• EnginZyme和Ajinomoto Bio-Pharma Services已共同開發(fā)出一種專利生產工藝，利用生物催化技術實現假尿苷的工業(yè)化生產。此專利工藝環(huán)保、低廢棄，并在符合cGMP*標準的設施中實施
    ? EnginZyme正在洽談幫助中低收入國家緩解供應鏈困難的事宜
    ? 2023年諾貝爾獎獲得者發(fā)現假尿苷有助于mRNA疫苗的生產

斯德哥爾摩-(美國商業(yè)資訊/肽度TIMEDOO)-EnginZyme AB是一家深度科技公司，其無細胞生物制造技術利用酶的力量為多個行業(yè)創(chuàng)建可持續(xù)的產品和工藝。該公司宣布獲得一項合成假尿苷的工藝專利，而假尿苷是mRNA新冠肺炎疫苗的關鍵成分。

EnginZyme及合同開發(fā)和制造組織(CDMO)合作伙伴Ajinomoto Bio-Pharma Services專門從事小分子和其他高價值精細化學品的規(guī)?；a和cGMP*生產。他們表示可以折扣價向參與加強全球疫苗成分供應鏈的買家提供假尿苷。這兩家公司稱，他們已經在完全符合cGMP*標準的設施中合成了足夠5億劑疫苗使用的假尿苷。

EnginZyme完善的酶工藝比目前使用的化學合成方法更清潔、更高效。β-假尿苷化學合成過程中會產生一種副產品α-假尿苷。該關鍵雜質在EnginZyme的專利酶合成中被消除。有關更多技術信息，請參閱我們的網站。

2023年諾貝爾生理學或醫(yī)學獎授予了Katalin Karikó和Drew Weissman。他們發(fā)現，改變信使RNA的化學結構單元——用假尿苷代替尿苷——可以消除一種炎癥副作用，而這種副作用阻礙了mRNA疫苗的開發(fā)。他們的這一發(fā)現比新冠疫情還要早15年。

在新冠危機期間，世界衛(wèi)生組織發(fā)現，由于生產和供應限制、富裕國家囤積疫苗以及優(yōu)先向出價最高的政府銷售疫苗，中低收入國家正遭受疫苗劑量不足之苦。

EnginZyme首席執(zhí)行官Karim Engelmark Cassimjee表示：“在發(fā)現假尿苷的生產工藝后不久，我們就意識到可以用比市場低得多的價格大規(guī)模生產純正的假尿苷。我們認為，利用這一發(fā)現來幫助增強全球醫(yī)療供應鏈的韌性是正確的選擇。”他補充道，學術和非營利組織可以申請獲得免費樣品用于研究。

Ajinomoto Bio-Pharma Services研發(fā)經理Geert Schelkens表示：“通過擴大生物催化工藝和綠色提純，化合物的環(huán)境影響大幅減少。這一成果與我們的可持續(xù)發(fā)展目標不謀而合。與EnginZyme合作的這個項目特別有意義，因為它有可能改善疫苗成分的全球供應鏈?！?/p>

源自假尿苷的N1-甲基偽尿嘧啶-5’-三磷酸有助于穩(wěn)定和降低mRNA的免疫原性。Pfizer-BioNTech和Moderna成功生產的新冠疫苗使得Messenger RNA技術名聲大噪。此后，越來越多的早期治療藥物和新興疫苗都基于該技術。

EnginZyme酶開發(fā)和創(chuàng)新主管Matthew Thompson表示：“用酶合成假尿苷比目前常見的化學合成要有效得多。這是我們所追求的目標的完美例證：零浪費、低能耗、更清潔。我們希望將這一理念應用到整個化學制造領域?！?/p>

*由美國食品藥品監(jiān)督管理局實施的《現行藥品生產管理規(guī)范》法規(guī)，為確保生產流程和設施的正確設計、監(jiān)控和控制提供了制度保障。

關于EnginZyme

EnginZyme正在為了更好的未來改變化學技術。我們通過釋放酶的力量，以更具成本效益和可持續(xù)的方式生產日常用品，從而實現向生物制造的轉變。我們的專利酶固定化技術實現了無生物活體的生物制造。它可以使用與傳統(tǒng)化學制造相同的工具和技術進行部署，成本更低，對環(huán)境的影響更小。

EnginZyme總部位于斯德哥爾摩，是一家不斷發(fā)展壯大的公司，擁有一支由生物催化、有機化學、酶和工藝工程以及人工智能和機器學習領域的專家組成的多學科團隊。在開發(fā)從技術經濟分析直至工業(yè)生產的全套工藝方面，這支精英團隊具有獨特的優(yōu)勢，并引入了高度自動化的流程，從而實現了安全、快速和可靠的開發(fā)。

EnginZyme已被世界經濟論壇評為“技術先鋒”，并入選了2022年和2023年全球清潔技術100強榜單。

關于Ajinomoto Bio-Pharma Services

Ajinomoto Bio-Pharma Services是一家全面整合的合同開發(fā)和制造組織，在比利時、美國、日本和印度設有生產基地，為小分子和大分子原料藥及中間體提供全面的開發(fā)、cGMP生產和無菌灌裝完成服務。從臨床前到試點項目，再到商業(yè)化批量生產，Ajinomoto Bio-Pharma Services都可提供廣泛的創(chuàng)新平臺和能力，包括高活性原料藥(HPAPI)、生物催化、連續(xù)流生產、Corynex?蛋白表達技術、寡核苷酸合成、抗體藥物偶聯物(ADC)等服務。Ajinomoto Bio-Pharma Services致力于提供高水平的質量和服務，以滿足客戶的需求。了解更多信息：www.AjiBio-Pharma.com

編輯：李麗