2024年5月24-25日·蘇州·CIS-Asia 2024 第十六屆百世化學(xué)制藥國際大會(huì)暨展覽會(huì)

同時(shí)大會(huì)將邀請(qǐng)120家展商參加展示藥物研發(fā)技術(shù)與產(chǎn)品服務(wù),通過增進(jìn)交流和經(jīng)驗(yàn)分享,為同仁突破研發(fā)瓶頸、優(yōu)化藥物開發(fā)策略、探索新技術(shù)新方法新思路,提升藥物研發(fā)水平和效率,助力我國醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)。
01?大會(huì)介紹
支持單位丨百世藥學(xué)院、藥方舟
舉辦時(shí)間丨2024年5月24-25日(周五-周六)
舉辦地點(diǎn)丨蘇州獅山國際會(huì)議中心(江蘇省蘇州市虎丘區(qū)金山東路78號(hào))

02?演講嘉賓

03?會(huì)議議程
08:50 大會(huì)主持人致開幕詞
09:00 創(chuàng)新藥研究與成果轉(zhuǎn)化
俞雄,名譽(yù)主任委員,中國藥學(xué)會(huì)制藥工程專業(yè)委員會(huì)
09:40 以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的新藥的差異化開發(fā)策略
張連山,副總經(jīng)理,恒瑞醫(yī)藥? ? ? ? ? ?
10:20 茶歇與交流時(shí)間??????????
10:50 以患者為中心的產(chǎn)品開發(fā):配方和藥物遞送技術(shù)
張家艾,復(fù)星醫(yī)藥高級(jí)顧問,原復(fù)星醫(yī)藥全球研發(fā)中心執(zhí)行總裁? ? ? ? ? ?
11:30 當(dāng)前大環(huán)境下創(chuàng)新,改良和仿制如何同步發(fā)展?
12:10 嘉賓合照
12:15 午餐交流時(shí)間
13:30 新藥研發(fā)統(tǒng)一范式:BK + PK = PD
張儒民,首席科學(xué)官,全球健康藥物研發(fā)中心
10:50 打破不可成藥的壁壘,乙肝HBsAg抑制劑REP-2139的誕生
劉曉宇,董事長&總裁,成都凡諾西
5月24日 (周五)
13:30 新藥研發(fā)中毒理批制備工藝的考慮
14:10 新藥早期階段的合成路線設(shè)計(jì)與放大工藝
姜興龍,臨床前開發(fā)高級(jí)副總裁,上海碩迪生物
14:50 注冊(cè)批原料藥起始物料選擇策略
周振華,副總裁,康龍化成
15:30 茶歇與交流時(shí)間
16:00 中美IND臨床各期對(duì)原料藥的法規(guī)要求
16:40?原料藥生產(chǎn)工藝放大轉(zhuǎn)移的要點(diǎn)
滕尚軍,CMC負(fù)責(zé)人,北京點(diǎn)石智藥醫(yī)藥有限公司
17:20 小組討論:原料藥的工藝開發(fā)中的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法和原則
18:00 第一天大會(huì)結(jié)束
5月25日 (周六)
09:00 提高藥物合成工藝效率的方法和案例分享
周偉澄,研究院,上海醫(yī)藥工業(yè)研究院
09:40?過程分析技術(shù)在新藥及原料藥工藝開發(fā)中的應(yīng)用實(shí)踐
張瑞,技術(shù)主管,梅特勒托利多
10:20 茶歇與交流時(shí)間
10:50 原料藥結(jié)晶工藝的開發(fā)
李文捷,CMC VP,藥捷安康
11:30 多晶型研究和控制方法
竇贏,副總經(jīng)理,海思科醫(yī)藥
12:10 午餐交流時(shí)間
13:30 原料藥工藝雜質(zhì)的表征方法和質(zhì)量控制
14:10 原料藥雜質(zhì)限度的設(shè)定
梁睿颋,ARD總監(jiān),百濟(jì)神州
14:50 茶歇與交流時(shí)間
15:20 基因毒性雜質(zhì)研究國內(nèi)外的法規(guī)要求和動(dòng)態(tài)
16:00 小組討論:如何做好原料藥工藝驗(yàn)證?
16:40 大會(huì)結(jié)束致辭
15:30 茶歇與交流時(shí)間
16:00 基于過飽和的賦能制劑的設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)
邱怡虹,創(chuàng)始人,QPD Solutions?
畢明達(dá),副總裁,朗華制藥
5月25日 (周六)
09:00 創(chuàng)新藥的國內(nèi)開發(fā)和全球的同步研發(fā)
肖申,CMO&首席戰(zhàn)略官,思路迪醫(yī)藥
09:40 早期臨床研發(fā)策略考量
10:20 茶歇與交流時(shí)間
10:50?以患者為中心的新藥開發(fā)策略
胡懷忠,轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與臨床研究高級(jí)副總裁,成都維瑾柏鰲生物
11:30 臨床運(yùn)營質(zhì)量管理和去中心化(DCT)臨床試驗(yàn)方法
12:10 午餐交流時(shí)間
13:30 創(chuàng)新藥審評(píng)過程中,F(xiàn)DA對(duì)CMC數(shù)據(jù)的要求及案例分析
王勇,原FDA新藥產(chǎn)品辦公室,資深CMC評(píng)審官
14:10 有條件批準(zhǔn)/加速批準(zhǔn)和完整批準(zhǔn)的注冊(cè)路徑
俞銀嬌,首席藥政官,AffaMed藹睦醫(yī)療
14:50 茶歇與交流時(shí)間
15:20?化學(xué)創(chuàng)新藥的在全球同步研發(fā)中藥學(xué)考量和法規(guī)要求
張明平,亞太區(qū)研發(fā)戰(zhàn)略咨詢技術(shù)副總裁,精鼎醫(yī)藥
16:00 小組討論:藥品研發(fā)快速通道和突破性療法的分析討論
16:40 大會(huì)結(jié)束致辭
5月25日(周六)
09:00 緩控釋微片處方工藝開發(fā)及挑戰(zhàn)
09:40 口溶膜劑藥物的工藝開發(fā)與臨床研究
10:20 茶歇與交流時(shí)間
10:50 改良型新藥臨床藥理學(xué)研究案列
11:30 藥物共晶的制劑制備方法案例分享
12:10 午餐交流時(shí)間
13:30 開發(fā)透皮制劑:研發(fā),法規(guī),市場(chǎng)和生產(chǎn)的挑戰(zhàn)
徐壁雄,CSO,鑫穩(wěn)生物醫(yī)藥
14:10 全身性吸入制劑-機(jī)遇和挑戰(zhàn)
李曉東,CEO,悉娜醫(yī)藥
14:50 茶歇與交流時(shí)間
15:20?505b2藥物申報(bào)中制劑專利壁壘的構(gòu)建
劉東方,高級(jí)合伙人,隆安律師事務(wù)所
16:00 小組討論:改良型新藥成果轉(zhuǎn)化與出海探討
16:40 大會(huì)結(jié)束致辭
13:30 口服固體緩控釋制劑研發(fā)及優(yōu)化
湯麗娟,總裁/CSO,上藥費(fèi)城實(shí)驗(yàn)室?
14:10 復(fù)雜吸入劑的開發(fā)–Symbicort仿制藥FDA批準(zhǔn)所獲得的啟示
鄭金琪,化學(xué)藥品檢驗(yàn)研究所所長,浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院
04?贊助商

05?合作媒體

06展商合作征集
07?注冊(cè)報(bào)名


限時(shí)特惠 掃碼注冊(cè)報(bào)名
08?企業(yè)參會(huì)比例

09?CIS2023 贊助合作企業(yè)

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