7月1日 9:00-18:00

會場主持：李君寧 王震宇

9:00-9:45 吸入性505（b)(2)創(chuàng)新藥研發(fā)和申報

李君寧 立生醫(yī)藥（蘇州）有限公司創(chuàng)始人/董事長

9:45-10:15 固體分散體增溶：從理論到實踐的因素考慮

童偉勤 美國奧思達藥業(yè)總裁、廣州玻思韜控釋藥業(yè)首席科學官

10:15-10:30 借力制劑技術，創(chuàng)造獨特競爭優(yōu)勢—集采背景下藥企的戰(zhàn)略抉擇?

蔡治綱?廣州玻思韜控釋藥業(yè)商務總監(jiān)

10:30-11:00 茶歇?

11:00-12:00 吸入制劑體內(nèi)外相關性研究?

沈丹蕾 亞洲吸入技術協(xié)會常務委員和全國吸入給藥聯(lián)盟主席

12:00-13:30 午餐午休

13:30-14:10 吸入藥物制劑的改良與創(chuàng)新?

王震宇 四川普銳特藥業(yè) 副總經(jīng)理

14:10-14:50 一致性評價制劑發(fā)補案例分享及對策?

任曉文 天津藥物研究院研究員 藥劑學碩士生導師

14:50-15:10 新技術加速下的藥物固體形態(tài)研究?

黃嘉駿 深圳晶泰科技有限公司 技術總監(jiān)

15:10-15:50 改良與創(chuàng)新：兼談納米技術及納米產(chǎn)品

趙履偉 華氏醫(yī)藥集團上海研發(fā)中心總經(jīng)理

15:50-16:10 茶歇?

16:10-17:00 復雜制劑的生物豁免之路-淺談使用模型技術替代復雜制劑BE終點的可行性

劉波 武漢工程大學“百人計劃”教授

17:00-18:00 凍干技術在復雜及高端制劑中的應用?

劉恒利 高級總監(jiān)，凱信遠達研發(fā)中心

18:00 第一天?會議結束

7月2日 9:00-17:30

會場主持：羅華菲 王志宣

9:00-9:50 從FDA積極獲批的皮膚局部給藥制劑中獲得的研發(fā)思考與案例分享

羅華菲 藥物制劑國家工程研究中心 皮膚途徑藥物遞送系統(tǒng)技術平臺負責人

9:50-10:20 茶 歇?

10:20-11:10 創(chuàng)新藥(小分子)制劑開發(fā)和工藝控制策略?

李坤 宣泰醫(yī)藥副總經(jīng)理

11:10-12:00 創(chuàng)新藥研發(fā)過程中CMC的策略和挑戰(zhàn)

胡新輝 Everest Medicines首席技術官

12:00-13:30 午餐 午休

13:30-14:30 CMC如何助力新藥研發(fā)?

王志宣 賽諾菲中國研發(fā) CMC商務&外部合作總監(jiān)

14:30-15:30 創(chuàng)新藥制劑開發(fā)與變更管理

傅崇東 和記黃埔醫(yī)藥（上海）有限公司 副總裁

15:30-16:30 經(jīng)皮給藥創(chuàng)新制劑的開發(fā)策略和技術要點分析

吳傳斌?廣州新濟藥業(yè)創(chuàng)董事長 暨南大學藥學院 教授

16:30-17:30 外用透皮貼劑的產(chǎn)品開發(fā)以及挑戰(zhàn)

湯秀珍 教授級高級工程師 上海復耀醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理

17:30 本會場會議結束

?會場二：新藥創(chuàng)制與研究專場

7月1日 9:00-18:00

開幕致辭：姜宏梁?武漢宏韌藥業(yè)董事長

會場主持：李靖?姜宏梁

9:00-9:50 醫(yī)藥市場宏觀趨勢和未來創(chuàng)新藥布局趨勢

李靖 藥渡經(jīng)緯信息科技有限公司創(chuàng)始人兼董事長

9:50-10:30 HER2陽性乳腺癌腦轉移創(chuàng)新腫瘤藥的全球開發(fā)

周鼎 上海贊榮醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人，CSO；蘇州贊榮醫(yī)藥科技有限公司CEO

10:30-11:00 茶歇

11:00-11:20 結構解析新技術MicroED在新藥發(fā)現(xiàn)和CMC研究中的應用?

劉磊峰 蘇州青云瑞晶生物科技有限公司CEO & 聯(lián)合創(chuàng)始人

11:20-12:00 從PCC到IND：CMC解決方案探討

龔佑祥 煕華藥業(yè)CEO

12:00-13:30 午餐 午休

13:30-14:30 小分子抗腫瘤免疫新藥發(fā)現(xiàn)研究?

孫宏斌 中國藥科大學教授，教育部長江學者

14:30-14:50 定量藥理學優(yōu)化改良型新藥研發(fā)路徑及案例分享

蘇霞 恩遠醫(yī)藥科技（北京）有限公司副總經(jīng)理

14:50-15:20 茶歇?

15:20-16:00 乙肝病毒新藥的研發(fā)未來展望?

劉曉宇 成都凡諾西生物醫(yī)藥科技有限公司 董事長聯(lián)合創(chuàng)始人

16:00-17:00 新一代糖代謝及其衍生疾病的藥物研發(fā)-戰(zhàn)略布局和思考?

鄭勇 盛世泰科生物醫(yī)藥技術（蘇州）有限公司 藥物化學總監(jiān)

17:00-18:00 從近年美國上市新藥看抗菌藥的研發(fā)動態(tài)?

周偉澄 研究員 上海醫(yī)藥工業(yè)研究院

09:00-09:50 差異化創(chuàng)新藥研發(fā)-孤兒藥研發(fā)的立項思考

鄭維義 南京應諾醫(yī)藥科技有限責任公司和江蘇諾伯奧生物醫(yī)藥股份有限公司董事長，中國孤兒藥創(chuàng)新聯(lián)盟發(fā)起人

09:50-10:40 高分子藥物的創(chuàng)新與挑戰(zhàn)

張發(fā)明 中美華世通董事長

10:40-11:10 茶 歇 ?

11:10-12:00 候選藥物的發(fā)現(xiàn)與成藥性研究方法與實踐?

楊玉社 中科院上海藥物研究所二級研究員

12:00-13:30 午餐 午休?

13:30-14:30 支持臨床試驗安全性的非臨床研究策略?

彭雙清 教授 上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司 首席科學技術官

14:30-15:15?創(chuàng)新藥物臨床前研發(fā)要點及案例分析?

張海洲 博際生物醫(yī)藥CEO

15:15-16:00?基于制劑特點的臨床試驗方案設計與技術要點?

黎維勇 武漢普渡生物醫(yī)藥有限公司技術總監(jiān) 華中科技大學同濟醫(yī)學院 教授

16:00-16:45?早期臨床研究策略制定和設計思路?

劉鈁 國信醫(yī)藥科技（北京）有限公司創(chuàng)新藥早期臨床研究中心副總經(jīng)理

16:45?本會場會議結束

?會場三：分析方法開發(fā)與雜質(zhì)研究

7月1日 9:00-17:00

9:00-10:00 雜質(zhì)研究及控制策略

霍秀敏 教授 原國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心工作，主任藥師

10:00-10:30 基于LC-MS/MS技術的多肽類藥物生物分析檢測的研究策略及案例分享?

陳桂英 武漢宏韌生物醫(yī)藥科技有限公司小分子生物分析部運營總監(jiān)

10:30-11:00 茶歇

11:00-12:00?質(zhì)量標準與研究資料撰寫一般慣例

高青 北京市藥品檢驗所 主任藥師

12:00-13:30 午餐午休?

13:30-14:30 定量核磁技術在藥物研發(fā)中的應用

蘇保寧 上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司核心分析部負責人（副總裁）

14:30-15:00 基因毒性雜質(zhì)研究策略與應用?

章敏杰 百倫檢測 技術總監(jiān)

15:00-15:30 茶歇?

15:30-16:00 小分子結構解析利器-全新Orbitrap IQ-X及其在藥物代謝中的應用

祝翔 賽默飛世爾科技（中國）有限公司(應用工程師)

16:00-16:30 利用Derek、Sarah軟件進行雜質(zhì)基因毒性預測及專家評閱?

盛亞運 上?？店攀⑿畔⒖萍加邢薰?技術總監(jiān)

16:30-17:00 新藥研發(fā)過程中對藥物分析方法開發(fā)和驗證應考慮的關鍵因素

閆煥英 藥明康德新藥開發(fā)有限公司 核心分析部主任

17:00 第一天 會議結束?

9:00-10:00 液相方法開發(fā)中多因素同時研究的案例?

閻作偉 加拿大ACD/Labs 中國區(qū)經(jīng)理?

10:00-10:30 化學藥品新注冊分類申報資料解讀-原料藥的特性鑒定

韓芳霏 微譜生物醫(yī)藥技術中心 分析總監(jiān)

10:30-11:00 茶歇?

11:00-12:00 含不揮發(fā)鹽及離子對HPLC方法LC-MS鑒定策略/頭孢類產(chǎn)品聚合物雜質(zhì)研究策略?

劉國柱?長沙晨辰醫(yī)藥科技有限公司技術總監(jiān)

12:00-13:30 午餐午休?

13:30-14:30 藥物雜質(zhì)研究 CMC 技術要求和分析方法開發(fā)?

吳四清 湖南醇健制藥科技有限公司 總經(jīng)理 兼研發(fā)中心負責人

14:30-15:30 復雜成分藥物的質(zhì)量研究?

余立 原北京市藥品檢驗所 國家局新藥評審專家?guī)鞂＜?，仿制藥立卷審查研究小組成員

15:30-17:30 實例講解發(fā)補回復的技巧和策略?

陳洪?成都苑東生物制藥股份有限公司副總經(jīng)理，研發(fā)中心總經(jīng)理

17:30 本會場會議結束?

會場四：?藥包材相關質(zhì)量與穩(wěn)定性研究

7月1日 9:00-16:30

9:00-9:50 藥品包裝材料的登記與變更相關要求?

俞輝 原浙江省食品藥品檢驗研究院藥品包裝材料所所長

9:50-10:10 基于注射劑生產(chǎn)工藝的組件系統(tǒng)相容性和包裝系統(tǒng)密封性研究實踐?

孟昭珂 浙江美測醫(yī)藥科技有限公司技術中心 副總監(jiān)

10:10-10:40 產(chǎn)品生命周期中的密封性解決策略與案例解析?

賈玉香 青島科創(chuàng)質(zhì)量檢測有限公司 藥包材相容性與密封性項目總監(jiān)

10:40-11:00 茶 歇?

11:00-12:00 淺談無菌注射劑包材密封完整性研究和初步實踐?

李志萬 天津藥業(yè)研究院股份有限公司 副院長

12:00-13:30 午餐 午休?

13:30-14:30 新規(guī)下藥品包裝系統(tǒng)密封完整性驗證指南及探討?

蔡榮 上海市食品藥品包裝材料測試所副所長、技術負責人

14:30-14:50 注射劑密封完整性（CCIT）陽性樣品制備：最新國際技術進展及國內(nèi)應用分享?

呂庚逢 英國歐譜特系統(tǒng)（OpTek Systems）中國分部，微加工事業(yè)部經(jīng)理

14:50-15:20 茶 歇?

15:20-15:50 藥包材相容性研究技術要點分析?

鄒玲玲 武漢宏韌生物醫(yī)藥科技有限公司藥包材相容性分析經(jīng)理

15:50-16:20 相容性研究-常見發(fā)補案例分享?

楊瀟軍 微譜生物醫(yī)藥技術中心相容性研究技術總監(jiān)

16:20 第一天 會議結束

9:00-10:00 注射劑包裝變更技術研究?

張芳芳 高級工程師 上海市食品藥品包裝材料測試所 副主任

10:00-10:30 微生物挑戰(zhàn)法在容器密封完整性研究中的應用?

汪輝 南京燦辰微生物科技有限公司 總經(jīng)理

10:30-11:00 茶 歇?

11:00-12:00 MAH新政下制劑研發(fā)選擇藥用輔料的策略和供應商質(zhì)量管理?

施擁駿 CPEC中國藥用輔料聯(lián)盟秘書長

12:00-13:30 午餐 午休?

13:30-14:30 制劑產(chǎn)品穩(wěn)定性考察中基于阿倫尼烏斯方程的降解物質(zhì)的研究策略

田蕓?普霖貝利生物醫(yī)藥研發(fā)（上海）有限公司 副總經(jīng)理

14:30-15:00 改良型新藥開發(fā)中環(huán)糊精衍生物的應用和質(zhì)量控制

高閃 羅輔醫(yī)藥科技（上海）有限公司 質(zhì)量和法規(guī)經(jīng)理

15:00-16:00 藥品檢驗方法及驗證和藥品穩(wěn)定性研究?

周立春 北京市藥品檢驗所 ?國家局新藥評審專家?guī)鞂＜?，仿制藥立卷審查研究小組成員

16:00-17:00 藥物研發(fā)中的穩(wěn)定性研究?

安建國?浙江華海藥業(yè)上?？苿偎幬镉邢薰?副總經(jīng)理

17:00 本會場會議結束?

會場五：?原料藥新技術與多肽新藥開發(fā)

7月1日 9:00-17:00

9:00-10:00 ?雌激素受體的小分子調(diào)控及靶向降解

周海兵 武漢大學珞珈特聘教授

10:00-10:30 一站式生物催化CDMO解決方案?

王松鶴?博騰股份技術平臺生物催化副總監(jiān)

10:30-10:40?E-PAK在純化領域的流程化應用

龔藝 SiliCycle技術客戶經(jīng)理

10:40-11:00 茶 歇?

11:00-12:00 一種可預測的，高通量的合成平臺?

董佳家 上海有機所研究員

12:00-13:30 午餐 午休?

13:30-14:20 多肽創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)?

王良友 蘇州天馬醫(yī)藥集團天吉生物制藥總工程師，多肽部主任

14:20-14:50 大型多肽實體庫構建及其在多肽創(chuàng)新藥物研發(fā)中的應用?

劉惠清?湖南中晟全肽生化有限公司 研發(fā)副總經(jīng)理

14:50-15:40 多肽藥學研究實踐分享?

姜建軍 江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司 多肽事業(yè)部總經(jīng)理/集團副總經(jīng)理/研究院副院長

15:40-16:00 茶 歇?

16:00-17:00 新藥研發(fā)中的氟修飾?

張新剛 研究員 中科院上海有機所有機氟化學院重實驗室主任

17:00 ?會議結束?

會場五：?MAH藥物持有者與注冊申報關聯(lián)審批

9:00-10:00 MAH制度下上市許可持有人的能力要求與挑戰(zhàn)?

楊建紅 主任藥師

10:00-10:30 醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品戰(zhàn)略與研發(fā)管理體系最佳實踐

江新安 科濟管線（重慶）企業(yè)管理咨詢有限公司、上海益思產(chǎn)品研發(fā)咨詢有限公司 創(chuàng)始人、董事長

10:30-11:00 茶 歇?

11:00-12:00 藥品研發(fā)機構MAH質(zhì)量管理體系建設實踐探討

蔣莉娟 廣州市力鑫藥業(yè)有限公司副總經(jīng)理 高級工程師

12:00-13:30 午餐 午休?

13:30-14:30 對創(chuàng)新藥（化學藥）臨床試驗期間藥學變更技術要求的相關解讀?

李眉 原藥品審評中心化學藥品及生物制品室室主任兼化藥組組長

14:30-15:30 當藥物集中采購遇上國家談判，醫(yī)藥行業(yè)如何大變局？?

蔣杰 暨南大學教授、東莞暨南大學研究院院長，暨南大學南方藥物經(jīng)濟學研究所所長

15:30 ?會議結束?