Rapid Medical的TIGERTRIEVER?可在缺血性卒中手術(shù)中激活血栓整合,保護(hù)血管免受損傷

以色列約克尼穆和德州南湖-(美國商業(yè)資訊/肽度TIMEDOO)-先進(jìn)神經(jīng)血管器械的領(lǐng)先開發(fā)商Rapid Medical?宣布,其TIGERTRIEVER血管重建器械獲得日本批準(zhǔn)。TIGERTRIEVER獲得了日本藥品和醫(yī)療器械管理局(PMDA)的批準(zhǔn),成為首款為機(jī)械血栓切除術(shù)提供個性化解決方案的器械。

TIGERTRIEVER技術(shù)的靈感來源于航空航天工程的進(jìn)步,它將血栓切除術(shù)的方法從被動變?yōu)橹鲃?。與傳統(tǒng)的支架取栓器相比,TIGERTRIEVER支持用戶控制功能——這一點在日本和其他潛在顱內(nèi)動脈粥樣硬化疾病(ICAD)高發(fā)的亞洲國家尤為重要。該器械可按需擴(kuò)張或縮小,激活血塊整合,并有可能降低器械取出過程中血管穿孔或損傷的風(fēng)險。

Rapid Medical國際業(yè)務(wù)總裁Eitan Havis表示:“日本現(xiàn)在可以使用一種單一的工具,根據(jù)患者的解剖結(jié)構(gòu)進(jìn)行針對性調(diào)整,從而提高首次嘗試的成功率。在日本和中國等其他亞洲國家引進(jìn)針對特定患者的卒中手術(shù)是一項亟需開展的工作,因為腦部沒有妥協(xié)的余地。”

一項已發(fā)表的臨床研究表明,該產(chǎn)品優(yōu)于傳統(tǒng)的支架取栓器。TIGER多中心試驗的結(jié)果表明,與六項關(guān)鍵性支架取栓器試驗的平均結(jié)果相比,TIGER在恢復(fù)腦血流、良好的臨床結(jié)果和減少血栓進(jìn)入新區(qū)域方面取得了三項統(tǒng)計意義上的顯著進(jìn)步。1此外,TIGER試驗的手術(shù)時間短,與單純抽吸手術(shù)相當(dāng)2,這得益于其極高的首次成功率。一項亞組分析顯示,即使對于具有挑戰(zhàn)性的狹窄ICAD患者,該器械也能保持這些優(yōu)異結(jié)果。3

關(guān)于Rapid Medical
Kaneka Corporation總部位于日本東京,擁有Rapid Medical在該國的獨家經(jīng)銷權(quán)。Rapid Medical通過開創(chuàng)先進(jìn)介入器械來治療缺血性和出血性卒中,擴(kuò)大了神經(jīng)血管治療的可能性。Rapid Medical的產(chǎn)品采用專有制造技術(shù),可遠(yuǎn)程調(diào)節(jié)且完全可見。這使得醫(yī)生能夠?qū)崟r響應(yīng)解剖結(jié)構(gòu),并為每位患者量身定制治療方法,以獲得更好的手術(shù)結(jié)果。TIGERTRIEVER? 1317和21、COMANECI?和COLUMBUS?/DRIVEWIRE取得CE認(rèn)證標(biāo)志并獲得FDA批準(zhǔn)。TIGERTRIEVER?XL也獲得了CE認(rèn)證標(biāo)志。如需了解更多信息,請訪問www.rapid-medical.com

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編輯:李麗