2020年8月，GEMSTONE-302研究在計(jì)劃的期中分析中，經(jīng)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(huì)（iDMC）評估達(dá)到了預(yù)設(shè)的主要研究終點(diǎn)，即與安慰劑聯(lián)合化療相比，擇捷美^?聯(lián)合化療顯著延長了患者的無進(jìn)展生存期（PFS），且安全性良好，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。PFS期中分析臨床研究數(shù)據(jù)于2020年ESMO Asia會(huì)議的Proffered Paper 環(huán)節(jié)（Late-Breaking Abstract）進(jìn)行了口頭匯報(bào)。2021年7月，GEMSTONE-302研究的PFS最終分析結(jié)果顯示，擇捷美^?聯(lián)合化療進(jìn)一步增強(qiáng)了主要療效終點(diǎn)無進(jìn)展生存期獲益，患者疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低52%，并顯示出總生存期明顯獲益的趨勢。研究數(shù)據(jù)在2021年世界肺癌大會(huì)上以口頭匯報(bào)的形式發(fā)表，并于2022年1月在《柳葉刀·腫瘤學(xué)》（The Lancet Oncology）上發(fā)表。

2022年1月，GEMSTONE-302達(dá)到總生存期（OS）的研究終點(diǎn)。

基于 GEMSTONE-302研究的結(jié)果，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準(zhǔn)擇捷美^?聯(lián)合培美曲塞和卡鉑用于表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療，以及聯(lián)合紫杉醇和卡鉑用于轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療。

Nofazinlimab已于2020年7月獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予孤兒藥資格（Orphan Drug Designation，ODD），用于治療肝細(xì)胞癌。

CS1003-102研究是一項(xiàng)在中國開展的 Ia/Ib期、開放性、多中心的劑量遞增和擴(kuò)展研究。其中Ib期研究中的第5組主要目的是評價(jià)nofazinlimab?聯(lián)合侖伐替尼一線治療中國不可切除肝細(xì)胞癌（uHCC）患者的初步抗腫瘤活性，主要研究終點(diǎn)為研究者基于RECIST V1.1評估的客觀緩解率（ORR）。

目前 nofazinlimab 在全球范圍內(nèi)正在開展一項(xiàng)國際多中心、雙盲、隨機(jī)對照的III期注冊研究 CS1003-305研究，旨在評估nofazinlimab聯(lián)合侖伐替尼對比安慰劑聯(lián)合侖伐替尼一線治療晚期HCC患者的安全性和有效性。主要研究終點(diǎn)為總生存期（OS）和疾病無進(jìn)展生存期（PFS）。中國科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院院長樊嘉院士擔(dān)任研究的全球主要研究者。該研究已于2022年3月達(dá)成預(yù)設(shè)患者入組目標(biāo)。