益生菌行業(yè)遭遇最強(qiáng)質(zhì)疑,常見益生菌補(bǔ)充劑并不“益生”
2018 年11 月 ,著名期刊 NEJM(《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》)發(fā)表了兩項(xiàng)大規(guī)模臨床研究,來自美國和加拿大的兩個(gè)團(tuán)隊(duì)分別指出,對(duì)于急性胃腸炎兒童患者,益生菌補(bǔ)充劑沒有任何有益效果。
這對(duì)于火熱的益生菌行業(yè)來說,無異于潑了一盆冷水。
華盛頓大學(xué)兒科學(xué)教授 Melvin E. Carnahan 直截了當(dāng)?shù)乇硎?,“美國和加拿大的這兩項(xiàng)研究結(jié)果并不含糊,益生菌補(bǔ)充對(duì)孩子沒有影響。父母最好省下這筆錢,給孩子多買點(diǎn)新鮮水果和蔬菜?!?/p>
圖 | NEJM 同日發(fā)表的兩篇重量級(jí)研究(來源:NEJM)
益生菌補(bǔ)充劑并不“益生”
今年 9 月份,Cell 曾發(fā)表兩篇重磅研究,指出益生菌補(bǔ)充劑并沒有我們想象得那么有益,甚至還會(huì)干擾腸道原有的菌群。
這一發(fā)現(xiàn),對(duì)火熱的益生菌產(chǎn)業(yè)從根本上提出了質(zhì)疑:以往普遍認(rèn)為的益生菌補(bǔ)充劑有助于抗生素治療后腸道菌群恢復(fù),如今看來是不合理的,甚至益生菌補(bǔ)充劑反而會(huì)延緩腸道菌群正常狀態(tài)的恢復(fù)。
如果說之前的研究只是對(duì)益生菌補(bǔ)充劑“益生效果”的質(zhì)疑,那么 11 月 22 日這次發(fā)表的兩項(xiàng)前瞻性、隨機(jī)、雙盲臨床研究,則是給“益生菌補(bǔ)充劑并不益生”,落下了一個(gè)實(shí)錘。
在由華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院研究人員領(lǐng)導(dǎo)的臨床試驗(yàn)中,研究人員招募了美國 10 個(gè)兒科急診科的 971 名參與者,這些患者主要是 3 個(gè)月至 4 歲的急性腸胃炎兒童。
對(duì)于試驗(yàn)組患者,研究人員對(duì)其進(jìn)行連續(xù) 5 天的鼠李糖乳桿菌 GG 株(Lactobacillus rhamnosus GG,LGG)補(bǔ)充,并設(shè)安慰劑組作為對(duì)照。
經(jīng)過兩周左右的觀察,研究人員對(duì)試驗(yàn)組和對(duì)照組患者的胃腸炎嚴(yán)重程度進(jìn)行評(píng)估分析,結(jié)果發(fā)現(xiàn),兩組之間的腹瀉、嘔吐等癥狀無任何統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的差異。此外,在家庭傳染發(fā)生率等其他指標(biāo)方面,研究人員也沒有發(fā)現(xiàn)任何明顯的差異。
這也就是說,連續(xù) 5 天的 LGG 補(bǔ)充,并沒有對(duì)急性胃腸炎兒童患者帶來任何益處。
而在加拿大卡爾加里大學(xué)(University of Calgary)卡明醫(yī)學(xué)院研究人員進(jìn)行的另一項(xiàng)臨床試驗(yàn)中,研究人員在 6 個(gè)兒科急診科中招募了 886 名 3 個(gè)月至 4 歲的急性胃腸炎患者。同樣是 5 天的益生菌補(bǔ)充治療,不同的是加拿大研究人員使用的是含有鼠李糖乳桿菌和瑞士乳桿菌的聯(lián)合制劑作為益生菌補(bǔ)充劑。
圖 | 試驗(yàn)組(淺色)與對(duì)照組(深色)相比,發(fā)生腹瀉(A)和嘔吐(B)的日均發(fā)作平均值(圖片來源:NEJM)
同樣通過 14 天的觀察記錄,研究人員沒有觀察到試驗(yàn)組和對(duì)照組患者在嘔吐、腹瀉以及不良事件報(bào)告之間的任何顯著差異。
鼠李糖乳桿菌的“故事”
看了這兩項(xiàng)重磅臨床試驗(yàn),有必要單獨(dú)提一下鼠李糖乳桿菌(L.rhamnosus)。鼠李糖乳桿菌是人體正常菌株之一,對(duì)于平衡腸道菌群,加強(qiáng)對(duì)感染的自然防御,對(duì)改善多種腸道疾病有積極作用。
在所有益生菌中,LGG 是目前研究最多,應(yīng)用最廣的益生菌菌株,也是芬蘭百年乳企維利奧公司(Valio Ltd)的專利菌株。作為一家跨國乳制品公司,維利奧生產(chǎn)的各種乳制品已經(jīng)銷往全球60多個(gè)國家和地區(qū)。
在相關(guān)介紹資料以及各種酸奶飲品宣傳中,含有LGG益生菌的乳制品也被認(rèn)為具有平衡和改善胃腸道功能、增強(qiáng)人體自身免疫能力、預(yù)防和幫助治療腹瀉等益生功能。
在一些國家和地區(qū),使用LGG的產(chǎn)品甚至可以明確標(biāo)注著以上保健功能,還被認(rèn)為擁有良好的市場(chǎng)前景。但是,在已知的益生菌中,絕大多數(shù)的商業(yè)化益生菌株產(chǎn)品并沒有得到臨床實(shí)驗(yàn)的證明。
很“榮幸”的是,美加兩國科學(xué)家花費(fèi)巨額人力財(cái)力,選擇鼠李糖乳桿菌進(jìn)行臨床試驗(yàn)以驗(yàn)證實(shí)際益生效果,只不過結(jié)論很殘酷。
益生菌的商業(yè)“神化”
益生菌作為人體內(nèi)的一類主要定植于人體腸道、生殖系統(tǒng)內(nèi)有益活性微生物,毋容置疑的是,其對(duì)于人體健康和宿主微生態(tài)平衡有著不容忽視的益處。
近年來隨著科學(xué)家們對(duì)于腸道微生物的深入研究,更加證明了這些寄生在人體內(nèi)的微生物,對(duì)于人體健康和穩(wěn)態(tài)發(fā)揮著難以想象的作用。
(來源:麻省理工科技評(píng)論)
當(dāng)腸道內(nèi)菌群生態(tài)失衡,會(huì)導(dǎo)致有益菌數(shù)量大量減少,有害菌數(shù)量瘋狂增長。這種腸道菌群平衡的打破,會(huì)誘發(fā)人體出現(xiàn)腹瀉、便秘、腸炎、高血壓、糖尿病等癥狀。而引起腸道菌群失衡的因素也有很多,飲食不當(dāng)、營養(yǎng)失衡、急性感染、精神緊張、生活不規(guī)律,以及抗生素濫用等都會(huì)造成人體菌群失衡。
所以理論上來說,當(dāng)腸道菌群平衡被破壞后,人為進(jìn)行益生菌補(bǔ)充,是有望實(shí)現(xiàn)各種腸胃疾病的治療的。
近年來,一些商家也利用益生菌大做文章,從酸奶飲料、片劑到膠囊劑,含有活性有益菌的藥物、飲料和酸奶變得十分流行。
據(jù)歐睿數(shù)據(jù)(Euromonitor International)報(bào)告,近年來益生菌產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模日漸擴(kuò)大,2017 年全球益生菌產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模約 360 億美元,亞太地區(qū)占全球益生菌消費(fèi)市場(chǎng)的近半壁江山。其中,中國市場(chǎng)規(guī)模約 455 億元,預(yù)計(jì) 2022 年將增長至 896 億元。
一些商家將益生菌過度神化也就算了,甚至還有一些酸菌飲料廠商,賣著死菌型的產(chǎn)品,卻也以含有益生菌為噱頭進(jìn)行銷售獲利。
更多益生菌補(bǔ)充劑益處的質(zhì)疑
益生菌有益處不假,但問題在于,這并不意味著額外的益生菌補(bǔ)充,也能夠帶來額外的益處或者治療效果。
在 NEJM 兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)果同期發(fā)表的評(píng)論文章中,來自貝斯以色列女執(zhí)事醫(yī)療中心(Beth Israel Deaconess Medical Center)胃腸科醫(yī)生 Thomas LaMont,更是直接對(duì)以往數(shù)千項(xiàng)益生菌研究結(jié)果提出了質(zhì)疑,這些研究其中大多數(shù)已表明益生菌可有效治療或預(yù)防各種形式的急性和慢性腹瀉。
(圖片來源:health.harvard.edu)
Thomas 認(rèn)為,這些以往將益生菌用于治療和預(yù)防各種急性和慢性胃腸疾病的研究,存在著不完善的試驗(yàn)設(shè)計(jì)缺陷。而這次美國和加拿大研究人員進(jìn)行的兩項(xiàng)研究,規(guī)模龐大、設(shè)計(jì)嚴(yán)禁、數(shù)據(jù)可靠,才是判斷益生菌有效性的權(quán)威證據(jù)。
雖然益生菌補(bǔ)充劑也沒啥壞處,但如果益生菌補(bǔ)充劑沒有想象得那么益生,那和普通乳制品相比還有什么值得購買的呢?是口感更好?還是價(jià)格更貴?
來源:麻省理工Deep


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