大會(huì)日程丨2024CMC-CHINA博覽會(huì)暨中國(guó)生物醫(yī)藥萬(wàn)人年會(huì)
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【大會(huì)背景】
面對(duì)新時(shí)代醫(yī)藥行業(yè)變局，我們必須摒棄“舊地圖”，用“新思路”謀發(fā)展，通過(guò)尋找戰(zhàn)略合作伙伴而非簡(jiǎn)單的訂單交易，進(jìn)一步拓寬合作版圖，不斷錘煉發(fā)展韌勁，積極打造“新質(zhì)生產(chǎn)力”，才可直穿寒冬，破卷重生。
2024年第六屆CMC-China博覽會(huì)，將于2024年8月15-16日在蘇州博覽中心舉辦，此次博覽會(huì)以“洞悉醫(yī)藥價(jià)值，共謀突圍大計(jì)”為宗旨,在嘉賓陣容、演講主題、展商服務(wù)和資源對(duì)接等方面進(jìn)行全面升級(jí)，致力于成為您“尋找到下一個(gè)戰(zhàn)略合作伙伴”的理想平臺(tái)。在CMC-China我們倡議大家用共贏的模式融入行業(yè)生態(tài)發(fā)展，擺脫“卷價(jià)格、卷質(zhì)量”的困境，共創(chuàng)多贏未來(lái)。
本次博覽會(huì)設(shè)置B、C、D、E四大場(chǎng)館，涉及“生物藥及合成生物學(xué)、藥學(xué)CMC&創(chuàng)新&CXO、MAH&CXO&DDS、制藥產(chǎn)業(yè)鏈”主題，精心設(shè)計(jì)300+專業(yè)議題，覆蓋從仿制到創(chuàng)新，從研發(fā)到商業(yè)化各個(gè)環(huán)節(jié)，邀請(qǐng)數(shù)百位行業(yè)專家和業(yè)界精英到場(chǎng)，探討前沿、分享經(jīng)驗(yàn)，更好的破局內(nèi)卷。
◎?單克隆抗體藥物開發(fā)策略及研發(fā)案例
◎?雙(多)特異性抗體藥物開發(fā)策略及案例
◎?復(fù)雜抗體藥物開發(fā)策略
◎?抗體偶聯(lián)藥物開發(fā)案例分享
◎?細(xì)胞株的開發(fā)策略
◎?抗體GMP審計(jì)策略及案例分析
◎?CMC開發(fā)中的產(chǎn)品相關(guān)及工藝相關(guān)雜質(zhì)問(wèn)題
◎?穩(wěn)定細(xì)胞株篩選及放大的成本效率的考慮
◎?質(zhì)量分析方法的開發(fā)案例
◎?關(guān)鍵質(zhì)量屬性研究
◎?抗體CMC全生命周期管理
◎?工藝變更易忽略點(diǎn)
◎?可開發(fā)性評(píng)估
◎?抗體蛋白藥物工藝開發(fā)策略
◎?09:00-09:20
◎?臨床CRO助力中國(guó)放射性新藥研發(fā)–挑戰(zhàn)與應(yīng)對(duì)
◎?放射性藥物注冊(cè)策略與實(shí)施
◎?醫(yī)用放射性同位素的國(guó)產(chǎn)化及其應(yīng)用
◎?從投資角度看待放射性藥物賽道
◎?臨床經(jīng)驗(yàn)分享：靶向放射性藥物對(duì)多發(fā)轉(zhuǎn)移腫瘤治療的優(yōu)勢(shì)
◎?創(chuàng)新核藥研發(fā)與商業(yè)化的新模式與案例解析
呂? ?明? 尚健生物董事長(zhǎng)
秦? ?剛? 啟德醫(yī)藥，CEO
唐華東? 植德律所，合伙人
田文志? 宜明昂科，創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理
王春河? 達(dá)石藥業(yè)，董事長(zhǎng)
王忠民? 康方生物，副總裁
衣憲華? 蘇州普靈生物，CEO
張富堯? 弼領(lǐng)生物，董事長(zhǎng)&總經(jīng)理
趙永新? 多禧生物CEO
周? ?清? 詩(shī)健生物，CEO
朱? ?義? 百利藥業(yè)，董事長(zhǎng)
朱永紅? 岸邁生物，CMO
紅杉中國(guó)（擬）
張琦? 邦泰生物創(chuàng)始人兼CSO
元育生物（擬）
王玉亮??上海交通大學(xué)農(nóng)業(yè)與生物學(xué)院植物科學(xué)系黨支部書記、碩導(dǎo)
曾哲??達(dá)能全球研發(fā)中心（荷蘭烏特勒支）高級(jí)科學(xué)家 &亞太區(qū)益生菌（科學(xué)事務(wù)）負(fù)責(zé)人
趙俊??合成生物蛋白安徽省聯(lián)合共建學(xué)科重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任
劉曉楠??中國(guó)科學(xué)院天津工業(yè)生物技術(shù)研究所 副研究員
邵惠 光玥生物創(chuàng)始人
論壇嘉賓
洪亮? 上海交通大學(xué)自然科學(xué)院與物理天文學(xué)院與藥學(xué)院教授
常珊??江蘇理工學(xué)院生物信息與醫(yī)藥工程研究所所長(zhǎng)
白挨璽? 金斯瑞集團(tuán)工業(yè)微生物事業(yè)部，南京百斯木運(yùn)營(yíng)
盧星宇 天鶩科技CMO
劉想? 鎂孚泰生物科技(上海)有限公司CEO
肝癌免疫微環(huán)境與干預(yù)策略
◎?09:40-10:00
促腫瘤中性粒細(xì)胞的分子標(biāo)記物與靶向治療策略
◎?10:00-10:20
免疫記憶與免疫治療
◎?10:20-10:40
靶向新抗原的抗腫瘤免疫治療新策略
◎ 10:40-11:00
免疫介導(dǎo)的炎癥性疾病的治療
◎?11:00-11:20
細(xì)胞免疫治療臨床轉(zhuǎn)化最新進(jìn)展
◎?11:20-11:40
NK細(xì)胞治療急性髓系白血病
◎?11:40-12:00
腫瘤治療的細(xì)胞藥物遞送系統(tǒng)的研究進(jìn)展
◎?12:00-14:00
午餐
◎?14:00-14:20
CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品的開發(fā)策略、臨床應(yīng)用與研究進(jìn)展
◎?14:20-14:40
血液腫瘤的免疫治療-從新靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)到新型抗體與細(xì)胞治療轉(zhuǎn)化
◎ 14:40-15:00
雙細(xì)胞免疫治療在實(shí)體瘤以及聯(lián)合治療的進(jìn)展
◎?15:00-15:20
IPSC來(lái)源內(nèi)皮祖細(xì)胞治療腦卒中的臨床應(yīng)用
◎?15:20-15:40
嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法（CAR-T）在消化道腫瘤的研究進(jìn)展
王晶晶? 冠科生物 太倉(cāng)公司總經(jīng)理
邢? ?鋒? 瑅安生物，首席執(zhí)行官
殷文頡? 亙喜生物，藥理毒理部高級(jí)總監(jiān)?
杜鎮(zhèn)建? 北京富龍康泰的研發(fā)負(fù)責(zé)人
馮? ?焱? 領(lǐng)泰生物，創(chuàng)始人&CEO
華? ?燁? 燁輝醫(yī)藥，董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官
李英富? 成都海博為，創(chuàng)始人&董事長(zhǎng)
劉? ?謙? 阿斯利康中國(guó)，副總裁
任? ?峰? 英矽智能，CEO
童友之? 開拓藥業(yè)，創(chuàng)始人&董事長(zhǎng)&CEO
楊建新? 基石藥業(yè)，CEO
葉俊青? 勃林格殷格翰外部創(chuàng)新合作中心，首席科學(xué)家
朱繼東? 奕拓醫(yī)藥，CEO
朱永強(qiáng)? 江蘇正大豐海制藥，副總經(jīng)理/藥物研究院院長(zhǎng)
◎ 09:00-09:05
主持人開場(chǎng)
◎ 09:05-09:25
2024全球生物醫(yī)藥License/并購(gòu)趨勢(shì)與策略
◎ 09:25-09:50
爐邊對(duì)談：BIOSECURE前時(shí)代，中美生物醫(yī)藥如何實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)承接和轉(zhuǎn)型？
◎10:10-11:00
圓桌討論：那些沒有進(jìn)入MNC視野的Biotech，出路在哪里？
◎ 10:50-11:00
茶歇
◎ 11:00-12:00
圓桌討論：中國(guó)本土Pharma并購(gòu)Biotech的底層邏輯與風(fēng)險(xiǎn)
◎?專題4：呼吸領(lǐng)域臨床開發(fā)策略 20min*3
◎?專題5：胃癌領(lǐng)域臨床開發(fā)策略 20min*3
侯? 艷? 北京大學(xué)，教授
新法規(guī)時(shí)代對(duì)藥品臨床試驗(yàn)的科學(xué)監(jiān)管
田少雷??國(guó)家局食品藥品審核查驗(yàn)中心原學(xué)術(shù)委員會(huì)副主任委員、處長(zhǎng)
數(shù)字化助力監(jiān)管決策——面向藥品現(xiàn)代化監(jiān)管的智能化服務(wù)平臺(tái)
王維玉? 北京靈迅醫(yī)藥科技公司的聯(lián)合創(chuàng)始人
◎?專題8：醫(yī)學(xué)寫作的挑戰(zhàn)（20min*3）
黃? ?薇? 石藥集團(tuán) 首席醫(yī)學(xué)官
李? ?一? 凱博思，副總裁
蘇? ?霞? 康龍化成，定量藥理高級(jí)總監(jiān)
田少雷??國(guó)家局食品藥品審核查驗(yàn)中心原學(xué)術(shù)委員會(huì)副主任委員、處長(zhǎng)
王維玉? 北京靈迅醫(yī)藥科技公司的聯(lián)合創(chuàng)始人
楊修誥? 石藥集團(tuán)，高級(jí)醫(yī)學(xué)總監(jiān)
早期從CMC角度分析創(chuàng)新藥的成藥性
◎ 09:40-10:00
小分子創(chuàng)新藥早期CMC開發(fā)策略
◎ 10:00-10:20
如何做好全周期CMC變更管理
◎ 10:20-10:40
創(chuàng)新藥CMC開發(fā)經(jīng)驗(yàn)及案例分享
◎ 10:40-11:00
有限時(shí)間下的小分子創(chuàng)新藥的可開發(fā)性評(píng)估
◎ 11:00-11:20
后期及商業(yè)化階段創(chuàng)新藥CMC要點(diǎn)
◎ 11:20-11:40
小分子藥物穩(wěn)定性質(zhì)量研究要點(diǎn)
◎ 11:40-12:00
新藥研發(fā)中的關(guān)鍵晶型問(wèn)題
◎ 12:00-14:00
午餐
◎ 14:00-14:20
臨床早期原料藥快速推進(jìn)方案
◎ 14:20-14:40
原料藥工藝開發(fā)的問(wèn)題與思考
◎ 14:40-15:00
創(chuàng)新原料藥不同研發(fā)階段的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)
◎ 15:00-15:20
效率和成本之間的平衡新藥原料藥早期研發(fā)階段質(zhì)量
◎ 15:20-15:40
創(chuàng)新藥早期注冊(cè)策略與藥學(xué)研發(fā)策略如何實(shí)現(xiàn)協(xié)同
◎ 15:40-16:00
創(chuàng)新藥IND階段CMC研究與可交付成果
◎ 16:00-16:20
創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)期間制劑變更評(píng)估和策略
◎ 16:20-16:40
原料藥工藝變更后的雜質(zhì)研究
◎?09:30-10:00
CAR-T產(chǎn)品美國(guó)申報(bào)上市經(jīng)驗(yàn)分享
范曉虎? 灣島細(xì)胞創(chuàng)始人
◎?10:00-10:30
中美IND申請(qǐng)非臨床研究要點(diǎn)
◎?10:30-11:00
中美申報(bào)CMC要點(diǎn)
Audrey Jia? DataRevive德瑞達(dá)公司，總裁；前FDA CDER審查員
◎?11:00-11:30
中美雙報(bào)生物分析策略與實(shí)操分享
鄒靈龍? 康維訊，CEO
◎?11:05-12:00
圓桌對(duì)話
◎?12:00-14:00
午餐
◎?14:00-14:30
支持出海申報(bào)的免疫原性分析要點(diǎn)
◎?14:30-15:00
出海申報(bào)的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與數(shù)據(jù)管理
楊修浩? 石藥集團(tuán)，高級(jí)醫(yī)學(xué)總監(jiān)
◎?15:00-15:30
支持出海的ADC毒素ADME研究
朱明社? 南京美新諾醫(yī)藥，首席科學(xué)家
◎?15:30-16:00
中美藥品電子申報(bào) (eCTD)要點(diǎn)
楊修浩? 石藥集團(tuán)，高級(jí)醫(yī)學(xué)總監(jiān)
朱明社? 南京美新諾醫(yī)藥，首席科學(xué)家
鄒靈龍? 康維訊，CEO
納米藥物藥代動(dòng)力學(xué)的研究策略與相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則解讀?
◎?10:30-11:00
優(yōu)化脂質(zhì)體藥物制劑的體內(nèi)過(guò)程
◎?11:00-11:30
藥物納米晶制備技術(shù)助力我國(guó)藥物制劑創(chuàng)新發(fā)展?
◎?14:00-14:30
納米脂質(zhì)注射劑及其用于藥物遞送的研究和產(chǎn)業(yè)化?
◎?14:30-15:00
納米藥物的設(shè)計(jì)與臨床轉(zhuǎn)化?
◎?15:00-15:30
納米制劑工業(yè)化的難點(diǎn)與解決方案?
◎?15:30-16:00
核酸納米粒505（b）（2）微球及納米乳液
◎?16:00-16:30
納米藥物的理化CMC及其藥效適配研究
復(fù)雜注射劑產(chǎn)品設(shè)計(jì)與質(zhì)控策略?
◎?10:30-11:00
復(fù)雜注射劑從小試、中試、到大生產(chǎn)應(yīng)該注意的工藝問(wèn)題
◎?11:00-11:30
注射劑包裝材料的技術(shù)要求與相容性研究
◎?14:00-14:30
二代載藥脂微球研發(fā)策略與臨床研究思考?
◎?14:30-15:00
原位凝膠在藥物遞送中的應(yīng)用和難點(diǎn)及案例分析?
◎?15:00-15:30
PIC/S GMP無(wú)菌藥品附錄對(duì)我國(guó)無(wú)菌藥品檢查的影響?
祁小樂(lè) 中國(guó)藥科大學(xué)教授
B證企業(yè)關(guān)鍵人員能力素養(yǎng)要求?
◎?10:30-11:00
B證企業(yè)實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)分享：現(xiàn)行法規(guī)下如何辦理B證??
◎?11:00-11:30
B證企業(yè)質(zhì)量體系建立及全生命周期質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理?
MAH B證企業(yè)如何遴選審核受托生產(chǎn)企業(yè)？
◎?15:00-15:30
B證企業(yè)委托生產(chǎn)共線風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及案例分享
◎?15:30-16:00
MAH藥品全生命周期管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)
◎?16:00-16:30
【圓桌論壇】卑微“甲方”B證公司與“不聽話”乙方受托生產(chǎn)企業(yè)?
MAH制度下藥品工藝技術(shù)管理?
◎?10:50-11:30
MAH制度下產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移法規(guī)要求及常見問(wèn)題??
◎?11:30-12:00
MAH B證企業(yè)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查關(guān)注點(diǎn)及缺陷案例分析?
藥品上市后變更管理法規(guī)及申報(bào)策略?◎?14:30-15:00MAH制度下場(chǎng)地變更法規(guī)要求和實(shí)操指南?
◎?15:00-15:30
MAH制度下持有人變更法規(guī)要求和實(shí)操指南? ?
謝海燕? 麗珠醫(yī)藥集團(tuán)質(zhì)量管理總部總經(jīng)理兼制劑質(zhì)量總監(jiān)
麗珠醫(yī)藥集團(tuán)B證質(zhì)量負(fù)責(zé)人
廣東省藥學(xué)會(huì) 藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人專業(yè)委員會(huì) 主任委員
吳? ?軍? 藥品制造系統(tǒng)工程與GMP專家
邵? ?蓉? 中國(guó)藥科大學(xué)NDPE執(zhí)行副主任、藥品監(jiān)管科學(xué)研究院執(zhí)行院長(zhǎng)
楊老師? 原CDE審評(píng)專家
黃小楓? 華益藥業(yè)質(zhì)量受權(quán)人
楊國(guó)華? 國(guó)家GMP檢查員，國(guó)家藥監(jiān)局高級(jí)研修學(xué)院特約講師
吸入制劑研發(fā)思路及關(guān)鍵要素? ?
◎ 10:30-11:00
改良型吸入制劑開發(fā)策略與難點(diǎn)分析
◎ 11:00-11:30
干粉吸入劑（吸入粉霧劑）研發(fā)難點(diǎn)及挑戰(zhàn)? ?
吸入制劑關(guān)鍵質(zhì)量屬性研究以及吸入仿制藥體外生等效APSD評(píng)價(jià)方法及重點(diǎn)
◎ 15:00-15:30
吸入制劑FDA與歐盟BE差異
◎ 15:30-16:00
吸入制劑臨床研究策略與典型案例分析? ??
鼻噴霧劑的開發(fā)及質(zhì)量研究? ?
◎ 10:30-11:00
吸入氣霧劑產(chǎn)業(yè)化過(guò)程工藝控制
◎ 11:00-11:30
吸入制劑包裝相容性研究與實(shí)施?
◎ 14:00-14:30
美國(guó)FDA吸入制劑審評(píng)及其指導(dǎo)原則的思考
◎ 14:30-15:00
吸入制劑注冊(cè)申報(bào)關(guān)鍵要點(diǎn)及案例分析
◎ 15:00-15:30
干粉吸入制劑的中歐審評(píng)評(píng)價(jià)及技術(shù)難點(diǎn)
佟振博??東南大學(xué)教授
谷? ?麗? 南京樟益醫(yī)藥科技有限公司 創(chuàng)始人和總經(jīng)理
蔡? ?榮? 高級(jí)工程師（教授級(jí)）、原上海市食品藥品包裝材料測(cè)試所
陳永奇 珠海瑞思普利醫(yī)藥科技有限公司董事長(zhǎng)兼首席科學(xué)家
史楷岐 博士、蘇州易合醫(yī)藥有限公司創(chuàng)始人/總經(jīng)理
透皮制劑產(chǎn)品開發(fā)的國(guó)內(nèi)外法規(guī)對(duì)比及案例分析
◎ 10:30-11:00
經(jīng)皮半固體制劑的處方工藝開發(fā)和表征
◎ 11:00-11:30
可溶微針技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用和挑戰(zhàn)
外用制劑體外釋放方法及實(shí)驗(yàn)注意事項(xiàng)
◎ 15:00-15:30
透皮制劑的輔料現(xiàn)狀與展望
◎ 15:30-16:00
貼膏貼劑制劑開發(fā)及 PK-BE 評(píng)價(jià)的挑戰(zhàn)及案例分析
◎ 16:00-16:30
【圓桌論壇】
①中國(guó)和日本在透皮貼劑的差距；
②氟比洛芬凝膠貼膏為何能一舉突破20億，成為TOP品種；
③如何解決透皮貼劑體外吸收效率低下的問(wèn)題
外用制劑質(zhì)量研究及體外評(píng)價(jià)
◎ 10:30-11:00
透皮制劑的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)及要點(diǎn)
◎ 11:00-11:30
經(jīng)皮給藥制劑設(shè)計(jì)與質(zhì)量控制
◎ 14:00-14:30
以阿達(dá)帕林凝膠貼膏為例，產(chǎn)品立項(xiàng)及開發(fā)壁壘
◎ 14:30-15:00
以氟比洛芬凝膠貼膏為例，產(chǎn)品立項(xiàng)及開發(fā)壁壘
◎ 15:00-15:30
以他克莫司軟膏為例，產(chǎn)品立項(xiàng)及開發(fā)壁壘
張海龍? 長(zhǎng)沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司總裁
Stefan Arnold? LTS Lohmann Therapie-Systeme AG亞洲業(yè)務(wù)發(fā)展總監(jiān)兼亞洲辦事處主任
李成國(guó)? 優(yōu)微（珠海）生物科技有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人
張哲峰? 南京知和醫(yī)藥董事長(zhǎng)、首席咨詢師
段云劍? 深圳市華溶分析儀器有限公司技術(shù)總監(jiān)
吳正紅? 中國(guó)藥科大學(xué)教授、博士生導(dǎo)師
撬動(dòng)大健康產(chǎn)業(yè)“藍(lán)?！?，藥企如何優(yōu)化戰(zhàn)略布局？
◎ 10:30-12:00
對(duì)話決策層 | 30位企業(yè)家/決策層核心觀點(diǎn)碰撞
對(duì)話決策層 | 苦練內(nèi)功 靜待時(shí)機(jī)
對(duì)話決策層 | 大浪淘沙，國(guó)產(chǎn)仿制藥品牌的創(chuàng)世紀(jì)
對(duì)話決策層 | 穿越內(nèi)卷，剩者為王
對(duì)話決策層 | 精準(zhǔn)聚焦，營(yíng)銷賦能
對(duì)話決策層 | 寒冬過(guò)盡，破曉已至
對(duì)話決策層 | 價(jià)值醫(yī)療時(shí)代已經(jīng)來(lái)臨，唯有創(chuàng)新才能贏得未來(lái)
對(duì)話決策層 | 在核心領(lǐng)域，行使自己的核心競(jìng)爭(zhēng)力
……..
面向未來(lái)的仿制藥立項(xiàng)，如何“以終為始”？??
◎?15:00-16:30
對(duì)話決策層 | 20位企業(yè)家/決策層核心觀點(diǎn)碰撞
對(duì)話決策層 | 劑型差和產(chǎn)品差是未來(lái)?？七m應(yīng)癥領(lǐng)域解決方案的出路
對(duì)話決策層 | 危機(jī)中謀求轉(zhuǎn)機(jī)
對(duì)話決策層 | 讓創(chuàng)新可持續(xù)
……..
中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定政策解讀 ??
◎ 10:30-11:00
中藥配方顆粒相關(guān)政策法規(guī)及監(jiān)管探討
◎ 11:00-11:30
中藥注冊(cè)變化后有效性安全性要求
首創(chuàng)高端中藥制劑CMC研發(fā)流程 ?
◎ 15:00-15:30
基于源頭控制的中藥制劑質(zhì)量研究 ??
◎ 15:30-16:00
基于中藥有效成分的原創(chuàng)靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)
◎ 16:00-16:30
透過(guò)“百令膠囊”看同名同方藥研發(fā)、審評(píng)趨勢(shì)? ?
經(jīng)典名方研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題與解決方案?
◎ 10:30-11:00
中藥新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究 ?
◎ 11:00-11:30
中藥連續(xù)制造研究及應(yīng)用進(jìn)展? ?
基于真實(shí)世界數(shù)據(jù)的中藥安全性評(píng)價(jià)技術(shù)與方法 ??
◎ 15:00-15:30
“三結(jié)合”審評(píng)證據(jù)體系下中藥新藥臨床研究
陳大全? 煙臺(tái)大學(xué)教授
孫? ?鑫? 四川大學(xué)華西公共衛(wèi)生學(xué)院（華西第四醫(yī)院） 副院長(zhǎng)
四川大學(xué)華西醫(yī)院中國(guó)循證醫(yī)學(xué)中心/中國(guó)Cochrane中心 主任
柏? 冬? 中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)基礎(chǔ)理論研究所中醫(yī)方證研究中心主任，研究員，博士研究生導(dǎo)師
程建明??南京中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院教授，江蘇省經(jīng)典名方工程中心主任
毛囊源性皮膚病的藥物靶向遞送和改良新藥開發(fā)
◎ 10:30-11:00
復(fù)雜注射劑改良型新藥研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)和實(shí)例分析
◎ 11:00-11:30
改良型新藥中的新適應(yīng)癥產(chǎn)品開發(fā)策略及案例分析
從紫杉醇制劑迭代看改劑型新藥設(shè)計(jì)思考
◎ 15:00-15:30
基于“藥輔合一”的天然成分納米遞送系統(tǒng)研究案例
◎ 15:30-16:00
中藥改良新藥研發(fā)案例分析
◎ 16:00-16:30
以GLP-1為例的微針貼劑研發(fā)案例及分析??
以阿爾茲海默癥為例的納米藥物遞送研發(fā)案例分享
◎ 10:30-11:00
以右美托咪定為例的鼻用噴霧劑研發(fā)案例分享與思考
◎ 11:00-11:30
難溶性藥物口服制劑關(guān)鍵技術(shù)及案例分享
口溶膜劑在兒科改良型新藥中的案例分析?◎ 14:30-15:00以干眼癥為例的眼用制劑研發(fā)案例分享與思考?
◎ 15:00-15:30
植入式給藥系統(tǒng)在改良新藥研發(fā)中的應(yīng)用案例?
張? ?宇? 沈陽(yáng)藥科大學(xué)教授
張? ?寧? 西交利物浦大學(xué)教授，原CDE高級(jí)審評(píng)員
盛曉霞? 杭州領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理
王澤人??深圳藥欣生物聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)和首席科學(xué)家
高度內(nèi)卷之下，仿制藥的立項(xiàng)思路與產(chǎn)品布局?
◎ 11:10-11:40
基于臨床需求的改良型新藥立項(xiàng)策略與實(shí)施案例?
以滲透泵技術(shù)平臺(tái)為導(dǎo)向的產(chǎn)品立項(xiàng)及案例分享
◎ 15:20-16:00
以眼部給藥技術(shù)平臺(tái)為導(dǎo)向的產(chǎn)品立項(xiàng)及案例分享
◎ 16:00-16:40
以兒科藥物掩味技術(shù)平臺(tái)為導(dǎo)向的產(chǎn)品立項(xiàng)及案例分享
成本優(yōu)勢(shì)——以集采品種選品思路
◎ 10:50-11:30
獨(dú)一無(wú)二——以特色、差異化布局選品思路
未雨綢繆——以臨床需求為導(dǎo)向選品
◎15:20-16:00
另辟賽道——以技術(shù)平臺(tái)為導(dǎo)向選品
郭新峰? 南京循證生物科技有限公司創(chuàng)始人
魏世峰? 北京羅諾強(qiáng)施醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)中心有限公司董事長(zhǎng)兼CEO
陳? ?洪 博士
吳? ?濤? 北京匯誠(chéng)瑞祥醫(yī)藥生物科技有限公司 首席科學(xué)家
觀大勢(shì) 謀全局-行業(yè)趨勢(shì)、研發(fā)立項(xiàng)專場(chǎng)
以緩控釋新藥為例探討改良型新藥的立項(xiàng)?
◎ 10:30-11:00
口服緩控釋制劑的特點(diǎn)和臨床應(yīng)用?
◎ 11:00-11:30
緩控釋制劑開發(fā)重難點(diǎn)剖析及案例分享?
闖新路 走在前-制劑工藝專場(chǎng)
◎ 14:00-14:30
基于制劑結(jié)構(gòu)的緩控釋制劑反向工程?
◎ 14:30-15:00
緩控釋制劑中關(guān)鍵輔料應(yīng)用及相關(guān)技術(shù)探討?
◎ 15:00-15:30
熱熔擠出和連續(xù)制粒?
◎ 15:30-16:00
緩控釋制劑的技術(shù)可行性評(píng)估和處方工藝的選擇?
◎ 16:00-16:30
親水凝膠緩釋骨架片關(guān)鍵技術(shù)與案例分享?
涉激流 過(guò)險(xiǎn)關(guān)-注冊(cè)審評(píng)專場(chǎng)
口服緩控釋產(chǎn)品中美雙報(bào)的技術(shù)和法規(guī)要求
◎ 10:30-11:00
口服固體緩控釋制劑BE審評(píng)?
◎ 11:00-11:30
口服固體緩釋控釋制劑一致性評(píng)價(jià)注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查??
闖新路 走在前-制劑工藝專場(chǎng)
◎ 14:00-14:30
口服固體緩控釋制劑的工藝和質(zhì)量研究
◎ 14:30-15:00
口服緩控釋制劑的產(chǎn)業(yè)化研究?
◎ 15:00-15:30
緩控釋制劑技術(shù)相關(guān)話題?
國(guó)際原料藥供應(yīng)對(duì)接
對(duì)接國(guó)內(nèi)和海外采購(gòu)負(fù)責(zé)人◎?10:00-10:30
原料藥中間體與合成生物學(xué)、連續(xù)流的融合◎?10:30-11:00
原料藥與下游MAH B證關(guān)聯(lián)戰(zhàn)略合作
◎?11:00-11:30
研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)資源對(duì)接，項(xiàng)目戰(zhàn)略合作落地
◎?14:00-14:30
研發(fā)企業(yè)如何與上市企業(yè)合作，資本化退出
◎?14:30-14:50
藥企尋找原料藥合作的與原料藥CRO形式合作
◎?14:50-15:10
國(guó)內(nèi)原料藥CDMO未來(lái)業(yè)態(tài)預(yù)測(cè)，并現(xiàn)場(chǎng)大家可以找合作
◎?15:10-15:30
跨界重生、不內(nèi)卷
闖新路 走在前-制劑工藝專場(chǎng)
◎ 09:30-10:00
關(guān)聯(lián)審評(píng)審批制度下藥用輔料的登記與變更
◎ 10:00-10:30
新型藥用輔料發(fā)展趨勢(shì)及其在制劑中的應(yīng)用和風(fēng)險(xiǎn)考量?
◎ 10:30-11:00
藥品上市后藥用輔料變更研究的技術(shù)考量??
◎ 11:00-11:30
藥用輔料的質(zhì)量研究和標(biāo)準(zhǔn)制定考量
◎ 14:00-14:30
高端制劑用特殊功能性輔料實(shí)例分析研究?
◎?14:30-14:50
以口服固體制劑為例的關(guān)鍵藥用輔料應(yīng)用?
◎ 14:50-15:10
以透皮制劑為例的關(guān)鍵藥用輔料應(yīng)用?
◎ 15:10-15:30
以注射劑為例的關(guān)鍵藥用輔料應(yīng)用
綠色制藥技術(shù)大會(huì)：催化劑
不對(duì)稱催化的實(shí)際應(yīng)用和案例
◎?10:30-11:00
氧化反應(yīng)、催化氧化如何實(shí)現(xiàn)降本增效
◎?11:00-11:30
綠色制藥的挑戰(zhàn)和機(jī)遇
◎?14:00-14:30
催化技術(shù)在能源轉(zhuǎn)化和環(huán)境保護(hù)中的應(yīng)用
◎?14:30-14:50
催化反應(yīng)工程的建模設(shè)計(jì)和優(yōu)化
◎?14:50-15:10
催化劑的活性和選擇性調(diào)控
◎?15:10-15:30
源于工藝的連續(xù)流差異化開發(fā)實(shí)踐
◎?15:30-16:00
連續(xù)性反應(yīng)技術(shù)在小分子原料藥商業(yè)化生產(chǎn)中應(yīng)用
◎?16:00-16:30
綠色催化技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用
綠色制藥技術(shù)大會(huì)：連續(xù)流
小分子合成的連續(xù)流改造
◎?10:30-11:00
連續(xù)流制造技術(shù)未來(lái)發(fā)展變革趨勢(shì)
◎?11:00-11:30
小分子合成的連續(xù)流改造實(shí)踐案例分享
◎?14:00-14:30
如何將綠色制藥原則與連續(xù)流制造技術(shù)結(jié)合實(shí)現(xiàn)可持續(xù)藥品生產(chǎn)
◎?14:30-14:50
反應(yīng)中間體的轉(zhuǎn)化和連續(xù)流系統(tǒng)的設(shè)計(jì)案例分享
◎?14:50-15:10
綠色分析技術(shù)在連續(xù)流制造中的應(yīng)用
◎?15:10-15:30
連續(xù)流微化工放大生產(chǎn)之硬件如何改造升級(jí)
◎?15:30-16:00
制藥行業(yè)連續(xù)化裝備的難點(diǎn)卡點(diǎn)
◎?16:00-16:30
綠色化學(xué)的本質(zhì)及實(shí)現(xiàn)路徑
08/15綠色制藥技術(shù)大會(huì)：連續(xù)流
從集采及企業(yè)戰(zhàn)略淺談產(chǎn)品立項(xiàng)◎?10:30-11:30
原料制劑一體 專精特新深耕◎?14:00-15:00
把優(yōu)勢(shì)平臺(tái)化 做行業(yè)合作者
◎?15:00-16:00
Big Pharma如何引領(lǐng)行業(yè)“潮流”
原料藥企業(yè)家年會(huì)
◎ 09:00-09:30
原料藥制劑垂直產(chǎn)業(yè)鏈合作探討
◎ 09:30-10:00
CMC原料藥年度觀點(diǎn)分析
◎ 10:00-10:30
原料企業(yè)未來(lái)發(fā)展展望
◎ 10:30-11:00
如何在醫(yī)藥寒冬讓原料藥行業(yè)重獲新生
◎ 14:00-14:30
特色原料藥的發(fā)展思路
◎ 14:30-15:00
新形勢(shì)下，原料藥公司的“新增量
◎ 15:00-15:30
原料藥國(guó)際貿(mào)易形勢(shì)與展望
◎ 15:30-16:00
小品種原料藥的布局之道
◎?09:30-10:00
◎?10:00-10:30
◎?10:30-11:00
◎?13:30-14:00
◎?14:00-14:30
◎?14:30-15:00
◎?09:30-10:00
◎?10:00-10:30
◎?10:30-11:00
以上議程更新中，以會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)為準(zhǔn)…
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本文系作者 @TIMEDOO 原創(chuàng)發(fā)布在 肽度TIMEDOO。未經(jīng)許可，禁止轉(zhuǎn)載。
