮癬患病率》） JAMA Dermatol. 2021 Jun;157(8):940-946. doi:?10.1001/jamadermatol.2021.2007
4Skayem、Charbel、Charles Taieb、Bruno Halioua、Catherine Baissac和Marketa Saint Aroman：Epidemiology of Psoriasis: A Worldwide Global Study.（《銀屑病流行病學(xué)： 一項(xiàng)全球性研究》）Acta Dermato-Venereologica. 2025 Mar;105:adv42945.?https://doi.org/10.2340/actadv.v105.42945.
5Asthma and Allergy Foundation of America and National Enczema Association. (n.d.). Atopic Dermatitis in America | AAFA.org. Asthma and Allergy Foundation of America | AAFA. 2018年10月?https://aafa.org/asthma-allergy-research/our-research/atopic-dermatitis-in-america/
6Tian, J.、Zhang, D.、Yang, Y.、 Huang, Y.、 Wang, L.、Yao, X.、 & Lu, Q. （2023年9月14日）： Global epidemiology of atopic dermatitis: a comprehensive systematic analysis and modelling study（《特應(yīng)性皮炎的全球流行病學(xué)：一項(xiàng)全面的系統(tǒng)分析和模型研究》）British Journal of Dermatology?,?190?(1), 55-61.?https://doi.org/10.1093/bjd/ljad339

編輯：李麗