開年大會(huì),共筑藥物制劑未來(lái)之路丨2025藥物制劑研發(fā)與質(zhì)量大會(huì)(第一輪通知)-肽度TIMEDOO

大會(huì)背景

  隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展,行業(yè)監(jiān)管趨于嚴(yán)苛,越來(lái)越重視質(zhì)量研究和研發(fā)工藝的風(fēng)險(xiǎn)控制,嚴(yán)格把控藥品研發(fā)流程,不斷更新藥品研發(fā)工藝和改進(jìn)質(zhì)量控制策略,以期更好的應(yīng)對(duì)新技術(shù)、新方法、新挑戰(zhàn),從源頭上保證藥品安全性、有效期和穩(wěn)定性。
  為加強(qiáng)醫(yī)藥領(lǐng)域新技術(shù)的研究與轉(zhuǎn)化、質(zhì)控與管理,提升藥品快速研發(fā)能力,由中國(guó)食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì)和杭州奇易科技有限公司主辦,江蘇省藥學(xué)會(huì)藥物分析專業(yè)委員會(huì)、江蘇省藥學(xué)會(huì)藥劑專業(yè)委員會(huì)和藥檢匯承辦,江蘇省藥學(xué)會(huì)、蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟、中國(guó)藥科大蘇州校友會(huì)協(xié)辦的“藥物制劑研發(fā)與質(zhì)量大會(huì)”將于2025年3月在蘇州舉行。
  我們特邀知名企業(yè)藥物質(zhì)量研發(fā)和工藝開發(fā)領(lǐng)域?qū)<摇⑺幤穼徳u(píng)檢驗(yàn)專家、藥典委專家等重磅嘉賓,圍繞制藥創(chuàng)新藥和改良新藥、仿制藥、原料藥、質(zhì)量控制、實(shí)驗(yàn)室管理專場(chǎng)等技術(shù)展開,將分享藥物的制備工藝、質(zhì)量控制方面的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室管理的難點(diǎn),為制藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供技術(shù)支撐。本次會(huì)議旨在搭建一個(gè)交流和學(xué)習(xí)的平臺(tái),讓專家們分享最新的研究成果和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),共同探討制藥行業(yè)的創(chuàng)新和發(fā)展。

大會(huì)信息

會(huì)議名稱丨2025藥物制劑研發(fā)與質(zhì)量大會(huì)
主辦單位丨中國(guó)食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì)
杭州奇易科技有限公司
承辦單位丨江蘇省藥學(xué)會(huì)藥物分析專業(yè)委員會(huì)
江蘇省藥學(xué)會(huì)藥劑專業(yè)委員會(huì)
藥檢匯
協(xié)辦單位丨江蘇省藥學(xué)會(huì)
蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟
中國(guó)藥科大蘇州校友會(huì)?
大會(huì)時(shí)間丨2025年3月20-21日
大會(huì)地點(diǎn)丨中國(guó)·蘇州

參會(huì)注冊(cè)通道現(xiàn)已開通

期待與您相會(huì)蘇州

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01大會(huì)框架

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02大會(huì)亮點(diǎn)

1聚焦行業(yè)前沿話題
匯聚了眾多醫(yī)藥領(lǐng)域的學(xué)者專家、藥品監(jiān)管相關(guān)專家以及醫(yī)藥企業(yè)代表,深入交流藥物制劑領(lǐng)域的前沿話題。這些話題涵蓋了技術(shù)創(chuàng)新、研發(fā)進(jìn)展、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、政策法規(guī)等多個(gè)方面,為參會(huì)者提供了全面了解行業(yè)動(dòng)態(tài)和最新研究成果的平臺(tái)。
2強(qiáng)調(diào)質(zhì)量控制與研發(fā)創(chuàng)新
關(guān)注藥物制劑的質(zhì)量控制與研發(fā)創(chuàng)新,通過(guò)分享藥物的制備工藝、質(zhì)量控制方面的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室管理的難點(diǎn),為制藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供技術(shù)支撐。同時(shí),也鼓勵(lì)企業(yè)在研發(fā)過(guò)程中注重風(fēng)險(xiǎn)控制,嚴(yán)格把控藥品研發(fā)流程,以期更好的應(yīng)對(duì)新技術(shù)、新方法、新挑戰(zhàn)?。
3搭建交流與合作平臺(tái)?
不僅是一個(gè)信息共享的平臺(tái),更是一個(gè)促進(jìn)交流與合作的重要契機(jī)。參會(huì)者可以借此機(jī)會(huì)與業(yè)界同行進(jìn)行深入交流,探討合作機(jī)會(huì),共同推動(dòng)藥物制劑行業(yè)的進(jìn)步與發(fā)展。這種跨領(lǐng)域的合作與交流有助于激發(fā)新的創(chuàng)新靈感,推動(dòng)行業(yè)技術(shù)的整體提升。
4權(quán)威專家與機(jī)構(gòu)參與
邀請(qǐng)各省藥學(xué)會(huì)專家、藥物質(zhì)量研發(fā)和工藝開發(fā)領(lǐng)域?qū)<摇z驗(yàn)藥檢專家、藥典委專家等重磅嘉賓參與,他們的參與不僅提升了大會(huì)的權(quán)威性和專業(yè)性,也為參會(huì)者提供了與頂尖專家面對(duì)面交流的機(jī)會(huì)。這些專家的分享和見(jiàn)解對(duì)于指導(dǎo)行業(yè)實(shí)踐、推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新具有重要意義?。
5注重實(shí)踐應(yīng)用與成果轉(zhuǎn)化
關(guān)注理論研究和學(xué)術(shù)探討,更注重實(shí)踐應(yīng)用與成果轉(zhuǎn)化。通過(guò)分享實(shí)際案例和成功經(jīng)驗(yàn),大會(huì)鼓勵(lì)企業(yè)將最新的研究成果和技術(shù)應(yīng)用到實(shí)際生產(chǎn)中,提高藥物制劑的質(zhì)量。

03大會(huì)嘉賓

林瑞超丨國(guó)家藥典委員會(huì)顧問(wèn)委員、法國(guó)國(guó)家藥學(xué)科學(xué)院外籍院士周建平丨中國(guó)藥科大學(xué)教授、江蘇省藥學(xué)會(huì)藥劑專業(yè)委員會(huì)主任委員龍政軍丨陜西省藥品監(jiān)督管理局二級(jí)巡視員李 睿丨江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院副院長(zhǎng)

龔自力丨江蘇省藥學(xué)會(huì)秘書長(zhǎng)

李亞平丨中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所研究員、藥物制劑研究中心主任

狄留慶丨南京中醫(yī)藥大學(xué)教授

丁 楊丨中國(guó)藥科大學(xué)教授

李學(xué)明丨南京工業(yè)大學(xué)教授、江蘇省藥學(xué)會(huì)藥劑專業(yè)委員會(huì)副主任委員

程澤能丨中南大學(xué)湘雅藥學(xué)院教授

葉 軍丨中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所教授

樸晉華丨原山西省食品藥品檢驗(yàn)所副所長(zhǎng)

許向陽(yáng)丨江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司集團(tuán)副總裁

李君寧丨立生醫(yī)藥(蘇州)有限公司董事長(zhǎng)

劉小英丨重慶華森制藥股份有限公司總經(jīng)理

顧靜良丨昭衍新藥集團(tuán)副總裁

魏世峰丨北京羅諾強(qiáng)施醫(yī)藥公司兼北京醫(yī)恒健康科技有限公司董事長(zhǎng)

陳宇雷丨百濟(jì)神州CMC法規(guī)注冊(cè)副總監(jiān)、博士

高 華丨浙江海正藥業(yè)股份有限公司制劑研究院院長(zhǎng)

趙小偉丨浙江京新藥業(yè)股份有限公司研究院院長(zhǎng)

李 敏丨浙江華海藥業(yè)首席科學(xué)家、上海華匯拓醫(yī)藥科技董事長(zhǎng)

趙小偉丨浙江京新藥業(yè)股份有限公司研究院院長(zhǎng)

周 玲丨北京金瑞博企業(yè)咨詢服務(wù)有限公司副總經(jīng)理

王 詠丨浙江仙琚制藥股份有限公司制劑研究院院長(zhǎng)

嚴(yán) 菲丨江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院化學(xué)檢驗(yàn)一室主任

耿 悅丨江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院化學(xué)檢驗(yàn)二室副主任

……

以上排名不分先后

更多議題嘉賓正在確定中……

04大會(huì)議程

03月20日上午
大會(huì)開幕式及主會(huì)場(chǎng)丨宴會(huì)廳
09:00-09:10
開幕式致辭龔自力丨江蘇省藥學(xué)會(huì)秘書長(zhǎng)
09:05-10:20
以臨床價(jià)值為導(dǎo)向推動(dòng)中藥創(chuàng)新研發(fā)林瑞超丨國(guó)家藥典委員會(huì)顧問(wèn)委員、法國(guó)國(guó)家藥學(xué)科學(xué)院外籍院士
10:20-10:40
茶歇/Break
10:40-11:20
《中國(guó)藥典》2025年版(四部)制劑通則制修訂情況解讀周建平丨中國(guó)藥科大學(xué)教授、江蘇省藥學(xué)會(huì)藥劑專業(yè)委員會(huì)主任委員
11:20-12:00
藥品上市許可持有人制度淺析龍政軍丨陜西省藥品監(jiān)督管理局二級(jí)巡視員
03月20日下午
新藥與改良新藥CMC及開發(fā)丨宴會(huì)I廳
13:30-14:10
創(chuàng)新藥物的質(zhì)量研究特點(diǎn)與申報(bào)重點(diǎn)關(guān)注問(wèn)題狄留慶丨南京中醫(yī)藥大學(xué)教授
14:10-14:40
創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)下控釋制劑處方工藝的應(yīng)用研究許向陽(yáng)丨江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司集團(tuán)副總裁
14:40-15:20
創(chuàng)新中藥研發(fā)一體化設(shè)計(jì)關(guān)鍵問(wèn)題探討丁 楊丨中國(guó)藥科大學(xué)教授
15:20-15:40
茶歇/Break
15:40-16:20
從IND到NDA的創(chuàng)新藥的研發(fā)、生產(chǎn)和申報(bào)江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司特邀專家
16:20-17:00
創(chuàng)新制劑技術(shù)在難溶性藥物開發(fā)中的應(yīng)用與產(chǎn)業(yè)化實(shí)踐李學(xué)明丨南京工業(yè)大學(xué)教授、江蘇省藥學(xué)會(huì)藥劑專業(yè)委員會(huì)副主任委員
03月21日上午
新藥與改良新藥CMC及開發(fā)丨宴會(huì)I廳
09:00-09:40
改良新藥和高端制劑在兒童用藥中的新進(jìn)展劉小英丨重慶華森制藥股份有限公司總經(jīng)理
09:40-10:20
復(fù)方制劑改良型新藥開發(fā)中的技術(shù)壁壘與解決方案李君寧丨立生醫(yī)藥(蘇州)有限公司董事長(zhǎng)
10:20-10:40
茶歇/Break
10:40-11:20
基于505B(2)途徑的改良型藥物制劑開發(fā)策略及案例分析顧靜良丨昭衍新藥集團(tuán)副總裁
11:20-12:00
國(guó)際化注冊(cè)環(huán)境下的藥學(xué)開發(fā)陳宇雷丨百濟(jì)神州CMC法規(guī)注冊(cè)副總監(jiān)、博士
03月20日下午
復(fù)雜制劑與仿制藥研究丨宴會(huì)II廳
13:30-14:10
復(fù)雜制劑研發(fā)的成功案例與關(guān)鍵技術(shù)解析李亞平丨中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所研究員、藥物制劑研究中心主任
14:10-14:40
仿制藥關(guān)鍵質(zhì)量屬性分析與控制策略高 華丨浙江海正藥業(yè)股份有限公司制劑研究院院長(zhǎng)
14:40-15:20
高端制劑CDMO合作中的風(fēng)險(xiǎn)管理與合規(guī)性保障魏世峰丨北京羅諾強(qiáng)施醫(yī)藥公司兼北京醫(yī)恒健康科技有限公司董事長(zhǎng)
15:20-15:40
茶歇/Break
15:40-16:20
化藥NMPA上市申報(bào)的法規(guī)匯總和CMC撰寫要求講解周 玲丨北京金瑞博企業(yè)咨詢服務(wù)有限公司副總經(jīng)理
16:20-17:00
CDE關(guān)于藥品研發(fā)中的溶出度/溶出曲線案例分享趙小偉丨浙江京新藥業(yè)股份有限公司研究院院長(zhǎng)
03月21日上午
復(fù)雜制劑與仿制藥研究丨宴會(huì)II廳
09:00-09:40
新藥和仿制藥半固體制劑的開發(fā)和評(píng)價(jià)策略探討程澤能丨中南大學(xué)湘雅藥學(xué)院教授
09:40-10:20
運(yùn)用多級(jí)質(zhì)譜指紋譜與合理強(qiáng)降解研究之組合策略快速解析藥物降解雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)和形成機(jī)理李 敏丨浙江華海藥業(yè)首席科學(xué)家、上海華匯拓醫(yī)藥科技董事長(zhǎng)
10:20-10:40
茶歇/Break
10:40-11:20
外用半固體制劑的開發(fā)及其關(guān)鍵技術(shù)王 詠丨浙江仙琚制藥股份有限公司制劑研究院院長(zhǎng)
11:20-12:00
復(fù)雜注射劑從小試到注冊(cè)批的藥學(xué)研究關(guān)鍵點(diǎn)葉 軍丨中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所教授
03月21日下午
質(zhì)量控制丨宴會(huì)I廳
13:30-14:30
新版GMP對(duì)QC實(shí)驗(yàn)室的新要求解讀嚴(yán) 菲丨江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院化學(xué)檢驗(yàn)一室主任
14:30-15:20
抗生素雜質(zhì)譜研究應(yīng)用實(shí)例耿 悅丨江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院化學(xué)檢驗(yàn)二室副主任
15:20-15:40
茶歇/Break
15:40-17:00
分析方法生命周期控制策略樸晉華丨原山西省食品藥品檢驗(yàn)所副所長(zhǎng)
*議題更新中,以會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)為準(zhǔn)

05參會(huì)群體

1.制藥企業(yè)研發(fā)管理人員、研究人員、立項(xiàng)、商務(wù)BD等;2.制藥企業(yè)QA/QC、研發(fā)、法規(guī)、技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門的高管及專業(yè)技術(shù)人員;3.藥學(xué)研發(fā)機(jī)構(gòu)管理人員、研發(fā)人員等;4.食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、藥品檢驗(yàn)單位;

5.科研院所及高校實(shí)驗(yàn)室管理人員、研究人員;

6.醫(yī)院藥劑科制劑室、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人及檢測(cè)人員;

7.臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、藥物安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)、藥物研發(fā)咨詢機(jī)構(gòu)等。

06參會(huì)報(bào)名

第1步:掃描下方二維碼填寫報(bào)名信息,轉(zhuǎn)發(fā)推文后即可免費(fèi)參會(huì)↓開年大會(huì),共筑藥物制劑未來(lái)之路丨2025藥物制劑研發(fā)與質(zhì)量大會(huì)(第一輪通知)-肽度TIMEDOO第2步:請(qǐng)務(wù)必完成第1步后,添加客服微信,方便后續(xù)通知↓開年大會(huì),共筑藥物制劑未來(lái)之路丨2025藥物制劑研發(fā)與質(zhì)量大會(huì)(第一輪通知)-肽度TIMEDOO

添加微信時(shí)需備注:參加蘇州制劑會(huì)議,您的單位名稱、姓名

▍參會(huì)福利

轉(zhuǎn)發(fā)推文到朋友圈集贊41個(gè)即可現(xiàn)場(chǎng)領(lǐng)取紙質(zhì)教材,教材數(shù)量有限,先到先得!

▍注意事項(xiàng)

1、餐飲、交通和住宿,費(fèi)用自理。

2、免費(fèi)名額有限,請(qǐng)各單位根據(jù)實(shí)際情況,組織人員參加,并按照要求填寫報(bào)名表內(nèi)的信息。會(huì)務(wù)組收到信息后會(huì)在3個(gè)工作日內(nèi)與您聯(lián)系。

3、酒店住宿(協(xié)議價(jià):450元含單早,500元含雙早),請(qǐng)?zhí)崆芭c陳老師聯(lián)系。

聯(lián)系我們
??參會(huì)詳情、自費(fèi)等咨詢:藥檢匯-瑤瑤,17816864133??酒店住宿咨詢:藥檢匯-陳老師,15858267770(微信同號(hào))

??商務(wù)合作:

沈老師

手機(jī):18058418886(微信同號(hào))

郵箱:1084986677@qq.com

07支持媒體

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