德國(guó)哥廷根2023年1月12日生命科學(xué)集團(tuán)賽多利斯擴(kuò)大了與RoosterBio Inc. (RoosterBio)的戰(zhàn)略合作伙伴協(xié)議，旨在應(yīng)對(duì)純化挑戰(zhàn)，并為外泌體療法打造可擴(kuò)展的下游工藝。通過(guò)此次合作，賽多利斯和RoosterBio將共同為基于人類間充質(zhì)干細(xì)胞/基質(zhì)細(xì)胞(hMSC)的外泌體生產(chǎn)平臺(tái)提供一流的解決方案和專業(yè)知識(shí)，實(shí)現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)先的產(chǎn)量、純度和效力。此外，此次合作將專注于開發(fā)用于表征外泌體及所有類型細(xì)胞外囊泡(EVs)的綜合分析技術(shù)，以建立外泌體純化中間物和最終藥物產(chǎn)品質(zhì)量控制的定量策略。賽多利斯和RoosterBio在細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域已合作近兩年，致力于實(shí)現(xiàn)細(xì)胞再生療法的產(chǎn)業(yè)化。如今雙方將進(jìn)一步加深合作，利用彼此的技術(shù)實(shí)現(xiàn)外泌體生產(chǎn)和純化工藝的商業(yè)化。

賽多利斯和RoosterBio將利用賽多利斯的全面解決方案開發(fā)純化工藝可擴(kuò)展平臺(tái)，在保持治療屬性的同時(shí)最大限度地提升外泌體的生產(chǎn)力。賽多利斯的Biostat STR?生物反應(yīng)器、過(guò)程分析技術(shù)(PAT)以及RoosterBio的hMSC庫(kù)、RoosterNourish? hMSC細(xì)胞生長(zhǎng)培養(yǎng)基和RoosterCollect? EV培養(yǎng)基將用于外泌體規(guī)?；纳嫌紊a(chǎn)。對(duì)于下游純化技術(shù)的開發(fā)，賽多利斯的可擴(kuò)展過(guò)濾設(shè)備Sartoflow? Smart和Sartoflow? Advanced將與柱層析設(shè)備相結(jié)合，用于外泌體的純化、濃縮和制備。賽多利斯的生物分析平臺(tái)，如PATfix? HPLC、Virus Counter?和Incucyte?將用于自動(dòng)化的實(shí)時(shí)工藝分析和純化效率評(píng)估。雙方在美國(guó)馬里蘭州弗雷德里克先進(jìn)的RoosterBio工藝開發(fā)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的合作將帶來(lái)強(qiáng)大的端到端平臺(tái)技術(shù)和協(xié)議，使科研人員輕松加快研發(fā)進(jìn)度，將可放大的平臺(tái)方式整合到生產(chǎn)工藝中，從而簡(jiǎn)化步驟繁瑣的療法開發(fā)過(guò)程。

“作為一家領(lǐng)先的生物工藝解決方案提供商，賽多利斯很高興與RoosterBio合作開發(fā)穩(wěn)健的外泌體生產(chǎn)工藝。憑借賽多利斯先進(jìn)的創(chuàng)新色譜分析和下游過(guò)濾技術(shù)，以及一流的生物分析工具，我們將與RoosterBio團(tuán)隊(duì)合作為這種新興療法進(jìn)行工藝開發(fā)?！辟惗嗬筍eparation Technologies業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人Michaela Pischke表示?！蔽覀儗⒄想p方技術(shù)，包括RoosterBio的臨床MSC和EV解決方案組合以及賽多利斯合規(guī)的生物工藝解決方案和行業(yè)專業(yè)知識(shí)，為加速早期藥物開發(fā)并實(shí)現(xiàn)可靠、經(jīng)濟(jì)、高效的可放大外泌體生產(chǎn)工藝提供打包的解決方案?！?/p>

“我們很高興與賽多利斯深化這一極具影響力的合作關(guān)系，該合作基于我們之前的工藝開發(fā)計(jì)劃，旨在為hMSCs打造攪拌罐生物反應(yīng)器放大工藝?！盧oosterBio首席執(zhí)行官Tim Kelly博士表示?！蓖饷隗w是一種新型療法，具有極高的實(shí)用性，可解決未滿足的醫(yī)療需求。細(xì)胞和基因治療行業(yè)將大大受益于穩(wěn)健而可放大的端到端解決方案，用于天然和工程化外泌體療法的生產(chǎn)和表征。將我們行業(yè)領(lǐng)先的MSC和外泌體技術(shù)平臺(tái)與賽多利斯的一流生物工藝解決方案及專業(yè)知識(shí)相結(jié)合，我們將為全球患者帶來(lái)變革性價(jià)值，推動(dòng)此類新型療法的臨床開發(fā)?！?/p>

賽多利斯和RoosterBio將借助此次合作的數(shù)據(jù)以提供應(yīng)用說(shuō)明、技術(shù)演示和其他指導(dǎo)材料，旨在應(yīng)對(duì)生物制藥行業(yè)面臨的重大挑戰(zhàn)。

關(guān)于賽多利斯

賽多利斯集團(tuán)是生命科學(xué)研究和生物制藥行業(yè)的領(lǐng)先國(guó)際合作伙伴。該集團(tuán)的實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品與服務(wù)板塊用心研究創(chuàng)新型實(shí)驗(yàn)室儀器和耗材，致力于滿足制藥和生物制藥公司以及學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)旗下研究和質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的需求。生物工藝解決方案板塊推出了廣泛的產(chǎn)品組合，專注于一次性解決方案，幫助客戶安全高效地制造生物技術(shù)藥物和疫苗。該集團(tuán)平均每年以兩位數(shù)的速度增長(zhǎng)，并積極收購(gòu)互補(bǔ)技術(shù)，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品組合的常規(guī)擴(kuò)展。2021財(cái)年，公司實(shí)現(xiàn)約34.5億歐元的銷售收入。截至2021年底，集團(tuán)約60個(gè)制造和銷售基地總計(jì)雇傭近14,000名員工，為全球客戶提供服務(wù)。

關(guān)于RoosterBio Inc.

RoosterBio專注于加快人類間充質(zhì)干細(xì)胞/基質(zhì)細(xì)胞(hMSC)和細(xì)胞外囊泡(EV)產(chǎn)品和工藝開發(fā)，以推動(dòng)先進(jìn)療法的快速放大和商業(yè)化。我們的高質(zhì)量hMSC、生物工藝培養(yǎng)基、基因工程工具和EV生產(chǎn)解決方案與生物工藝專業(yè)知識(shí)相結(jié)合，幫助醫(yī)療研發(fā)人員降低成本、提升效率，加快從想法到首次人體試驗(yàn)以及商業(yè)化生產(chǎn)的進(jìn)程。借助優(yōu)化的可放大工藝、2類藥物主文件和cGMP產(chǎn)品，我們使治療方案在不到一年的時(shí)間內(nèi)完成臨床轉(zhuǎn)化。RoosterBio以客戶的成功為動(dòng)力，致力于創(chuàng)造一個(gè)安全有效的、再生藥物得以快速開發(fā)并在全球廣泛應(yīng)用的世界。