MRD(微小殘留病)是指惡性腫瘤經(jīng)過治療后體內(nèi)殘留的微量腫瘤細胞的狀態(tài),是腫瘤復發(fā)的根源。近兩年,MRD檢測賽道熱度攀升,與血液瘤MRD檢測相比,實體腫瘤MRD檢測處于發(fā)展更早期階段,在商業(yè)化上稍慢一步。但實體瘤MRD檢測的臨床價值并不亞于血液瘤。已有研究證明,MRD檢測用于肺癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌、胰腺癌等實體瘤的臨床治療方案評估、預后監(jiān)測是可行的。全球前十大高發(fā)癌種均為實體瘤,累計患者多達1216萬。故此,實體瘤患者對MRD檢測產(chǎn)品的需求自然更大。用長遠的目光來看,實體瘤MRD檢測市場空間更加廣闊。

MRD檢測在新藥研發(fā)中的價值,主要體現(xiàn)在患者富集、療效評估、替代終點三方面。相比于全人群,可減少10-20倍用藥人群數(shù)量,能極大地節(jié)約開發(fā)成本,提高藥效,助力藥物成功上市

為此易貿(mào)醫(yī)療在線攜手燃石醫(yī)學、百濟神州、羅氏中國、阿斯利康、立康科技、藝妙神州等,在12月22日帶來MRD檢測技術(shù)助力新藥研發(fā)云峰會,本次直播將從MRD檢測在實體瘤藥物開發(fā)策略的現(xiàn)狀及前瞻性應(yīng)用探討;MRD檢測應(yīng)用于實體瘤新藥研發(fā)的優(yōu)勢與挑戰(zhàn);MRD用于新藥研發(fā)的合規(guī)化考量:策略與展望等方面詳細展開。12月22日下午15點在線即可收看,注冊轉(zhuǎn)發(fā)更有好禮相贈,不容錯過哦!

12月22日 下午15:00

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直播預告
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內(nèi)容及嘉賓介紹

01開場致辭15:00-15:05

開場致辭

致辭嘉賓

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茅新如
燃石醫(yī)學
藥企合作部副總裁
曾就職于阿斯利康臨床研發(fā)部門,有著15年的臨床研發(fā)經(jīng)驗,涉及包括腫瘤和CNS在內(nèi)的多個疾病領(lǐng)域。期間主持過多個藥物在中國的注冊臨床試驗,包括奧拉帕利,奧希替尼,易瑞沙,cediranib等;曾任廣州燃石醫(yī)學檢驗所有限公司醫(yī)學總監(jiān),負責區(qū)域醫(yī)學事務(wù),現(xiàn)任廣州燃石醫(yī)學檢驗所有限公司藥企合作部副總裁,負責藥企臨床研究合作事務(wù),建立了燃石醫(yī)學MSL團隊和藥企合作團隊,對NGS驅(qū)動的精準醫(yī)療有著深刻的理解。

02主題報告15:05-15:35

MRD檢測在實體瘤藥物開發(fā)策略的現(xiàn)狀及前瞻性應(yīng)用探討? ? ? ? ?
發(fā)言&討論嘉賓
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于存靜
百濟神州
臨床生物標志物副總監(jiān)
本科畢業(yè)于復旦大學藥學院,后赴英國愛丁堡大學醫(yī)學院獲免疫學博士學位,主攻方向調(diào)節(jié)性T細胞功能。回國后曾在上海恒瑞以及強生制藥有限公司任職,帶領(lǐng)團隊完成多個包括大小分子的腫瘤免疫項目臨床前療效評估及候選分子篩選。自2020年加入百濟至今,負責腫瘤免疫臨床項目的生物標志物策略,主要成就包括:?指定并執(zhí)行中國及全球臨床試驗開發(fā)中的生物標志物及伴隨診斷策略;

?支持替雷利珠單抗(anti-PD1) 中國及歐洲注冊

?多項生物標志物相關(guān)的成果在國際臨床大會以及雜志上的發(fā)表

03主題報告15:35-16:05

MRD的應(yīng)用與挑戰(zhàn):?from blood to solid tumor?
發(fā)言&討論嘉賓
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李文錦
羅氏中國生物
標志物研發(fā)部血液腫瘤負責人
李文錦畢業(yè)于上海交通大學Bio-X研究院,是交大和加州大學洛杉磯分校聯(lián)合培養(yǎng)博士,現(xiàn)任羅氏中國生物標志物研發(fā)部血液病負責人,曾先后在安進中國以及百濟轉(zhuǎn)化醫(yī)學部擔任生物信息科學家的工作。

04主題報告16:05-16:35

燃石MRD解決方案及其應(yīng)用進展
發(fā)言嘉賓燃石醫(yī)學?百濟神州?羅氏中國?阿斯利康?立康科技?藝妙神州共聚線上云峰會!-肽度TIMEDOO
孟鵬
燃石醫(yī)學
轉(zhuǎn)化醫(yī)學科學家
孟鵬,畢業(yè)于美國德克薩斯大學圣安東尼奧健康科學中心?(UTHSCSA),細胞與結(jié)構(gòu)生物學系(cellular & structural biology),獲博士學位,之后在美國加州大學伯克利分校(UCB)及美國勞倫斯伯克利國家實驗室(LBNL)進行博士后工作,于2021年加入燃石醫(yī)學,擔任轉(zhuǎn)化醫(yī)學科學家。

05嘉賓討論16:35-17:00

1、MRD?檢測應(yīng)用于實體瘤新藥研發(fā)的優(yōu)勢與挑戰(zhàn)

2、MRD技術(shù)對藥物臨床開發(fā)有怎樣的力?關(guān)于MRD在藥物早期研發(fā)的合規(guī)化目前什么標準和準則?

3、如何評價MRD在抗腫瘤藥物研發(fā)的值?MRD走到伴隨診斷還有多久?

討論嘉賓
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王丹
阿斯利康
轉(zhuǎn)化醫(yī)學科學家
現(xiàn)任職阿斯利康中國轉(zhuǎn)化醫(yī)學部門,負責阿斯利康中國臨床試驗中的轉(zhuǎn)化醫(yī)學相關(guān)工作和轉(zhuǎn)化醫(yī)學合作項目。有超過5年的臨床相關(guān)工作經(jīng)驗. ?2018-2021年在百濟轉(zhuǎn)化醫(yī)學部門任職臨床生物標志物科學家,主要負責免疫相關(guān)臨床試驗中的biomarker. 2016-2018在Eli Lilly 任職Scientific Communication Manager, 從事臨床試驗方案,報告以及科研發(fā)表相關(guān)的撰寫工作。有超過10年的NGS相關(guān)經(jīng)驗, 2010-2015于中國科學院上海生命科學學院馬普計算所獲得生物信息學博士學位,期間用Omics方法研究節(jié)食調(diào)控衰老的相關(guān)工作并建立相關(guān)模型;2015-2016從事CRISPR Screen 高通量篩選尋找藥物靶點的試驗和數(shù)據(jù)分析工作。
討論嘉賓
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劉三陽
立康生命科技
生物信息部總監(jiān)
ISC?Paris?MBA,畢業(yè)于復旦大學?臨床醫(yī)學
現(xiàn)任職紅云生物?高級醫(yī)學總監(jiān);
曾任職君實生物?醫(yī)學總監(jiān),乳腺癌及婦科領(lǐng)域負責人;主導多項肺癌及乳腺癌III期臨床研究;其中特瑞普利單抗聯(lián)合化療一線治療NSCLC III期研究 CHOICE-01 CDE BLA申報適應(yīng)癥已獲批;負責治療領(lǐng)域內(nèi)多項新產(chǎn)品的評估及臨床研發(fā)策略制定;
曾任職默沙東?臨床研發(fā)醫(yī)生;負責KeyNote-033研究;曾任職阿斯利康?乳腺癌領(lǐng)域醫(yī)學顧問;乳腺癌領(lǐng)域醫(yī)學聯(lián)絡(luò)官;腫瘤領(lǐng)域醫(yī)學信息專員。
討論嘉賓
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魯薪安
藝妙神州聯(lián)合創(chuàng)始人CMO
清華大學,博士,副研究員,中關(guān)村高端領(lǐng)軍人才,2021中國非公立醫(yī)療機構(gòu)協(xié)會血液病專業(yè)委員,2022科技創(chuàng)新先鋒人物。負責公司重大項目的科研開發(fā),開發(fā)了從病毒載體設(shè)計,病毒生產(chǎn)、T細胞分離培養(yǎng)、細胞質(zhì)量檢測到臨床療效監(jiān)測的全套CAR-T相關(guān)技術(shù),并負責CAR-T產(chǎn)品的臨床試驗方案設(shè)計及實施。擁有多年在藥物分子設(shè)計和臨床研究領(lǐng)域的經(jīng)驗。申請專利30多項,發(fā)表SCI論文15篇;參與了基因細胞藥物IM19 CAR-T細胞的研究、工藝開發(fā)、臨床前研究以及臨床研究全過程。獲得3項國家食品藥品監(jiān)督管理總局的臨床試驗批件。

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