11月23日，阿斯利康公司公布其與牛津大學(xué)合作的新冠腺病毒載體疫苗的三期臨床試驗(yàn)中期結(jié)果——平均有效率為70%。

與前兩家公布試驗(yàn)結(jié)果的公司大相徑庭的是，阿斯利康的股價(jià)并沒有因?yàn)?a target="_blank" href="http://www.sdkeao.cn/tag/%e7%96%ab%e8%8b%97" title="View all posts in 疫苗">疫苗被證明有效而股價(jià)大漲，反而下跌了3.8個(gè)百分點(diǎn)。

如果說(shuō)70%的有效率被股市“施以顏色”，那么有些媒體的“逃避式”報(bào)道也在暗示70%“難以被接受”——

多家媒體以“阿斯利康的新冠疫苗有效率為90%”的標(biāo)題報(bào)道這一臨床試驗(yàn)的中期結(jié)果。似乎新冠疫苗有效率不到90%就拿不出手。

新冠病毒“牛津疫苗”有效率70%，真的有這么不可接受嗎？

“強(qiáng)扭”的90%不甜，只重?cái)?shù)字卻忽略了科學(xué)探索

關(guān)于牛津疫苗的報(bào)道為什么會(huì)有兩個(gè)版本的數(shù)據(jù)？

原來(lái)，這一被命名為AZD1222疫苗采取了兩種給藥方案。一種是第一針一半劑量，第二針全劑量給藥，這種給藥方案在中期結(jié)果揭盲時(shí)顯示了90%的有效率；而另一種給藥方案，兩次都是全劑量給藥，有效率為62%。然而，作為中期結(jié)果，兩種給藥方案統(tǒng)一計(jì)算結(jié)果為70%。（有效率算法戳?《新冠疫苗有效率，真的要到90%才靠譜嗎？》）

“這種給藥劑量的探索在動(dòng)物試驗(yàn)時(shí)期就進(jìn)行了?！泵绹?guó)食品和藥物管理局（FDA）前審查員、疫苗專家李忠明仍記得‘牛津疫苗’研發(fā)團(tuán)隊(duì)此前發(fā)表的關(guān)于動(dòng)物試驗(yàn)的論文，“這次的人體試驗(yàn)結(jié)果證明，疫苗的效果與其在動(dòng)物上的一致?！?/p>

“動(dòng)物身上有了‘苗頭’，趕緊到人身上驗(yàn)證，結(jié)果還真是那么回事，這在有效性方面是很有說(shuō)服力的?！崩钪颐髡f(shuō)。

“摸清規(guī)律”對(duì)于無(wú)法“鉆進(jìn)”體內(nèi)看疫苗怎么工作的人類來(lái)說(shuō)意味著更強(qiáng)的掌控力，也在某種程度上意味著機(jī)理的明確。

李忠明解釋，腺病毒載體疫苗，把編碼新冠病毒突刺蛋白的基因帶進(jìn)體內(nèi)后表達(dá)抗原產(chǎn)生免疫，疫苗第一針進(jìn)來(lái)以后，免疫系統(tǒng)首先對(duì)載體產(chǎn)生免疫反應(yīng)，要消滅它，而作為載體的腺病毒要在體內(nèi)擴(kuò)增，增強(qiáng)疫苗的效果，如果第一次劑量大引發(fā)過(guò)強(qiáng)的免疫反應(yīng)，會(huì)抑制第二次免疫的加強(qiáng)作用。如果劑量小，產(chǎn)生的抵抗小，不斷“拉鋸”“談判”后，隔了一個(gè)月再來(lái)大劑量的話，它的免疫反應(yīng)就馬上起來(lái)了，效果反而更好。

“這是腺病毒載體疫苗獨(dú)有的特點(diǎn)，很明顯它與mRNA疫苗的原理不同。”李忠明再次強(qiáng)調(diào)，事實(shí)上，每個(gè)技術(shù)路線的作用機(jī)理都非常不同，體內(nèi)地免疫系統(tǒng)的喚醒也非常復(fù)雜，疫苗有效率這一個(gè)數(shù)字無(wú)法說(shuō)明全部問題。

達(dá)成群體免疫是疫苗的核心任務(wù)

“有效率、接種率、保護(hù)時(shí)間長(zhǎng)短，缺一不可。”在11月24日舉辦的柳葉刀-中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)與健康大會(huì)上，英國(guó)帝國(guó)理工學(xué)院教授羅伊·安德森（Roy Anderson）爵士從終極目標(biāo)入手對(duì)疫苗的評(píng)判做了解釋，接種疫苗以形成群體免疫、最小化死亡率和重癥率為任務(wù)。

“我們希望是通過(guò)免疫接種的方式獲得的群體免疫?！绷_伊·安德森說(shuō)，疫苗是獲得群體免疫的有效方法。如果說(shuō)疫苗是打贏人毒之戰(zhàn)的“利器”，能否助力人類實(shí)現(xiàn)群體免疫將是評(píng)判它“好”與“不好”地標(biāo)準(zhǔn)。

基于此，羅伊·安德森給出計(jì)算方法。每個(gè)病毒都有不同的R0（基本傳染數(shù)，即疫情中每個(gè)感染者平均會(huì)傳染給幾個(gè)人），新冠病毒的R0為2.5-4.8，艾滋病毒是11-12，SARS是4-5……在無(wú)其他手段阻斷傳播路徑的前提下，要形成群體免疫，疫苗需要達(dá)到：接種率*有效率=1-1/R0。

如果新冠疫苗有效率90%，那么接種率66.7%可達(dá)到群體免疫（R0=2.5的情況下）；如果有效率為70%，那么接種率達(dá)到85.7%可達(dá)到群體免疫。可見，在疫苗獲批的前提下，提高接種率，70%有效率的疫苗照樣可以實(shí)現(xiàn)群體免疫的目標(biāo)。

在時(shí)間維度上，疫苗還需要更進(jìn)一步的研究和試驗(yàn)?！捌渌?a target="_blank" href="http://www.sdkeao.cn/tag/%e5%86%a0%e7%8a%b6%e7%97%85%e6%af%92" title="View all posts in 冠狀病毒">冠狀病毒疫苗的保護(hù)時(shí)間研究顯示出疫苗的保護(hù)時(shí)間是比較短的。”羅伊·安德森說(shuō)，因此第一年的接種策略與達(dá)到系統(tǒng)平衡時(shí)的接種策略不同，仍需要進(jìn)一步的研究。

或許，新冠疫苗的接種需要“數(shù)年規(guī)劃”，其中還必須包括老年人、新生嬰兒等特殊群體，所需要考量的是一個(gè)龐大的系統(tǒng)工程。

在監(jiān)管方面，據(jù)CNN報(bào)道，F(xiàn)DA局長(zhǎng)斯蒂芬·哈恩周二說(shuō)：“FDA不會(huì)僅僅根據(jù)新聞稿（給出的有效率數(shù)字）授權(quán)疫苗，這是一項(xiàng)針對(duì)數(shù)萬(wàn)人的臨床研究，F(xiàn)DA會(huì)查看所有患者的數(shù)據(jù)，并對(duì)分析計(jì)算謹(jǐn)慎核查，以確保我們同意（相關(guān)企業(yè)獲得的）關(guān)于安全性和有效性的結(jié)論?！?/p>

這一表述意味著，各個(gè)不同新冠疫苗公布的有效率數(shù)據(jù)仍需權(quán)威機(jī)構(gòu)核查，進(jìn)而作為免疫策略規(guī)劃的依據(jù)。

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