記者獲悉,中國團隊在國際權(quán)威期刊《細胞研究》(Cell Research,影響因子20.5)上發(fā)表了腫瘤早篩HIFI技術(shù)的臨床研究成果。

HIFI技術(shù)主要用于肝癌和非肝癌人群的區(qū)分,研究一共納入了3234例樣本,其中肝癌508例、由病毒性肝炎、脂肪肝等引起的肝硬化2250例、健康人群476例,這是目前肝癌樣本量最大的臨床多中心研究。

在研究過程中,超大規(guī)模原始數(shù)據(jù)匯總后,研究人員會對這些指標進行分類,通過機器學習、大數(shù)據(jù)合成、查找算法等方式優(yōu)化分析過程,確定了穩(wěn)定的特征性指標值,設(shè)立了獨立的訓練集、驗證集和測試集。

研究結(jié)果顯示,在縱向上,對比傳統(tǒng)血清學肝癌篩查手段,HIFI技術(shù)檢測能力更強,結(jié)果更精準、檢出率更高。血清學主要是檢測甲胎蛋白(AFP)及異常凝血酶原(PIVKA-II)等分子標志物。對于肝癌陽性人群,HIFI技術(shù)的檢測能力比同期的AFP提升了3倍,比PIVKA-II提升了70%,且能在0期(極早期)肝癌、A期(早期)肝癌中實現(xiàn)穩(wěn)定準確檢出。這滿足了臨床對早篩時間窗口和技術(shù)準確度的雙重要求。對于傳統(tǒng)血清學篩查為陰性的肝癌人群,HIFI技術(shù)亦有高達93.9%、90.9%的檢出率。

在橫向上,對比NGS基因檢測行業(yè)內(nèi)同等規(guī)模的大樣本、多中心肝癌早篩模型,HIFI技術(shù)擁有95.42%的靈敏度與97.91%的特異性,顯著高于公開的同類肝癌早篩檢測技術(shù)。

值得關(guān)注的是,基于HIFI技術(shù)的上述數(shù)據(jù)及優(yōu)良性能在所有臨床中心都有穩(wěn)定和相同的表現(xiàn)。這意味著,在不同地域的入組人群中,均可準確反饋樣本的肝癌風險。

來源:科技日報