默沙東帕博利珠單抗輔助治療

接受腎切除術(shù)后的腎細胞癌患者研究

首次公布

作為首個針對腎細胞癌患者開展免疫輔助治療的Ⅲ期臨床試驗，KEYNOTE-564研究數(shù)據(jù)已于ASCO全體大會及媒體發(fā)布會上首次公布
美國新澤西州肯尼沃斯——默沙東（默沙東是美國新澤西州肯尼沃斯市默克公司的公司商號）首次公布其關(guān)鍵Ⅲ期臨床試驗KEYNOTE-564研究數(shù)據(jù)。該研究旨在評估，默沙東PD-1抑制劑帕博利珠單抗用于輔助治療在腎切除（手術(shù)切除腎臟）后或在腎切除和切除轉(zhuǎn)移病灶后有中度或高度復(fù)發(fā)風險的腎細胞癌患者的療效。

丹娜—法伯癌癥研究所蘭科泌尿生殖腫瘤學(xué)中心主任兼哈佛醫(yī)學(xué)院杰羅姆和南?！た茽柌襻t(yī)學(xué)教授Toni K. Choueiri博士表示，“隨著KEYNOTE-564這一歷經(jīng)數(shù)十年、頗具里程碑意義的研究數(shù)據(jù)結(jié)果公布，我們希望能夠為腎癌患者提供更多新的治療選擇?！?/p>

KEYNOTE-564試驗研究結(jié)果已于2021年6月6日（星期日）舉行的2021年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會的全體會議上公布（摘要#LBA5）。正如之前宣布，默沙東在此次大會上公布其腫瘤研究項目中針對20余個癌癥種類的研究數(shù)據(jù)。

截至目前，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準的帕博利珠單抗的適應(yīng)證為適用于經(jīng)一線治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療；適用于由國家藥品監(jiān)督管理局批準的檢測評估為PD-L1腫瘤比例分數(shù)（TPS）≥1%的表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌一線單藥治療；聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療適用于表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療；聯(lián)合卡鉑和紫杉醇適用于轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療；單藥用于通過充分驗證的檢測評估腫瘤表達PD-L1（綜合陽性評分（CPS）≥10）的、既往一線全身治療失敗的、局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）患者的治療；單藥用于通過充分驗證的檢測評估腫瘤表達PD-L1（綜合陽性評分（CPS）≥20）的轉(zhuǎn)移性或不可切除的復(fù)發(fā)性頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）患者的一線治療；以及單藥用于KRAS、NRAS和BRAF基因均為野生型，不可切除或轉(zhuǎn)移性高微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI-H）或錯配修復(fù)基因缺陷型（dMMR）結(jié)直腸癌（CRC）患者的一線治療。帕博利珠單抗用于接受腎切除術(shù)后的腎細胞癌患者輔助治療的適應(yīng)證尚未獲得NMPA批準。

資料參考：默沙東公眾號