BPC 2022?創(chuàng)新藥系列專題會議將于2022年3月22-23日在上海寶華萬豪酒店全新亮相。大會分設(shè)5大專場，從創(chuàng)新抗體藥物（新靶點/ADC/雙多抗/…）、小分子創(chuàng)新藥物（PROTAC/AI/變更/…）、臨床轉(zhuǎn)化三大維度出發(fā)，特邀200余位創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)軍企業(yè)、科研學者、法規(guī)監(jiān)管專家與科學家深入新藥“源頭”進行分享，以臨床價值為目標，探索“大小分子”多線發(fā)展策略。大會將吸引1500+創(chuàng)新藥領(lǐng)域行業(yè)精英的踴躍參與。?

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亮點

一網(wǎng)打盡！從源頭到CMC案例解析，應對小分子創(chuàng)新藥的開發(fā)實際挑戰(zhàn)

追蹤靶向不可成藥靶點的小分子創(chuàng)新藥研發(fā)的領(lǐng)先實踐案例

解析前沿創(chuàng)新平臺技術(shù)與品類的成藥性開發(fā)：PROTAC?/?分子膠與更多TPD,AIDD/CADD/SBDD/FBDD/DEL等前沿技術(shù)

聆聽小分子創(chuàng)新藥在腫瘤激酶、免疫，及非腫瘤（抗感染、神經(jīng)）領(lǐng)域的藥物研發(fā)最新進展

學習小分子藥物臨床與上市后變更和審查的CMC應對策略

掌握創(chuàng)新藥在沖刺最后一公里NDA申報的注意事項，以及以終為始的CMC開發(fā)策略

學習高端制劑:透皮、緩控釋注射劑等高端制劑的處方與工藝開發(fā)領(lǐng)先實踐

結(jié)構(gòu)

小分子創(chuàng)新藥發(fā)現(xiàn)與創(chuàng)新論壇

DAY1：靶向不可成藥—研發(fā)具有競爭壁壘的小分子創(chuàng)新藥

靶向蛋白降解與PROTAC

基于臨床價值的創(chuàng)新藥藥理毒理研究關(guān)注點New！

程魯榕，CDE?前藥理毒理審評專家

PROTAC腫瘤全新靶點的識別、驗證與藥物發(fā)現(xiàn)New！

丁克，中科院上海有機所/暨南大學教授

基于新一代結(jié)構(gòu)生物學技術(shù)MicroED加速新藥發(fā)現(xiàn)New！

夏榮森，蘇州青云瑞晶生物科技有限公司商務總監(jiān)、合伙人

分子膠和PROTAC交叉融合對于腫瘤和免疫藥物的開發(fā)New！

楊小寶，標新生物創(chuàng)始人&董事長&CEO

冷凍電鏡結(jié)構(gòu)解析指導PROTAC向分子膠的演化New！

顏曉東，佰翱得副總裁

圓桌討論：應對PROTAC藥物成藥性挑戰(zhàn)，我們有哪些應對策略？

杜武，海創(chuàng)藥業(yè)資深副總裁
馬連東，開拓藥業(yè)副總裁/新藥研究院院長
戴晗，維亞生物創(chuàng)新中心負責人

基于蛋白質(zhì)相互作用的E3連接酶設(shè)計與TPD化合物的優(yōu)化以降低毒性（擬）

馮焱，領(lǐng)泰生物創(chuàng)始人/CEO

分子伴侶介導的蛋白降解平臺(CHAMP)助力小分子新藥發(fā)現(xiàn)New！

葉龍，珃諾生物醫(yī)藥新藥研發(fā)高級總監(jiān)

AIDD/CADD/SBDD/FBDD/DEL等前沿技術(shù)制藥

AI藥物設(shè)計與臨床前開發(fā)領(lǐng)先經(jīng)驗New！

李銘曦，湃隆生物總裁

基于結(jié)構(gòu)的新型FGFR4抑制劑藥物發(fā)現(xiàn)研究以及FBDD藥物發(fā)現(xiàn)平臺New！

邵寧，保諾-桑迪亞藥物化學副總裁

AI?分子模擬，打造新一代藥物設(shè)計開放平臺

孫偉杰，深勢科技創(chuàng)始人、CEO

圓桌討論：我們準備好了嗎？新興跨界技術(shù)賦能新藥發(fā)現(xiàn)中的挑戰(zhàn)與落地思考

主持人：單波，德琪醫(yī)藥首席科學官
黨群，真實生物總裁

DAY2: 基于臨床需求的差異化藥物發(fā)現(xiàn)

AI賦能藥物研發(fā)案例分享

任峰，英矽智能首席科學官

腫瘤藥物發(fā)現(xiàn)與創(chuàng)新-對于疾病的深入理解

話題待定

張翱，上海交通大學藥學院院長

化繁為簡 – 構(gòu)建自動化醫(yī)藥研發(fā)實驗室

張晨曦，力揚企業(yè)有限公司產(chǎn)品經(jīng)理

搞藥化——新藥研發(fā)上市成功因素

鄧炳初，成都百裕制藥CSO，復旦大學藥學院特聘教授

腫瘤免疫小分子PD-1/L1藥物研發(fā)進展New！

王玉光，再極醫(yī)藥董事長

圓桌討論：小分子藥物在抗腫瘤領(lǐng)域的機遇與挑戰(zhàn)——差異化藥物的靶點選擇與立項思考

主持人：陶維康，恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理兼研發(fā)中心CEO
張勁濤，捷思英達醫(yī)藥技術(shù)有限公司董事長兼CEO

靶向惡性實體瘤的小分子靶向偶聯(lián)新藥研發(fā)New！

段建新，艾欣達偉醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長

非腫瘤藥物發(fā)現(xiàn)與創(chuàng)新（抗感染、CNS、慢病等）-對于疾病的深入理解

創(chuàng)新藥發(fā)現(xiàn)：從靶標結(jié)構(gòu)到臨床藥物

徐華強，凱斯凱迪創(chuàng)始人及董事長，中科院受體結(jié)構(gòu)與功能重點實驗室創(chuàng)始主任

話題待定

唐國志，維申醫(yī)藥共同創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官

帕金森靶點驗證與小分子新藥發(fā)現(xiàn)（擬）

周顯波，中澤醫(yī)藥CEO

抗乙肝病毒活性天然小分子作用機制及1類新藥研發(fā)New！

許敏，昆明理工大學生命科學與技術(shù)學院，教授，博士生導師

小分子創(chuàng)新藥CMC申報與開發(fā)論壇

DAY1：沖刺最后一公里—CMC申報與上市

應對變更合規(guī)挑戰(zhàn)

對創(chuàng)新藥（化學藥）臨床試驗期間藥學變更技術(shù)要求的相關(guān)解讀New！

李眉，原CDE化學藥品及生物制品室室主任兼化藥組組長

高活性藥物從早期開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的控制策略

王新峰，賽默飛Patheon?制藥服務部全球SME

已上市藥學臨床變更實踐案例分享（擬）

杜爭鳴，百濟神州高級副總裁，藥學部首席總監(jiān)

圓桌討論：面對各種大小變更，我們該如何盡可能減少變更、符合監(jiān)管要求與平衡成本最優(yōu)？

主持人：馬元輝，海和藥物臨床前研發(fā)部副總裁
李景榮，勁方醫(yī)藥CTO、總經(jīng)理
劉波，和記黃埔醫(yī)藥副總裁

IND/NDA申報策略與實踐

小分子創(chuàng)新藥評價，處方開發(fā)及IND法規(guī)要求探討

王志宣，賽諾菲中國研發(fā)中心，CMC商務&外部合作總監(jiān)

新藥研發(fā)中的關(guān)鍵晶型問題

陳岑，蘇州晶云藥物科技股份有限公司/全球商務負責人

小分子創(chuàng)新藥NDA現(xiàn)場動態(tài)核查注意事項與應對策略New！

付宜磊，華領(lǐng)醫(yī)藥質(zhì)量與風險控制部高級副總裁，首席質(zhì)量官

圓桌討論：我們該如何以最少的工作量與成本合理設(shè)計與布局，以滿足NDA申報核查要求？

滕尚軍，亞盛醫(yī)藥化學開發(fā)與生產(chǎn)副總裁
陳桂良，上海藥品審評核查中心主任
張津州，華海藥業(yè)制劑研究院研發(fā)總監(jiān)
范文源，百濟神州制劑高級總監(jiān)

DAY2：以終為始—小分子創(chuàng)新藥物藥學與工藝開發(fā)

創(chuàng)新藥物質(zhì)量分析與開發(fā)

小分子創(chuàng)新藥物基因毒雜質(zhì)的合規(guī)要求與檢測策略New！

李敏，華海藥業(yè)副總裁、上海華匯拓醫(yī)藥總經(jīng)理

臨床期間/preNDA藥學工藝變更的申報要求與橋接試驗策略New！

郭振榮，前同潤生物CMC小分子執(zhí)行副總裁

從QbD的思想平臺上來探討溶出檢測在新藥研發(fā)過程中的功能與角色

韓建華，藥物溶出檢測技術(shù)專家

美國藥典分析方法生命周期通則<1220>解析

劉捷，美國藥典委員會中華區(qū)總部科學事務部副總監(jiān)?

化學藥高端制劑摸索優(yōu)化、工藝開發(fā)與質(zhì)量分析

新型治療實體的藥物遞送：挑戰(zhàn)與機遇

陳霖，Bayer研發(fā)總監(jiān)

制劑工藝驗證中的過程控制和關(guān)鍵工藝參數(shù)的確認

吳正紅，中國藥科大學藥學實驗中心副主任、教授

長效微球高難度注射劑的處方與工藝開發(fā)（擬）

Connie?Yu,?輝凌制藥（Ferring）

研發(fā)創(chuàng)新體系突破技術(shù)難點疑點

江新安，產(chǎn)品創(chuàng)新與研發(fā)管理專家、項目管理專家

亮點

中國創(chuàng)新藥出海，如何破局中美澳申報及制定臨床開發(fā)策略？

如何豐富自有管線或另辟蹊徑？聆聽創(chuàng)新藥license-in臨床重塑開發(fā)具體成功案例分享

后疫情時代，面對全球疫情，國際化及國際多中心臨床開發(fā)策略與運營將如何高效開展？

學習生物標志物/類器官模型/AI大數(shù)據(jù)模型算法等領(lǐng)先技術(shù)賦能臨床轉(zhuǎn)化與開發(fā)的實際案例

新政頻出，抗腫瘤藥物，非腫瘤領(lǐng)域罕見病、抗感染、細胞基因治療療法等領(lǐng)域臨床注冊與開發(fā)有哪些科學考量？

PD-1/L1,(V)EGFR同質(zhì)化靶點開發(fā)，如何探索下一代抗腫瘤臨床適應癥以及聯(lián)合療法？?

結(jié)構(gòu)

創(chuàng)新藥臨床轉(zhuǎn)發(fā)與開發(fā)論壇

DAY1: 創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)化與臨床開發(fā) ，新規(guī)下的國際化道路

中國創(chuàng)新藥2.0時代：新藥監(jiān)管與國際化開發(fā)趨勢

大分子藥物免疫原性評價策略與FDA法規(guī)申報

嚴皓珩，復宏漢霖藥政總監(jiān)，前FDA免疫原性資深評審

中國創(chuàng)新藥及出海臨床試驗三期臨床開發(fā)策略與研究進展New！

徐英霖，徐諾藥業(yè)（南京）有限公司董事長兼首席執(zhí)行官

新指導原則下基因(細胞)治療臨床研發(fā)策略與設(shè)計（擬）

姚毅，前美國FDA資深醫(yī)療評審官

中國電子遞交元年——eCTD法規(guī)解讀以及準備思路的分享

闕兆麟，輝瑞（中國）研究開發(fā)有限公司，藥品注冊文件出版團隊經(jīng)理

生物標志物在創(chuàng)新藥加速審評/附條件批準中的轉(zhuǎn)化案例解析

張韻，百濟神州臨床生物標志物總監(jiān)

臨床藥理如何推動創(chuàng)新藥物進行全球開發(fā)New！

胡志強，前華奧泰生物首席醫(yī)學官

圓桌討論：機遇與挑戰(zhàn)并存， 如何提高生物導彈ADC藥物臨床轉(zhuǎn)化與開發(fā)的成功率？New！
1. 有效性挑戰(zhàn)-耐藥 2. 適應癥選擇 3. 風險隱患決策點

主持人：夏鋼，浙江醫(yī)藥CSO

轉(zhuǎn)化醫(yī)學加速腫瘤臨床開發(fā)：生物標志物/AI/模型前沿

DAY2: 基于臨床需求的創(chuàng)新藥適應癥開發(fā)與試驗設(shè)計

熱點疾病、靶點和品類：醫(yī)學科學考量下的臨床開發(fā)

中國肺癌PD-1/L1臨床試驗進展與數(shù)據(jù)分析New！

周彩存，上海市肺科醫(yī)院首席專家、牽頭PI

頭頸部腫瘤的創(chuàng)新藥開發(fā)：小腫瘤會有大作為New！

郭曄，同濟大學附屬東方醫(yī)院腫瘤醫(yī)學部副主任兼一期臨床中心主任

圓桌討論：以臨床價值為導向的創(chuàng)新藥臨床申報與開發(fā)策略New！
1. 何為臨床價值 2. 怎樣選取對照標準 3. 哪些靈活地帶

主持人：華燁，燁輝醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)始人/CEO
黑永疆，智康弘義Co-CEO
申華瓊，紐歐申醫(yī)藥創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官
顧娟紅，Immune-Onc中國總經(jīng)理

謝志逸，英派藥業(yè)CMO

未滿足的乳腺癌臨床需求的創(chuàng)新藥開發(fā)與試驗進展New！

張劍，復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科行政副主任、I期臨床研究病房醫(yī)療主任

圓桌討論：PD-1/L1之后，下一代腫瘤免疫/靶向及聯(lián)合的創(chuàng)新臨床開發(fā)策略
1.差異化立項 2. 適應癥的選擇 3. 終點定位及設(shè)計 等

主持人：陳兆榮，百奧賽圖副總裁，祐和醫(yī)藥CMO
彭彬，岸邁生物 CMO
秦續(xù)科，科望醫(yī)藥CMO
戚川，創(chuàng)勝集團全球臨床開發(fā)高級副總裁

為滿足的神經(jīng)疾病及罕見病藥物臨床需求及研究思考（擬）

王藝，復旦大學教授，兒科神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師，博士生導師

圓桌討論：孤兒藥物臨床申報與研發(fā)策略
1. 快速通道申報策略2. 附條件批準科學考量 3. 真實世界研究政策與應用條件 等
陶曉路，和鉑醫(yī)藥轉(zhuǎn)化開發(fā)高級副總裁?

亮點

全新靶點單抗，創(chuàng)新雙/多特異性抗體藥物，雙/多功能融合抗體，ADC及新型偶聯(lián)藥物一網(wǎng)打盡

新靶點發(fā)現(xiàn)、通路研究、靶點組合邏輯及Biology/MOA探索源頭創(chuàng)新

抗體工程/分子結(jié)構(gòu)設(shè)計進一步提高藥效、降低毒性打通成藥性/可開發(fā)性難關(guān)

靶點/適應癥創(chuàng)新選擇、抗體/偶聯(lián)方法/Linker/Payload五大要素，逐步探討

從1到N，從ADC到AOC/ABC/PDC/RDC/SMDC…創(chuàng)新偶聯(lián)藥物設(shè)計與機制分享

創(chuàng)新抗體藥物復雜結(jié)構(gòu)的系統(tǒng)化CMC管理與國際申報指導

結(jié)構(gòu)

創(chuàng)新抗體藥物專場

DAY1：下一步開發(fā)之抗體工程/分子設(shè)計與更優(yōu)成藥性/可開發(fā)性

DAY2：拒絕“內(nèi)卷”之通路/靶點發(fā)現(xiàn)與組合策略/生物學/機制與早期研發(fā)

創(chuàng)新偶聯(lián)藥物專場

DAY1：差異化立項之“三元件與五要素”

DAY2：從1到N之復雜結(jié)構(gòu)CMC策略與開發(fā)

創(chuàng)新抗體藥物專場——靶點、雙/多特異性/功能抗體藥物早期研發(fā)與成藥性/可開發(fā)性

下一步開發(fā)之抗體工程/分子設(shè)計與更優(yōu)成藥性/可開發(fā)性

• 雙特異性/功能抗體

激活性抗體發(fā)現(xiàn)/工程改造平臺構(gòu)建及創(chuàng)新雙特異性抗體開發(fā)

王結(jié)義，禮進生物創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官

納米抗體發(fā)現(xiàn)過程中常用技術(shù)及方法

齊幫若，上海佰英生物科技有限公司研發(fā)總監(jiān)

抗PD-L1/TIGIT雙特異性抗體創(chuàng)新開發(fā)設(shè)計與藥效優(yōu)化New！

朱向陽，華奧泰生物CEO

下一代T細胞導向雙特異性抗體開發(fā)及細胞因子風暴與改進安全性研究New！

Christian Klein，羅氏瑞士研發(fā)中心負責人(online)

新型生物藥免疫原性方法建立的關(guān)鍵考量以及案例分享

祝永琴，熙寧生物高級技術(shù)總監(jiān)

圓桌討論：不同雙抗結(jié)構(gòu)與分子設(shè)計如何更優(yōu)化：穩(wěn)定性/純度，更高藥效，更低毒性？王結(jié)義，禮進生物創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官

朱向陽，華奧泰生物CEO

• 多特異性/功能抗體

靶向 EGFR/c-MET 的抗體藥及創(chuàng)新三抗設(shè)計與開發(fā)New！

韓淑華，嘉和生物首席科學官

腫瘤“靶向免疫”治療的免疫學與多抗GNC藥物研發(fā)

朱義，百利藥業(yè)董事長&CSO

IL-15/IL-15R與雙抗融合構(gòu)建創(chuàng)新三抗分子與開發(fā)設(shè)計（擬）

屈向東，啟愈生物創(chuàng)始人兼總經(jīng)理

拒絕“內(nèi)卷”之通路/靶點發(fā)現(xiàn)與組合策略/生物學/機制與早期研發(fā)

• 差異化靶點/通路研究/適應癥開拓

最新人源化VH抗體片段研究與新一代雙抗開發(fā)在抗腫瘤及病毒中的應用New！

Dimiter S. Dimitrov 美國匹茲堡大學醫(yī)學院抗體中心主任，前美國國立衛(wèi)生研究院癌癥中心NIH主任 (Online)

創(chuàng)新非腫瘤雙抗開發(fā)思路與靶點/機制差異化研究（擬）New！

房健民，榮昌生物聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼首席科學官

全球首創(chuàng)靶點與機制研究及抗非腫瘤抗體藥物開發(fā)New！

梁瑞安，中國抗體創(chuàng)辦人、董事會主席兼首席執(zhí)行官

新型癌癥免疫治療Treg-Teff調(diào)節(jié)劑——TNFR2抗體激動劑和拮抗劑New！

殷劉松，盛禾（中國）生物制藥有限公司執(zhí)行總裁兼首席科學官

靶向腫瘤新生抗原的新型生物技術(shù)藥物

潘利強，浙江大學藥學院百人計劃研究員/浙大一院兼聘教授

• 靶點組合策略探索與驗證

PD-L1×TGF-βRII雙抗的腫瘤微環(huán)境機制研究與轉(zhuǎn)化醫(yī)學

廖成，恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理

基于抗4-1BB納米抗體的雙特異性抗體開發(fā)New！

Andy Tsun曾竣瑋，普米斯生物技術(shù)Discovery Biology副總裁

CD47/SIRPα雙抗靶點組合選擇策略及臨床研究進展

田文志，宜明昂科創(chuàng)始人、董事長兼總經(jīng)理

Claudin 18.2/4-1BB雙抗的腫瘤免疫機制研究與生物學考量

天境生物

創(chuàng)新雙抗開發(fā)與靶點組合機理機制的研究

陳明久，博奧信生物CEO

圓桌討論：創(chuàng)新雙/多抗藥物，如何創(chuàng)新？

• 靶點選擇/組合邏輯
• 適應癥選擇
• biology挑戰(zhàn)：MOA研究

謝毅釗，基石藥業(yè)CSO

創(chuàng)新偶聯(lián)藥物專場——ADCs/XDCs藥物R&D與CMC開發(fā)

差異化立項之“三元件與五要素”

• 靶點與適應癥的選擇策略
• 抗體部分及偶聯(lián)方法

ADC藥物中更優(yōu)抗體的屬性研究New！

譚淼，科倫博泰大分子研發(fā) VP

非天然氨基酸技術(shù)定點偶聯(lián)優(yōu)化設(shè)計ADC的穩(wěn)定性與有效性New！

張韶輝，Ambrx 高級研發(fā)運營副總裁,中國區(qū)總負責人(Online）

圓桌討論：差異化的偶聯(lián)藥物開發(fā)中“三部件”如何突破與創(chuàng)新？

秦剛，啟德醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司董事長/總裁

劉東舟，華東醫(yī)藥cso兼創(chuàng)新藥研發(fā)中心總經(jīng)理

桂勛，邁威生物創(chuàng)新發(fā)現(xiàn)部高級總監(jiān)

• Linker及Payload

DS-8201后時代ADC技術(shù)平臺的設(shè)計與發(fā)展思路

花海清，映恩生物研發(fā)副總裁

基于體內(nèi)活性、旁觀者效應和安全性的新一代ADC親水性Linker研究開發(fā)New！

劉海東，普方生物藥化部高級總監(jiān)

獨特“雙控”設(shè)計：PBD前毒素載荷和連接子ADC開發(fā)思路與最新數(shù)據(jù)New！

于海翔，基石藥業(yè)抗體研究高級總監(jiān)

第四代抗體偶聯(lián)藥物的結(jié)構(gòu)特點和未來展望

蔡家強，蘇州宜聯(lián)生物CSO

• 從1到N之復雜結(jié)構(gòu)CMC策略與開發(fā)　
• CMC工藝與質(zhì)量等開發(fā)與合規(guī)

偶聯(lián)藥物“三部件”的合規(guī)要求指導與系統(tǒng)性管理策略（擬）

上海藥品審評核查中心

ADC藥物工藝開發(fā)與工藝放大挑戰(zhàn)與解決思路

劉文超，美雅珂生物工藝總監(jiān)

PAT新技術(shù)在凍干工藝開發(fā)與生產(chǎn)中的應用

劉祥運，德祥科技產(chǎn)品經(jīng)理

偶聯(lián)藥物中涉及偶聯(lián)部分的CMC問題與探索New！

楊金緯，浙江新碼生物化學總監(jiān)

ADC藥物開發(fā)中參數(shù)分析與CMC策略（擬）

魏紫萍，百力司康生物醫(yī)藥（杭州）有限公司創(chuàng)始人

• 其他偶聯(lián)藥物開發(fā)

有效荷載免疫毒素等新一代ADC藥物創(chuàng)新開發(fā)New！

朱建偉，上海交通大學“致遠”講席教授、教育部抗體工程中心主任

PDC-多肽偶聯(lián)藥物的設(shè)計與開發(fā)New！

孫立春，美國杜蘭大學醫(yī)學院兼職教授，泰爾康生物創(chuàng)始人及CEO

基于腫瘤研發(fā)策略與機制研究的雙抗ADC開發(fā)案例New！

趙永浩，江蘇康寧杰瑞研發(fā)總監(jiān)

……?

BPC ?2022 創(chuàng)新藥專題系列會議

BPC 2022 創(chuàng)新藥系列專題會議將于2022年3月22-23日在上海寶華萬豪酒店全新亮相。三大精品——BioCon-Antibody，PharmaCon，ClinCon同期聯(lián)袂，設(shè)置5大分論壇，聚焦全球創(chuàng)新藥行業(yè)熱點，集結(jié)生物制藥、化學制藥領(lǐng)域精英，圍繞下一代雙多抗、ADC等偶聯(lián)藥物、PROTAC、AI下小分子創(chuàng)新藥等多品類，吸引1500+來自創(chuàng)新藥行業(yè)的精英參會人員，打造BPC創(chuàng)新藥豪華陣容，引領(lǐng)創(chuàng)新藥新未來！?

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