新藥重磅來(lái)襲!口服抗生素Gepotidacin有望攻克耐藥性淋?。?肽度TIMEDOO

《柳葉刀》最新發(fā)布一項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)結(jié)果:新型抗生素 Gepotidacin 表現(xiàn)出與現(xiàn)行治療淋病方案相當(dāng)?shù)寞熜?,且可口服服用,有望成為?yīng)對(duì)“超級(jí)淋病”的重要新武器。

新藥亮相:療效媲美標(biāo)準(zhǔn)治療方案

Gepotidacin 是一種口服抗生素,在一項(xiàng)納入 622名患者 的 III 期隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中,與目前的標(biāo)準(zhǔn)治療方案(注射頭孢曲松 + 口服阿奇霉素)進(jìn)行對(duì)比。

結(jié)果顯示,Gepotidacin 在治療單純性泌尿生殖道淋病方面效果相當(dāng),并且 對(duì)現(xiàn)有抗生素耐藥菌株同樣有效。

更重要的是,試驗(yàn)中 未觀察到與治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件,表明其安全性良好。

淋病耐藥性加劇,治療手段亟待更新

  • 淋病是常見(jiàn)的性傳播疾病,若不及時(shí)治療,可能導(dǎo)致女性宮外孕、不孕不育等嚴(yán)重并發(fā)癥。

  • 近年來(lái),全球范圍內(nèi)淋病耐藥性迅速增加,**“超級(jí)淋病菌”**已成為公共衛(wèi)生重大挑戰(zhàn)。

  • 自1990年代以來(lái),尚無(wú)新型抗生素被批準(zhǔn)用于治療淋病

?據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)數(shù)據(jù),部分地區(qū)對(duì)頭孢類(lèi)和大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)的耐藥率已顯著上升。

?Gepotidacin的臨床優(yōu)勢(shì)

?? 口服給藥,擺脫注射痛苦
?? 適用于耐藥菌株,擴(kuò)大治療范圍
?? 安全性良好,未見(jiàn)嚴(yán)重副作用
?? 改善患者依從性,優(yōu)化醫(yī)療資源配置

這意味著:未來(lái)的淋病治療,可能只需要一顆藥丸!

研究局限與未來(lái)方向

盡管結(jié)果振奮人心,但研究團(tuán)隊(duì)也指出以下局限:

  • 大多數(shù)受試者為白人男性

  • 研究主要針對(duì)泌尿生殖道感染

  • 對(duì)于直腸、咽部感染,以及女性、青少年和多種族群體的數(shù)據(jù)仍然不足

后續(xù)研究仍需擴(kuò)大樣本與感染部位覆蓋,以全面評(píng)估其適應(yīng)范圍。

?專(zhuān)家觀點(diǎn)

Gepotidacin代表著我們?cè)诳箵裟退幮孕詡鞑ジ腥痉矫娴闹卮筮M(jìn)步。” —— 研究負(fù)責(zé)人當(dāng)前的治療瓶頸迫切需要突破。Gepotidacin 的問(wèn)世,或許將成為性傳播病防控的新轉(zhuǎn)折點(diǎn)。

參考文獻(xiàn):onathan D C Ross et al, Oral gepotidacin for the treatment of uncomplicated urogenital gonorrhoea (EAGLE-1): a phase 3 randomised, open-label, non-inferiority, multicentre study,?The Lancet?(2025).?DOI: 10.1016/S0140-6736(25)00628-2

編輯:王洪

排版:李麗