俄亥俄州梅森-(美國商業(yè)資訊/肽度TIMEDOO)-心房顫動(Afib)、左心耳(LAA)管理和術(shù)后疼痛管理外科治療和療法領(lǐng)域的領(lǐng)先創(chuàng)新企業(yè)AtriCure, Inc.?(Nasdaq: ATRC)今天宣布，其已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的監(jiān)管批準(zhǔn)，可以上市銷售其AtriClip?左心耳(LAA)封堵系統(tǒng)的多款型號。

AtriClip器械是一種創(chuàng)新的解決方案，設(shè)計用于在心臟手術(shù)中封閉左心耳并對其進(jìn)行電隔離。LAA是心房顫動患者血栓的主要來源，此次獲批標(biāo)志著AtriCure為心房顫動及相關(guān)風(fēng)險患者提供挽救生命的治療方法的使命迎來一個重要的里程碑。

AtriCure總裁兼首席執(zhí)行官Michael Carrel表示：“我們致力于在全球范圍內(nèi)擴大治療機會和提高患者療效，很高興我們的AtriClip器械獲準(zhǔn)在中國治療患者。多年來，中國患者一直受益于我們的手術(shù)消融器械，此次獲批是我們的全球擴張戰(zhàn)略邁出的重要一步。中國代表一個巨大的市場機遇，我們期待與全國各地的合作伙伴和醫(yī)療機構(gòu)合作，提供我們的創(chuàng)新解決方案?！?/p>

AtriClip器械在中國獲批是由于可靠的臨床數(shù)據(jù)證明了其安全性和有效性。AtriClip器械已在全球超過55萬名患者中成功使用，以其獨特的設(shè)計而聞名，該設(shè)計確保了左心耳的完全封閉，并通過缺血性壞死過程最終消除左心耳。獲得批準(zhǔn)后，AtriCure計劃與中國領(lǐng)先的醫(yī)療機構(gòu)和專業(yè)人士合作，提供全面的培訓(xùn)和支持，確保最高標(biāo)準(zhǔn)的患者護(hù)理。公司還將與中國監(jiān)管機構(gòu)密切合作，促進(jìn)未來更多創(chuàng)新產(chǎn)品的引進(jìn)。

如需了解有關(guān)AtriClip系列產(chǎn)品的更多信息，請訪問www.atricure.com/laa-exclusion。

前瞻性陳述

本新聞稿包含“前瞻性陳述”，即與未來事件有關(guān)的陳述，這些陳述本質(zhì)上涉及不確定事項。實際結(jié)果可能會大相徑庭。有關(guān)可能導(dǎo)致我們的實際結(jié)果與前瞻性陳述中表述的結(jié)果存在實質(zhì)性差異的不確定因素的詳細(xì)信息，請訪問http://www.atricure.com/forward-looking-statements并查閱我們的10-K表年報和10-Q表季報，其中包含對于風(fēng)險因素的描述。除非法律要求，否則我們沒有義務(wù)根據(jù)新信息或者未來事件或發(fā)展更新本新聞稿及相關(guān)附件中包含的任何前瞻性陳述。

關(guān)于AtriCure

AtriCure, Inc.提供治療心房顫動及相關(guān)疾病的創(chuàng)新技術(shù)。全球有超過3700萬人受到心房顫動的影響。全球各地的電生理學(xué)家、心胸外科醫(yī)生和胸外科醫(yī)生都在使用AtriCure技術(shù)治療心房顫動、減少心房顫動相關(guān)并發(fā)癥和進(jìn)行術(shù)后疼痛管理。AtriCure的Isolator??Synergy?消融系統(tǒng)是首個獲得FDA批準(zhǔn)用于治療持續(xù)性心房顫動的醫(yī)療器械。AtriCure的AtriClip?左心耳封堵系統(tǒng)產(chǎn)品是全球銷售最廣泛的左心耳管理器械。AtriCure的Hybrid AF?療法是一種微創(chuàng)手術(shù)，可為長期持續(xù)性心房顫動患者提供持久的解決方案。AtriCure的cryoICE cryoSPHERE?探針經(jīng)批準(zhǔn)可用于暫時消融外周神經(jīng)以阻斷疼痛，從而在心臟和胸腔手術(shù)中緩解疼痛。如需了解更多信息，請訪問AtriCure.com或在 X（原Twitter）@AtriCure上關(guān)注我們。

編輯：李麗