Rapid SDH 在識別可能的腦出血方面具有92.4%的敏感性和98.7%的特異性。

Rapid SDH。圖片來源：RapidAI官網(wǎng)

當?shù)貢r間2023年11月9日，專注于人工智能醫(yī)學影像分析的美國RapidAI公司宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準其Rapid SDH用于美國的醫(yī)院。Rapid SDH是一種用于在非增強 CT 掃描中檢測和報告疑似急性和慢性硬膜下血腫等病癥的尖端工具。

Rapid SDH 由 AI （人工智能）提供支持，其AI 用過往的患者數(shù)據(jù)進行訓練，以發(fā)現(xiàn)急性和慢性硬膜下血腫的潛在指標，使臨床醫(yī)生能夠為創(chuàng)傷性腦損傷或出血性中風患者做出更及時、更明智的轉診和治療決策。

根據(jù)RapidAI官網(wǎng)數(shù)據(jù)，Rapid SDH 在識別可能的腦出血方面具有92.4%的敏感性和98.7%的特異性。

據(jù)悉，硬膜下血腫是一種顱內出血，指血腫積聚于硬腦膜與蛛網(wǎng)膜之間，多見于顱腦外傷的患者，發(fā)生的原因常為車禍、高處墜落或摔倒致頭部受到撞擊。

硬膜下血腫的確切發(fā)病率尚不清楚，但有研究顯示，需要住院治療的輕至中度頭部損傷患者中約有11%發(fā)生急性硬膜下血腫，重度創(chuàng)傷性腦損傷患者中約有20%發(fā)生急性硬膜下血腫。頭部損傷所致硬膜下血腫患者的平均年齡為30-50歲，其中大多數(shù)是男性。

慢性硬膜下血腫的發(fā)病率為每年1.7-20.6/100000，多發(fā)生于有輕微頭部外傷史的老年人。該風險似乎在逐漸增加，可能是由于人口老齡化以及抗血小板和抗凝藥物的使用增加。在美國，預計到2040年，硬膜下血腫患者數(shù)量將增加近80%，目前估計死亡率為40-60%。

RapidAI技術主管Amit Phadnis表示：“在患者數(shù)量快速增長、臨床醫(yī)生短缺和潛在治療方案進步的關鍵時刻，F(xiàn)DA對Rapid SDH的批準顯著增強了我們不斷擴大的出血和創(chuàng)傷護理解決方案的范圍?！?/p>

RapidAI稱，Rapid SDH可以進行腦部CT掃描，并在一分鐘內將結果返回給醫(yī)生。這些結果可以通過 RapidAI 移動應用程序、電子郵件和醫(yī)院現(xiàn)有的圖片存檔和通信系統(tǒng)（PACS）獲得，創(chuàng)傷團隊的每個成員都可以查看，自行評估結果，并在需要時對患者的病例進行遠程分類。

Rapid SDH 可以與 RapidAI 的其他 AI 驅動模塊一起使用，分別為 Rapid ICH 和 Rapid Hyperdensity，這些模塊經(jīng)過訓練，可以捕捉顱內出血和大腦高密度區(qū)域的跡象。這種三合一的解決方案旨在幫助醫(yī)院加快評估創(chuàng)傷性腦損傷和出血性中風潛在病例的過程，并盡快開始治療確診患者。

RapidAI 是使用 AI 對抗危及生命的血管和神經(jīng)血管疾病的全球領導者。2020年6 月，Rapid ASPECTS獲得FDA計算機輔助診斷軟件的單獨許可（CADx類別），成為有史以來第一個在CADx類別中獲批的神經(jīng)成像解決方案。

據(jù)RapidAI新聞稿，Rapid ASPECTS使用經(jīng)過驗證的機器學習算法自動識別大腦的 ASPECTS 區(qū)域，生成標準化的艾伯塔省卒中計劃早期CT評分（ASPECTS評分），以指示非增強 CT掃描中腦梗塞的早期跡象，幫助醫(yī)生識別不可逆腦損傷的區(qū)域。

RapidAI聯(lián)合創(chuàng)始人、美國斯坦福大學神經(jīng)病學教授、斯坦福卒中中心主任Greg Albers表示：“Rapid ASPECTS代表了人工智能驅動的中風成像向前邁出的一步，F(xiàn)DA的突破性CADx許可使其獨樹一幟。

此后，RapidAI不斷研究新技術，通過從50個國家的1600多家醫(yī)院收集的所有數(shù)據(jù)，訓練和提高其機器學習算法的性能。

RapidAI 首席執(zhí)行官 Karim Karti表示：“醫(yī)院越來越多地尋求RapidAI解決方案來解決他們的關鍵需求，包括幫助護理團隊更有效地工作，并支持臨床決策?！?/p>

早在2022年，專注于建設AI驅動的心腦血管診斷和院內診療標準化平臺的美國Viz.AI公司先行一步獲得FDA的批準，將其AI工具Viz SDH用于檢測大腦 CT 圖像中急性和慢性硬膜下血腫。一項涉及500多名參與者的多中心研究顯示，Viz SDH在發(fā)現(xiàn)硬膜下出血方面達到了94%的敏感性和92%的特異性。

AI和醫(yī)療技術的發(fā)展，為當前和未來的醫(yī)學影像學領域帶來了各種可能性。2023年5月25日，《新英格蘭醫(yī)學雜志》（NEJM）發(fā)文介紹，20多個國家的公司已開發(fā)出商業(yè)化AI算法，一些醫(yī)院和其他即時檢驗中心已經(jīng)成功應用AI產(chǎn)品。大多數(shù)影像科醫(yī)師和住院醫(yī)師預計，影像學專業(yè)將在未來十年內發(fā)生重大變化，并且認為AI應該擁有“副駕駛員”角色，作為第二讀片者并改進工作流程任務。

參考資料：

1. https://www.fiercebiotech.com/medtech/rapidai-earns-fda-nod-subdural-hematoma-spotting-ai

2. https://mp.weixin.qq.com/s/4viEjuCE46EpxPzLwjY5ag

來源：澎湃新聞