治療缺血性腦卒的最小血栓切除器械TIGERTRIEVER 13實現(xiàn)關(guān)鍵性多中心DISTALS研究。

以色列約克尼穆、德克薩斯州紹斯萊克和法國馬賽–(美國商業(yè)資訊/肽度TIMEDOO)–領(lǐng)先的先進(jìn)血管內(nèi)器械開發(fā)商Rapid Medical?^??在2024年歐洲微創(chuàng)神經(jīng)治療學(xué)會 (ESMINT) 大會上宣布完成DISTALS研究的中期安全性分析。

“我們很高興DSMB認(rèn)為TIGERTRIEVER 13的安全性特征讓我們可以繼續(xù)進(jìn)行隨機(jī)化。這體現(xiàn)了它的獨特設(shè)計優(yōu)勢，由于TIGERTRIEVER 13外形小巧，具備可調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)，有利于在較小的血管內(nèi)進(jìn)行血栓切除手術(shù)?！奔~約州石溪市石溪大學(xué)醫(yī)學(xué)中心首席研究員David Fiorella博士評論道。

數(shù)據(jù)安全與監(jiān)控委員會（DSMB）根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)分析了82名患者的所有安全性數(shù)據(jù)，包括癥狀性腦出血（sICH）的發(fā)生率，委員會成員包括Josh Hirsch（碩士、醫(yī)學(xué)博士）、Thabele (Bay) Leslie-Mazwi（醫(yī)學(xué)博士）、Robert W. Regenhardt（醫(yī)學(xué)博士、學(xué)術(shù)博士）、Scott Hamilton（學(xué)術(shù)博士）。數(shù)據(jù)由成像核心實驗室和臨床事件委員會 (CEC) 裁定。

TIGERTRIEVER? 13的可調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)可吸附血栓，然后放松，從而在移除血栓時最大限度減少血管牽引。已公布的數(shù)據(jù)顯示，使用TIGERTRIEVER 13治療遠(yuǎn)端中風(fēng)可獲得更高的血管重建成功率和治療后的患者結(jié)果，重建成功率為78%，而醫(yī)療管理的重建成功率僅為42%^1,2,3,4?！癉ISTALS研究的核心是安全性，中期數(shù)據(jù)非常令人放心?！盧apid Medical首席臨床官Walid Haddad博士表示，“我們很高興能與嚴(yán)謹(jǐn)?shù)尼t(yī)生團(tuán)隊合作，將血栓切除術(shù)擴(kuò)展到中等血管卒中等治療不足的腦部區(qū)域?！?/p>

關(guān)于Rapid Medical
Rapid Medical拓展神經(jīng)血管治療的可能性，率先推出治療缺血性和出血性中風(fēng)的先進(jìn)介入器械。Rapid Medical的產(chǎn)品利用專有制造技術(shù)，可遠(yuǎn)程調(diào)節(jié)并完全可視。這使醫(yī)生能夠?qū)馄式Y(jié)構(gòu)做出實時反應(yīng)，并為每位患者量身定制治療方法，從而獲得更好的手術(shù)效果。TIGERTRIEVER? 13,?17和 21、COMANECI??和COLUMBUS?/DRIVEWIRE已通過CE認(rèn)證和FDA認(rèn)證。TIGERTRIEVER XL也通過了CE認(rèn)證。有關(guān)更多信息，請訪問www.rapid-medical.com

參考：

1. Ospel JM, Menon BK, Demchuk AM等，《接受和不接受靜脈注射阿替普酶治療的中等血管閉塞導(dǎo)致的急性缺血性卒中的臨床過程》（ Clinical Course of Acute Ischemic Stroke Due to Medium Vessel Occlusion With and Without Intravenous Alteplase Treatment）. Stroke. 2020;51(11):3232-3240. doi:10.1161/STROKEAHA.120.030227
2. Rikhtegar R, Mosimann PJ, Weber R等， 《超薄型血栓切除器械對原發(fā)性遠(yuǎn)端中等血管閉塞的療效——作為近端重建術(shù)不徹底或發(fā)生先天性血栓栓塞事件后的搶救療法》（Effectiveness of very low profile thrombectomy device in primary distal medium vessel occlusion, as rescue therapy after incomplete proximal recanalization or following iatrogenic thromboembolic events） J Neurointerv Surg. 2021;13(12):1067-1072. doi:10.1136/neurintsurg-2020-017035
3. Fischer S, Will L, Phung T, Weber W, Maus V, Nordmeyer H. 《Tigertriever 13用于遠(yuǎn)端和中等顱內(nèi)血管閉塞的機(jī)械血栓切除術(shù)》（The Tigertriever 13 for mechanical thrombectomy in distal and medium intracranial vessel occlusions） Neuroradiology. 2022;64(4):775-783. doi:10.1007/s00234-021-02792-x
4. Guenego A, Mine B, Bonnet T等人，《使用新一代支架擴(kuò)張器Tigertriever 13為遠(yuǎn)端中等血管閉塞進(jìn)行血栓清除術(shù)》（Thrombectomy for distal medium vessel occlusion with a new generation of Stentretriever (Tigertriever 13)） [在線提前發(fā)表，2021年9月13日]. Interv Neuroradiol. 2021;15910199211039926. doi:10.1177/15910199211039926

編輯：李麗