3月31日，國家衛(wèi)健委印發(fā)《2021年國家隨機監(jiān)督抽查計劃》，將醫(yī)療機構預防接種管理納入重點抽查內容。據了解，多地已經開始組織專項督查組就疫苗接種工作情況展開嚴格督查，確保接種工作順利進行。

一、接種點布局及標識

接種人員須在入口設置測溫、驗碼設備，體溫和健康碼無異常方可進入，按照候種、登記（預檢、告知）、接種、留觀的先后順序布局，尤其要注意接種點入口和出口一定要分開設置，確保接種對象單向進行。

現(xiàn)場設置等候、登記、接種、留觀區(qū)及異常反應處置區(qū)5個區(qū)域，各區(qū)域有明顯標識。

二、新冠疫苗接種公示

預防接種單位應按要求開展新冠疫苗免費接種工作，在接種場所顯著位置公示接種疫苗的品種和接種方法。

在實施接種前，工作人員應當告知受種者或者其監(jiān)護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應以及注意事項；接種單位對兒童實施接種時，應當查驗預防接種證，做好記錄。

三、接種人員資質

承擔預防接種的人員應當具備醫(yī)師、助理醫(yī)師、護士或鄉(xiāng)村醫(yī)生資格，并經過縣級衛(wèi)生健康主管部門組織的預防接種專業(yè)培訓，且合格后才能從事新冠疫苗接種工作。

從事預防接種異常反應處置的工作人員需接受預防接種異常反應緊急救治或急救培訓。

四、接種專業(yè)技能

1.健康咨詢、知情告知書

熟練掌握疫苗接種禁忌癥、慎重接種人群情況，詳細介紹告知書內容。

2.登記、信息錄入

熟練掌握疫苗規(guī)劃信息管理系統(tǒng)的使用，明確接種人群分類，保證信息錄入完整、準確性。

3.掌握預防接種規(guī)范接種注射操作，三查七對一驗證；

4.疑似預防接種異常反應救治

熟悉掌握常用急救藥品和設備使用

五、疫苗管理要有專門賬冊

確保疫苗進貨渠道的合法性，嚴守、儲存和運輸規(guī)范性，記錄完整性以及可追溯性，保證儲存、運輸的冷鏈設備設施狀況良好，實行出入庫掃碼，信息按時上傳等。

注意各項記錄一定要有專門的賬冊登記，尤其是疫苗出入庫登記本，疫苗的出入庫信息要認真核查，杜絕前后不一致的情況。

疫苗接種器械采購記錄、采購渠道、產品資質、標簽標識和保質期。

六、接種環(huán)境消殺

接種點要做好日常消殺工作，并填寫消毒記錄。

做好接種場所通風換氣，保持空氣流通，接種日上、下午工作完成后使用紫外線進行空氣消毒1小時。

使用相應濃度的含氯消毒劑對地面、桌椅、門把手、接種操作臺等與人體經常接觸的區(qū)域、物品進行消毒。

七、疫苗接種后醫(yī)療廢物處置

接種點的所有廢棄物嚴格按照醫(yī)療廢物處置要求進行統(tǒng)一收集處理，并做好登記。

值得一提的是，新冠疫苗西林瓶或安剖瓶應當按照醫(yī)療廢物進行處理。

新冠疫苗接種點醫(yī)療廢物處置可以參考以下建議：

注射完成后，按壓注射部位的棉簽嚴格按照醫(yī)療廢物處理，嚴禁隨處丟棄；

注射器、針頭、西林瓶、安剖瓶均放置于利器盒內（西林瓶不一定必須置入利器盒，但安培瓶必須置入）；

醫(yī)療廢物用雙層黃色醫(yī)療廢物專用袋盛裝，由專人收集、轉運；

疫苗接種點產生的醫(yī)療廢物均單獨存放于轉運箱及時轉運并做好交接記錄。

（建議來源：衛(wèi)生監(jiān)督員）

通知原文：

國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于印發(fā)2021年國家隨機監(jiān)督抽查計劃的通知

國衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2021〕152 號

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團衛(wèi)生健康委，中國疾控中心、監(jiān)督中心：

為進一步加強公共衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生等監(jiān)督執(zhí)法工作，按照國務院關于“雙隨機、一公開”的工作部署和2021年衛(wèi)生健康重點工作有關要求，我委組織制定了2021年國家隨機監(jiān)督抽查計劃（以下簡稱計劃，可從國家衛(wèi)生健康委網站下載）?，F(xiàn)將有關事宜通知如下：

一、監(jiān)督抽查內容

（一）醫(yī)療衛(wèi)生機構預防接種管理，重點檢查新冠病毒疫苗的接收、儲存、接種等情況；醫(yī)療衛(wèi)生機構傳染病疫情報告、疫情控制、消毒隔離措施落實、醫(yī)療廢物管理、病原微生物實驗室生物安全管理等情況；

（二）學校、公共場所、生活飲用水供水單位和餐具飲具集中消毒服務單位衛(wèi)生管理情況；

（三）消毒產品和涉及飲用水衛(wèi)生安全產品生產經營情況；

（四）采供血機構依法執(zhí)業(yè)情況；醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)情況，主要包括機構和人員資質、藥品和醫(yī)療器械、醫(yī)療技術、放射診療、母嬰保健和計劃生育技術服務、職業(yè)健康檢查和職業(yè)病診斷等方面情況；

（五）用人單位落實職業(yè)病防治法律法規(guī)情況；職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構、放射衛(wèi)生技術服務機構依法執(zhí)業(yè)情況；

（六）開展抗（抑）菌制劑膏、霜劑型非法添加禁用物質專項監(jiān)督檢查工作，此項內容納入2021年全國打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品考評；

（七）2020年國家隨機監(jiān)督抽查被行政處罰的單位整改落實情況；

（八）鞏固落實《關于進一步加強醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作的通知》（國衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2020〕4號）和《關于進一步規(guī)范兒童青少年近視矯正工作切實加強監(jiān)管工作的通知》（國衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2019〕11號）工作情況，開展“回頭看”；加大打擊力度，依法依規(guī)嚴肅查處違法行為情況。

二、做好組織實施

（一）各地要根據計劃制訂實施方案，并組織實施。在制訂本轄區(qū)隨機監(jiān)督抽查計劃時，應當將國家隨機監(jiān)督抽查任務全部納入。

（二）各地應當依托衛(wèi)生健康監(jiān)督信息系統(tǒng)建立執(zhí)法檢查對象名錄庫和執(zhí)法檢查人員名錄庫，并根據實際情況定期進行更新。請各省份于2021年4月6日前完成底檔信息的合并工作，完成過期未關閉的底檔信息清理工作，補充完善各專業(yè)被監(jiān)督單位建檔工作；完成執(zhí)法檢查人員信息更新工作，其中縣（區(qū)）級監(jiān)督機構參與一線監(jiān)督執(zhí)法的監(jiān)督員原則上不低于本機構人員總數的70%。

（三）各地要積極利用基本公共衛(wèi)生服務項目資金，爭取地方財政資金支持，加大國家隨機監(jiān)督抽查工作經費保障力度。加強業(yè)務培訓，提高執(zhí)法檢查人員發(fā)現(xiàn)問題的能力。強化對下級的指導督促和檢查，確保國家隨機監(jiān)督抽查工作順利開展。

三、規(guī)范國家隨機監(jiān)督抽查任務的抽取與下達

（一）國家衛(wèi)生健康委監(jiān)督中心根據計劃制訂隨機抽取規(guī)則、方式，于2021年4月在衛(wèi)生健康監(jiān)督信息系統(tǒng)中的執(zhí)法檢查對象名錄庫中抽取檢查對象名單，從執(zhí)法檢查人員名錄庫中相應隨機匹配執(zhí)法檢查人員。

（二）國家衛(wèi)生健康委監(jiān)督中心應當在任務抽取完成之日起5個工作日內將抽查任務清單通過衛(wèi)生健康監(jiān)督信息系統(tǒng)下達到省級監(jiān)督機構。省級監(jiān)督機構系統(tǒng)管理員接收任務清單后及時報送省級衛(wèi)生健康行政部門。

（三）各地原則上不得擅自調整國家隨機監(jiān)督抽查任務。在執(zhí)行過程中，執(zhí)法檢查人員有特殊原因難以執(zhí)行抽查任務的，可由省級衛(wèi)生健康行政部門按照國家衛(wèi)生健康委制定的規(guī)則進行調整，調整比例原則上不得超過抽取人員總數的15%。各地原則上不得擅自刪除執(zhí)法檢查對象底檔信息，如因重卡、錄入錯誤等確需刪除的，由省級監(jiān)督機構統(tǒng)一操作刪除，對應雙隨機抽查任務設置為完結。執(zhí)法檢查人員調整、特殊情況刪除任務等情況及時報我委監(jiān)督局備案。

（四）抽查任務中涉及到的檢測任務，原則上應當由當地疾控機構承擔，不具備相應檢測能力的，可由第三方檢測機構承擔。

四、注重國家隨機監(jiān)督抽查與相關工作的銜接

（一）各地要做好國家隨機監(jiān)督抽查任務與地方日常監(jiān)督工作的銜接，將國家隨機監(jiān)督抽查作為日常監(jiān)督工作的一部分進行統(tǒng)籌安排。在執(zhí)行隨機抽查任務過程中，可以整合其他日常監(jiān)督檢查事項，聯(lián)合開展抽查。對同一檢查對象，要在兼顧各專業(yè)需求的基礎上爭取一次性完成抽查事項，避免對檢查單位造成不必要的干擾。發(fā)現(xiàn)違法行為符合立案條件的，要堅決立案查處，維護國家隨機監(jiān)督抽查的嚴肅性。

（二）各地要將傳染病防治監(jiān)督抽查工作與醫(yī)療衛(wèi)生機構傳染病防治分類監(jiān)督綜合評價工作相結合，對抽取的單位應當采取分類監(jiān)督綜合評價方式進行檢查。各地要及時將綜合評價結果通報給本級業(yè)務管理部門，將評價結果納入日常管理措施中，與醫(yī)療機構不良行為記分、等級評審、校驗、醫(yī)療衛(wèi)生機構績效評價、規(guī)范化基層醫(yī)療機構評審等工作相銜接。

（三）各地在完成計劃外，要結合地方實際，堅持問題導向，有針對性地開展衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作，有效維護群眾健康權益。監(jiān)督執(zhí)法適用隨機抽查的，應當采取雙隨機方式。要積極推進通過手持執(zhí)法終端、全過程執(zhí)法記錄設備等，提高行政執(zhí)法效率、增強執(zhí)法公正性。

五、及時公開和上報國家隨機監(jiān)督抽查結果

（一）各地應當在抽查任務完成后按照“誰檢查、誰錄入、誰公開”的原則，將抽查結果信息通過當地官方網站依法向社會公開。抽查結果信息包括：抽查未發(fā)現(xiàn)問題、發(fā)現(xiàn)問題已責令改正、行政處罰、無法聯(lián)系（檢查時單位已關閉等情形）等4類。未發(fā)現(xiàn)問題、發(fā)現(xiàn)問題已責令改正和無法聯(lián)系的信息應當在抽查任務完成之日起20個工作日內向社會公開，行政處罰信息自作出行政處罰決定之日起7個工作日內向社會公開。

（二）各地要按照計劃的要求（見附件1-4），通過衛(wèi)生健康監(jiān)督信息系統(tǒng)按時上報相關信息。請將抗（抑）菌制劑生產企業(yè)檢查和抗（抑）菌制劑膏、霜劑型抽查工作總結（電子版）、檢查案件查處匯總表和違法添加禁用物質產品清單于7月30日前報送我委監(jiān)督局。

（三）國家衛(wèi)生健康委監(jiān)督中心負責加強對各地隨機抽查工作的指導培訓，強化數據報告的質量控制，收集、審核和匯總統(tǒng)計各地上報的數據信息，組織業(yè)務專家對統(tǒng)計結果進行分析，分別于2021年7月15日前和11月30日前向我委監(jiān)督局提交半年情況報告和全年情況報告。情況報告中應包含本文監(jiān)督檢查內容第（七）項“回頭看”的檢查情況，并寫明查處案件數、罰沒款金額數等行政處罰數據。

我委將適時對各地執(zhí)行情況進行調研，執(zhí)行中如有重要情況和問題請及時報告我委監(jiān)督局。

國家衛(wèi)生健康委辦公廳

2021年3月25日

• 來源：賽柏藍-基層醫(yī)師公社、國家衛(wèi)健委官網