據(jù)BioSpace報道，在2025年美國泌尿外科學會年會上，輝瑞公布了其在研抗PD-1抗體sasanlimab的關鍵性III期CREST試驗最新數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，與單獨使用卡介苗（BCG）相比，sasanlimab聯(lián)合BCG治療顯著降低了高危非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）患者的疾病相關事件發(fā)生率。

試驗數(shù)據(jù)顯示，在整體研究人群中，聯(lián)合治療方案使疾病事件風險降低了32%。在疾病早期患者和原位癌（CIS）患者中，療效更為突出，疾病事件風險分別下降了37%和47%。此外，接受sasanlimab治療的患者在36個月時仍處于無事件狀態(tài)的概率達到82.1%，顯著優(yōu)于單用BCG的對照組。

分析師指出，sasanlimab在CIS患者中展現(xiàn)出的療效尤其令人印象深刻。古根海姆的分析師在投資者報告中提到，這一積極的后期數(shù)據(jù)可能為輝瑞在高危NMIBC治療領域開辟出新的商業(yè)機會。

不過，研究也觀察到接受sasanlimab治療的患者免疫相關不良事件略有增加，常見的包括皮疹、肝炎和胰腺炎。不過分析認為，在高?；颊呷后w中，醫(yī)生對于因療效提升而帶來的額外毒性表現(xiàn)出總體可接受的態(tài)度。

值得注意的是，在中期分析中，sasanlimab聯(lián)合方案在總體生存期（OS）方面尚未顯示出相較于BCG單用組的統(tǒng)計學顯著優(yōu)勢（中位隨訪時間為40.9個月）。CREST研究仍將繼續(xù)隨訪患者，以進行最終的OS分析。

輝瑞表示，sasanlimab的安全性特征整體與此前研究和已知PD-1抑制劑的安全性資料相符。公司計劃將此次CREST研究的數(shù)據(jù)提交給全球衛(wèi)生監(jiān)管機構(gòu)，以尋求sasanlimab的批準，盡管目前尚未公布具體的申報時間表。

參考資料：https://www.biospace.com/drug-development/pfizers-subcutaneous-pd-1-cuts-risks-in-bladder-cancer-but-misses-os-endpoint

編輯：周敏

排版：李麗