【倒計(jì)時(shí)一個(gè)月】CIS-Asia2023第十四屆化學(xué)制藥國(guó)際峰會(huì)-亞洲
舉辦時(shí)間丨2023年5月25-26日
舉辦地點(diǎn)丨中國(guó) · 蘇州
主辦單位丨百世傳媒｜Best Media、中國(guó)藥學(xué)會(huì)制藥工程專業(yè)委員會(huì)
支持單位丨百世藥學(xué)院、藥方舟
合作媒體丨制藥在線、中國(guó)生物器材網(wǎng)、貝殼社、生物探索、生命奧秘、藥源網(wǎng)、肽度TIMEDOO、化工儀器網(wǎng)、蓋德化工網(wǎng)、來(lái)寶網(wǎng)、中美健康咨詢網(wǎng)、中國(guó)化工制造網(wǎng)、會(huì)會(huì)藥咖、insight數(shù)據(jù)庫(kù)、杉樹園、分析測(cè)試百科網(wǎng)、藥鹿、儀器信息網(wǎng)分論壇一 新藥發(fā)現(xiàn)與設(shè)計(jì)
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◆?全球醫(yī)藥市場(chǎng)現(xiàn)狀分析及未來(lái)發(fā)展方向探討俞雄，名譽(yù)主任委員，中國(guó)藥學(xué)會(huì)制藥工程專業(yè)委員會(huì)◆?國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)走穩(wěn)國(guó)際化，擁抱國(guó)際市場(chǎng)面臨的挑戰(zhàn)張連山，副總經(jīng)理兼全球研發(fā)總裁，恒瑞醫(yī)藥◆?創(chuàng)新藥物研發(fā)中的新趨勢(shì)和新技術(shù)◆?未來(lái)仿制藥發(fā)展，如何創(chuàng)造一個(gè)更有效并且可持續(xù)的發(fā)展模式論壇一 新藥發(fā)現(xiàn)與設(shè)計(jì)◆?藥物治療靶點(diǎn)的開發(fā)與驗(yàn)證段建新，董事長(zhǎng)，艾欣達(dá)偉醫(yī)藥◆?生物技術(shù)在藥物研發(fā)的靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)和確證應(yīng)用◆?小分子化合物高通量篩選/合成策略 -Chemspeed 自動(dòng)化解決方案杜世振，產(chǎn)品經(jīng)理，力揚(yáng)企業(yè)有限公司◆?小分子化合物的設(shè)計(jì)、生成和優(yōu)化張寅生，藥物研究院副院長(zhǎng)，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)◆?如何通過(guò)合理設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)老藥新用-案例分析◆?基于AI的藥物篩選和發(fā)現(xiàn)我們能夠以多快的速度提供hit、lead和臨床候選藥物？◆?藥物先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化◆?化學(xué)空間（Chemical Space）理論下的多肽創(chuàng)新藥的智能藥物設(shè)計(jì)何潤(rùn)澤，董事長(zhǎng)，上海勝普澤泰醫(yī)藥◆?優(yōu)化ADC藥物小分子部分設(shè)計(jì)的主要考量◆?開發(fā)同類最優(yōu)小分子抗腫瘤創(chuàng)新藥徐英霖，董事長(zhǎng)/CEO，徐諾藥業(yè)◆?靶向KRAS-ERK腫瘤經(jīng)典通路小分子抑制劑的開發(fā)◆?3CL蛋白酶靶點(diǎn)新冠口服藥物研發(fā)進(jìn)展黃才古，創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO，谷森醫(yī)藥◆?AI研發(fā)的效率和速度與傳統(tǒng)的藥物研發(fā)安全性和合規(guī)性，如何平衡與磨合◆?藥物專利保護(hù)和規(guī)避策略之一：創(chuàng)新合成工藝周偉澄，研究員，上海醫(yī)藥工業(yè)研究院◆?如何在早期開發(fā)出具有穩(wěn)健生產(chǎn)工藝的API張霽，首席科學(xué)家，東陽(yáng)光藥業(yè)◆?小分子新藥合成工藝的設(shè)計(jì)，選擇，優(yōu)化與創(chuàng)新◆?原料藥不同階段分析方法的開發(fā)和驗(yàn)證◆?API雜質(zhì)結(jié)構(gòu)的確證和雜質(zhì)譜研究◆?QbD理念在整個(gè)API工藝中的應(yīng)用◆?諾欣妥中的Sucubitril 的新路線/工藝的研發(fā)和放大過(guò)程顧星賢，Associate Director，Science &Technology，Novartis◆?不同臨床階段原料藥的工藝開發(fā)與質(zhì)量研究◆?優(yōu)化藥物API固體形態(tài)，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制劉巖，副教授，華東理工大學(xué)藥學(xué)院◆?如何通過(guò)成鹽或共晶提升藥物溶解度和生物利用度◆?利用創(chuàng)新技術(shù)進(jìn)行工藝研發(fā)和優(yōu)化-磨粉，結(jié)晶，酶生物催化，金屬催化以及連續(xù)化生產(chǎn)◆?如何開發(fā)合適的工藝路線，提高效率降低成本？◆?創(chuàng)新制劑新藥的立項(xiàng)漫談，思考與案例章新，董事長(zhǎng)，鑫穩(wěn)生物醫(yī)藥◆?創(chuàng)新藥從臨床前到FIH臨床的CMC策略◆?創(chuàng)新分析技術(shù)在特色輔料研究中的應(yīng)用李宇翔，市場(chǎng)經(jīng)理，賽默飛世爾杜爭(zhēng)鳴，聯(lián)合創(chuàng)始人/CTO，奧瑞藥業(yè)◆?早期從CMC角度分析創(chuàng)新藥的成藥性◆?如何利用CMC策略縮短新藥研發(fā)到申報(bào)的周期◆?新藥制劑研發(fā)中穩(wěn)定性、變更橋接策略◆?復(fù)方制劑開發(fā)：以科學(xué)、基于風(fēng)險(xiǎn)的方法靈活設(shè)計(jì)藥物生命周期戰(zhàn)略王新峰，全球SME，賽默飛Patheon?制藥服務(wù)◆?晚期關(guān)鍵臨床時(shí)的新藥制劑研發(fā)及法規(guī)要求呂東浩，美國(guó)銳格斯公司創(chuàng)始人及首席咨詢官，前 FDA CMC 審評(píng)官◆?ICH指導(dǎo)原則關(guān)于新藥制劑穩(wěn)定性◆?創(chuàng)新藥不同研發(fā)階段的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)◆?創(chuàng)新藥臨床期間制劑相關(guān)變更評(píng)估與策略葛建，藥學(xué)副總裁，潤(rùn)佳醫(yī)藥◆?創(chuàng)新藥從CMC角度的生命周期管理論壇四?多肽藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化◆?抗病毒多肽藥物研發(fā)的進(jìn)展與展望姜世勃，復(fù)旦大學(xué)教授，美國(guó)微生物科學(xué)院院士李新宇，副總經(jīng)理，深圳市健元醫(yī)藥◆?多肽鼻噴霧劑預(yù)防大流行風(fēng)險(xiǎn)病原體疾病應(yīng)用前景分析◆?連續(xù)流動(dòng)微化工技術(shù)在多肽合成中的應(yīng)用馬亞平，董事長(zhǎng)，深圳深創(chuàng)生物◆?多偶聯(lián)新藥的作用機(jī)理和臨床研究邵軍，首席運(yùn)營(yíng)官，同宜醫(yī)藥◆?多肽藥物生產(chǎn)Regulation方面的更新與解讀王良友，總工程師，蘇州天馬集團(tuán)天吉生物◆?肽庫(kù)，肽陣列，多肽蛋白組學(xué)與多肽信息學(xué)◆?我國(guó)高端制劑發(fā)展戰(zhàn)略思考陸偉躍，教授，復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院◆?面臨同質(zhì)化改良型新項(xiàng)目的競(jìng)爭(zhēng)，如何進(jìn)行差異化立項(xiàng)張浩，董事長(zhǎng)，上海椿安生物醫(yī)藥◆?改良型創(chuàng)新藥立項(xiàng)：以市場(chǎng)銷售回顧過(guò)去10年美國(guó)上市的505b2類改良型創(chuàng)新藥的成功與失敗Yong Qiu，SVP of R&D，安成國(guó)際藥業(yè)股份有限公司◆?改良新藥的注冊(cè)與申報(bào)資料常見問(wèn)題◆?高端制劑的質(zhì)量研究思路與經(jīng)驗(yàn)分享◆?改良型創(chuàng)新研發(fā)中的主要風(fēng)險(xiǎn)以及定量藥理學(xué)數(shù)據(jù)指導(dǎo)下的風(fēng)險(xiǎn)控制◆?高端制劑藥學(xué)研究要點(diǎn)分析◆?液體灌裝軟硬膠囊產(chǎn)品開發(fā)，提高生物利用度和改良型新藥劉志，制劑研究院副院長(zhǎng)，華海藥業(yè)◆?Drug delivery in women health楊霖，中國(guó)研發(fā)負(fù)責(zé)人，輝凌醫(yī)藥◆?如何在藥物遞送途徑和制劑開發(fā)中使用以患者為中心的設(shè)計(jì)王諾，首席技術(shù)官，Brillian Pharma◆?高端制劑美國(guó)/歐盟注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)分享◆?長(zhǎng)效注射緩控釋制劑的研發(fā)要點(diǎn)與趨勢(shì)孫考祥，制劑研究中心副總裁，綠葉制藥集團(tuán)朱武欣，新產(chǎn)品開發(fā)負(fù)責(zé)人，賽諾菲◆?超臨界結(jié)晶技術(shù)在脂質(zhì)體遞送中的應(yīng)用◆?4040彈性體介紹—質(zhì)量源于設(shè)計(jì)，性能全面提升劉倩，資深技術(shù)專家，西氏醫(yī)藥包裝◆?復(fù)雜注射劑輔料選擇和質(zhì)控關(guān)注點(diǎn)◆?納米脂質(zhì)注射劑–從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的挑戰(zhàn)◆?新型復(fù)雜注射劑是505B2的重要策略選擇王傳躍，創(chuàng)始人/總經(jīng)理，浙江美華鼎昌◆?磷脂的來(lái)源、種類、和質(zhì)量對(duì)含磷脂復(fù)雜制劑的影響陳濤，原西安力邦醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集團(tuán)總裁，西工大生命學(xué)院教授劉恒利，研發(fā)中心負(fù)責(zé)人，凱信遠(yuǎn)達(dá)醫(yī)藥◆?復(fù)雜注射劑的特點(diǎn)及其滅菌工藝的要點(diǎn)宋慶國(guó)，技術(shù)發(fā)展高級(jí)總監(jiān)，健進(jìn)制藥羅亮，創(chuàng)始人/首席科學(xué)家，武漢百納禮康◆?復(fù)雜注射劑仿制藥中美法規(guī)要求對(duì)比和仿制策略◆?改良型吸入制劑開發(fā)的難點(diǎn)分析吳傳斌，創(chuàng)始人，新濟(jì)藥業(yè)◆?吸入制劑改良型新藥的立項(xiàng)和研發(fā)策略侯曙光，首席教授，成都中醫(yī)藥大學(xué)◆?全球呼吸藥物產(chǎn)品分析，吸入劑的未來(lái)需求及面臨的挑戰(zhàn)陳永奇，董事長(zhǎng)，瑞思普利醫(yī)藥◆?吸入制劑的仿生與仿真技術(shù)及智能吸入器在慢性呼吸道疾病治療中的應(yīng)用◆?開發(fā)通用吸入產(chǎn)品的挑戰(zhàn)◆?肺部給藥?kù)F化器的演變及霧化療法的創(chuàng)新◆?開發(fā)吸入裝置以及將吸入和呼吸給藥產(chǎn)品推向市場(chǎng)的挑戰(zhàn)◆?國(guó)內(nèi)吸入產(chǎn)品技術(shù)開發(fā)和全球監(jiān)管CMC要求◆?探索吸入裝置和組合產(chǎn)品的協(xié)作解決方案◆?干粉吸入劑工業(yè)化生產(chǎn)的重要步驟和影響處方質(zhì)量的關(guān)鍵因素◆?高劑量 DPI – 制劑和工藝開發(fā)的主要考量要素◆?吸入劑輔料的非臨床安全性評(píng)價(jià)◆?健康類電子吸入給藥技術(shù)進(jìn)展及應(yīng)用◆?制劑處方工藝開發(fā)中的關(guān)鍵工藝點(diǎn)確定魏世峰，總經(jīng)理，北京羅諾強(qiáng)施醫(yī)藥◆?口服固體緩控釋制劑研發(fā)及優(yōu)化—案例分析鄢啟平，上海強(qiáng)生制藥有限公司，產(chǎn)品開發(fā)負(fù)責(zé)人◆?口服固體緩控釋制劑的CMC審評(píng)要點(diǎn)◆?日本藥物研發(fā)的現(xiàn)狀，特色與實(shí)例淺析劉世成，董事長(zhǎng)，上?；莅垲Ｉ镝t(yī)藥◆?微丸包衣或微丸壓片仿制技術(shù)難點(diǎn)金順，法規(guī)負(fù)責(zé)人，Sandoz◆?ICH Q13連續(xù)化生產(chǎn)對(duì)仿制藥行業(yè)的影響曹家祥，總裁及首席科學(xué)家，Abravit Biophar◆?緩控釋制劑的BE研究要點(diǎn)和案例分析◆?如何利用預(yù)BE結(jié)果匹配合適的溶出條件以調(diào)整處方工藝◆?高變異藥物生物等效研究的挑戰(zhàn)和對(duì)應(yīng)策略◆?藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)核查典型案例介紹李帥，藥品審評(píng)員，上海藥品審評(píng)核查中心◆?中美雙報(bào)對(duì)生物等效研究的要求和策略◆?分析方法開發(fā)和轉(zhuǎn)移的解讀和思考周立春，藥典委員委員，北京市藥品檢驗(yàn)鑒定研究所符堅(jiān)，研發(fā)技術(shù)總監(jiān)，蘇州海順包裝材料有限公司◆?質(zhì)量研究發(fā)補(bǔ)回復(fù)與案例分享高青，主任藥師，北京市藥品檢驗(yàn)鑒定研究所◆?Alliance iS開啟智慧型液相色譜新紀(jì)元陸金金，制藥市場(chǎng)經(jīng)理，沃特世科技（上海）有限公司◆?怎么確認(rèn)和驗(yàn)證溶劑殘留的方法◆?質(zhì)量體系對(duì)制藥工業(yè)的作用嚴(yán)子夢(mèng)，前首席科學(xué)官，華氏醫(yī)藥湯偉彬，總經(jīng)理助理/質(zhì)量研究總監(jiān)，珠海潤(rùn)都制藥◆?分析方法準(zhǔn)確度和精密度合并評(píng)價(jià)應(yīng)用示例徐菊芳，分析總監(jiān)，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)◆?有關(guān)物質(zhì)方法開發(fā)優(yōu)化及其在標(biāo)準(zhǔn)制訂中的關(guān)注點(diǎn)謝升谷，副主任藥師，浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院◆?原料藥DMF常見質(zhì)量問(wèn)題和回復(fù)策略◆?仿制藥研發(fā)中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立及常見問(wèn)題分析
本文系作者 @TIMEDOO 原創(chuàng)發(fā)布在 肽度TIMEDOO。未經(jīng)許可，禁止轉(zhuǎn)載。
