不久前，江北新區(qū)“新春第一會”發(fā)出了“四大行動”動員令，即服務企業(yè)、項目建設、研產(chǎn)貫通、招商引資。在南京生物醫(yī)藥谷，許多國內(nèi)一流的創(chuàng)新平臺不斷在創(chuàng)新研發(fā)上攻難關，加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，一體化推進研產(chǎn)貫通，進一步將研發(fā)優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)勝勢。其中，動物實驗平臺就是一大重要抓手。

每個創(chuàng)新藥上市之前，如何確保它安全有效？這里有一個重要門檻，所有候選新藥、醫(yī)療器械在進入臨床實驗、給人試用之前都必須要經(jīng)過嚴格且充分的動物實驗階段。實驗動物也是生命科學核心技術(shù)四大類之一，是基礎研究中的基礎。小鼠、斑馬魚、兔……這些“神奇動物”服務多家科研單位及創(chuàng)新藥團隊，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供有力支撐。

完善平臺支撐?引導產(chǎn)業(yè)活水“奔騰涌動”

作為生命科學研究中“活的精密儀器”，實驗動物為人類的健康事業(yè)作出了巨大貢獻?！霸诩膊∧Ｐ偷慕?、生物學機制研究、藥效學、藥代動力學、毒性/安全性研究、法規(guī)要求等，都離不開實驗動物?！眻@區(qū)企業(yè)江蘇鼎泰藥物研究（集團）股份有限公司（簡稱“鼎泰集團”）毒理部門負責人魯靜說道。

2021年，鼎泰集團建設了南京唯一的非人靈長類實驗動物資源平臺并投入使用?！耙驗樗幬镅邪l(fā)的進展過程中，對于非人靈長類動物的使用時是非常迫切的，資源也非常緊張?！濒旍o介紹，通過該平臺，既可以保障實驗動物的供應，也能使其更早進入室內(nèi)環(huán)境、減少動物應激從而保證實驗質(zhì)量。

在實驗動物的助力下，企業(yè)的研發(fā)效率也大幅提升，從“研”到“產(chǎn)”的指向性越發(fā)明顯。齊魯制藥1類創(chuàng)新藥伊魯阿克片（啟欣可）獲批上市、中因科技AAV治療藥物ZVS203e注射液獲批FDA IND許可、上海宏成藥業(yè)注射用HC010三抗獲NMPA IND許可……這些創(chuàng)新藥誕生的背后，都有鼎泰實驗動物的影子。

近年來，特別是在疫情期間，實驗動物產(chǎn)業(yè)作為創(chuàng)新研發(fā)的基礎要素，得到了更多重視，成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上游十分搶手的稀缺資源。雖然短期內(nèi)可能會增加實驗成本，但從長期來看，卻是構(gòu)建生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)的關鍵一環(huán)。特別是在資本加持下，國內(nèi)的實驗動物行業(yè)更快向高效的標準化階段過渡。

“目前我們建立了自己的供應鏈，也希望在滿足我們內(nèi)部研發(fā)需求、業(yè)務需求的前提下，供應高質(zhì)量的實驗動物，并且能夠促進行業(yè)標準的落地，維護和保障行業(yè)的健康發(fā)展?！濒旍o說道。

貫通“雙鏈雙側(cè)” 吸引科研成果“雙向奔赴”

開發(fā)中藥物進行人體試驗前，必須先提出療效及安全性佐證資料，因此新藥研發(fā)經(jīng)常會先以小鼠進行“臨床前試驗”，以獲得申請人體試驗所需的證據(jù)。

不久前，園區(qū)企業(yè)江蘇集萃藥康生物科技股份有限公司（簡稱“集萃藥康”）正式通過美國衛(wèi)生福利部（DHHS）國家衛(wèi)生研究院（NIH）實驗動物管理辦公室的OLAW認證?！爸袊∈蟆睋P帆出海，集萃藥康再獲國際權(quán)威認證，積極拓展布局海外業(yè)務！

“目前我們的小鼠品系超過了2萬種，是全球最大的小鼠資源儲量?！痹诩退幙悼偨?jīng)理趙靜看來，規(guī)模大、產(chǎn)品全是企業(yè)最大的優(yōu)勢?！霸凇幕A上，我們研發(fā)的創(chuàng)新度會更高一些，不少品系甚至做到了‘全球唯一’?！?/p>

走進集萃藥康總部的動物房內(nèi)，隔著玻璃，便可看到一排排整齊的獨立飼養(yǎng)籠，小鼠們就在里面自由地活動生長。動物房內(nèi)所有設施都高度自動化，內(nèi)部采用專門定制的空調(diào)自控系統(tǒng)，實現(xiàn)溫濕度、壓力等條件的精準控制，還裝備了新風系統(tǒng)以保證定時換氣。

“環(huán)境穩(wěn)定了，出來的試驗數(shù)據(jù)和結(jié)果才更加可靠?！壁w靜介紹，相比國家標準，集萃藥康執(zhí)行著更為嚴格的企業(yè)內(nèi)部控制標準，動物房內(nèi)的光照、溫度、濕度甚至壓差，都有相應的數(shù)據(jù)標準。

以科研創(chuàng)新培育出符合高水準的實驗動物，進而開展人類疾病研究，貫通了產(chǎn)研的“雙鏈雙側(cè)”，吸引更多科研成果“雙向奔赴”。如今，腫瘤、糖尿病、心血管疾病、血液病……這些日常生活中常見的人類疾病，都可以利用集萃藥康的小鼠模型加速藥物研發(fā)。

落實“四大行動” 加速創(chuàng)新種子“落地開花”

近年來，在國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，實驗動物平臺作為曾經(jīng)被忽略的研發(fā)生態(tài)最后一塊拼圖，正在被爭相引入，甚至自主加速構(gòu)建。

如今，南京生物醫(yī)藥藥谷匯聚了一批體系成熟、產(chǎn)品創(chuàng)新的實驗動物資源，有效激發(fā)了園區(qū)研產(chǎn)生態(tài)：江蘇威凱爾建成實驗動物中心并取得相關資質(zhì)，充分滿足公司創(chuàng)新藥開發(fā)及基礎研究過程中實驗動物藥效、藥代、毒性研究等試驗的需求；云橋璞瑞擁有完善的動物類別和研發(fā)設施，為國內(nèi)外制藥企業(yè)的創(chuàng)新藥物臨床前研究提供一體化的服務。

上個月，南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新聯(lián)盟在生物醫(yī)藥藥谷成立。聯(lián)盟以打造生物醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新應用生態(tài)為主旨，為企業(yè)創(chuàng)造價值為核心，構(gòu)建“醫(yī)院—企業(yè)—政府—服務”多方共建共治共享平臺，培育江北新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)體系。其研產(chǎn)貫通的導向也很明確——通過推動成員單位開展科研合作和聯(lián)合攻關，推動創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)技術(shù)落地。

近期，2024年江北新區(qū)生命健康辦研產(chǎn)貫通行動實施方案出臺，明確了各項重點內(nèi)容的牽頭部門和完成時間，其目的就是為了破解制約研產(chǎn)貫通的痛點堵點，建立園區(qū)企業(yè)研發(fā)成果梳理跟蹤、服務落戶、支持培育的工作機制，使生物醫(yī)藥高水平研發(fā)成果在園區(qū)落地、轉(zhuǎn)化、產(chǎn)出，形成“研產(chǎn)相互促進、螺旋上升格局”。

眼下，生物醫(yī)藥藥谷上下正圍繞江北新區(qū)“四大行動”，致力于進一步將創(chuàng)新與市場貫通起來、把科研與產(chǎn)業(yè)融合起來，加快科技成果落地轉(zhuǎn)化，持續(xù)推進產(chǎn)研貫通，為區(qū)域高質(zhì)量發(fā)展提供科技創(chuàng)新支撐。

來源：龍虎網(wǎng)