美國(guó)首個(gè)新冠疫苗 3 期臨床啟動(dòng)，Moderna 疫苗可望年底推出。

這款疫苗三期臨床試驗(yàn)將在 89 個(gè)試驗(yàn)點(diǎn)開(kāi)展，規(guī)模多達(dá) 3 萬(wàn)人，以測(cè)試疫苗的安全性與效果，這也是獲得監(jiān)管批準(zhǔn)前的最后一道障礙。

周一，Moderna 股價(jià)收盤(pán)大漲 9.15% 至 79.91 美元。

圖 | Moderna 疫苗在紐約開(kāi)始接種。（來(lái)源：美聯(lián)社）

3 萬(wàn)人的 3 期試驗(yàn)

Moderna 稱，一半的志愿者將接受相隔 28 天的兩劑共 100 微克的疫苗接種，另一半則接受安慰劑接種，并且志愿者和醫(yī)務(wù)人員均對(duì)接種的是疫苗還是安慰劑不知情。最終研究人員將確認(rèn)這款疫苗是否能實(shí)現(xiàn)預(yù)防新冠病毒感染的目的。同時(shí)，研究者希望疫苗能減少重癥患者和死亡病例。

美國(guó)國(guó)家過(guò)敏癥和傳染病研究所所長(zhǎng)福奇說(shuō)，志愿者中若是少于 150 例到 160 例感染的話，就可以判斷 Moderna 疫苗有效，也就是這款疫苗保護(hù)了 60% 的志愿者。

Moderna 疫苗用的是全長(zhǎng)的刺突（S）蛋白基因信息，用脂質(zhì)納米顆粒包裹了其 mRNA。刺突蛋白是病毒附著并進(jìn)入到人體細(xì)胞的關(guān)鍵，所以被稱為疫苗研發(fā)的靶標(biāo)。

7 月 15 日，Moderna 公司新冠 mRNA 疫苗（ mRNA-1273）1 期臨床試驗(yàn)結(jié)果正式發(fā)布，這款疫苗在所有參試者體內(nèi)均誘導(dǎo)出新冠病毒免疫反應(yīng)。這款疫苗耐受性良好，但超過(guò)一半的參與者報(bào)告了注射部位的輕度或中度癥狀，如疲勞、肌肉酸痛或疼痛。

據(jù)路透社報(bào)道，盡管從未有任何疫苗問(wèn)世，美國(guó)政府仍然資助 Moderna 近 10 億美元，其中 3 期試驗(yàn)的資助額度達(dá)到 4.72 億美元。而在 4 月疫苗 1 期臨床試驗(yàn)時(shí)，Moderna 已收到美國(guó)政府 4.83 億美元資助。

Moderna 稱，該公司仍希望一年交付約 5 億劑疫苗，可能明年最多可交付 10 億劑。

Moderna 尚未說(shuō)明疫苗收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。發(fā)言人雷 · 喬丹（Ray Jordan）稱：“在大流行期間，我們將負(fù)責(zé)任地定價(jià)，以確保廣泛使用?！眴痰ふf(shuō)，當(dāng)病毒流行后，該公司可能會(huì)改變價(jià)格策略，“但這不是我們目前解決的問(wèn)題?！?/p>

美國(guó)押寶疫苗

超過(guò) 150 種疫苗目前正處于不同的研發(fā)階段，約二十多種疫苗已經(jīng)在進(jìn)行人體測(cè)試。

7 月 1 日，美國(guó)醫(yī)藥巨頭輝瑞公司（Pfizer）和 BioNTech 共同宣布，雙方共同開(kāi)發(fā)的新冠 mRNA 疫苗 BNT162b1 取得了初步臨床數(shù)據(jù)，這款疫苗耐受性良好，并產(chǎn)生劑量依賴性免疫原性。

輝瑞在周一宣布，該公司與德國(guó) BioNTech 公司已經(jīng)開(kāi)始了新冠疫苗的后期臨床試驗(yàn)，第一批受試者在羅切斯特大學(xué)接受了注射。其志愿者將來(lái)自美國(guó)的 39 個(gè)州，以及巴西、阿根廷和德國(guó)，人數(shù)同樣為 3 萬(wàn)人。

據(jù)《紐約時(shí)報(bào)》報(bào)道，美國(guó)政府與輝瑞已達(dá)成一項(xiàng)價(jià)值 19.5 億美元的協(xié)議，到年底將購(gòu)買(mǎi) 1 億劑輝瑞疫苗，但前提是該疫苗被證明安全有效。紐約大學(xué)傳染病學(xué)主任馬克 · 穆里根（Mark Mulligan）說(shuō)，完成志愿者招募就要 2 個(gè)月，而要證明疫苗是否有效需要 4 到 6 個(gè)月時(shí)間。

輝瑞表示，其疫苗大約是 20 美元一劑，人們將需要兩次接種。據(jù)《華爾街日?qǐng)?bào)》報(bào)道，輝瑞希望能夠在 10 月份即得到緊急使用授權(quán)。

此外，NIH 的院長(zhǎng)弗朗西斯 · 柯林斯（Francis Collins）在新聞發(fā)布會(huì)上表示，美國(guó)不久將開(kāi)展另外 3 項(xiàng) 3 期試驗(yàn)，包括 Novavaxg 公司、強(qiáng)生公司和阿斯利康的疫苗，每項(xiàng)試驗(yàn)均要招募 3 萬(wàn)名志愿者。阿斯利康的疫苗將于 8 月份開(kāi)展 3 期試驗(yàn)，強(qiáng)生公司的疫苗 3 期試驗(yàn)時(shí)間可能為 9 月。

美政府 “押寶” 新冠疫苗或考量政治壓力。截至 7 月 28 日，美國(guó)確診新冠患者超過(guò) 440 萬(wàn)，死亡超過(guò) 15 萬(wàn)。據(jù)新華社報(bào)道，美國(guó)總統(tǒng)特朗普面臨競(jìng)選連任壓力，需要找到可用新冠疫苗，扭轉(zhuǎn)外界對(duì)政府抗疫不力印象。

新華社援引美聯(lián)社報(bào)道稱，距 11 月美國(guó)總統(tǒng)選舉約 100 天之際，八成民眾認(rèn)定國(guó)家正朝錯(cuò)誤方向前行，創(chuàng)特朗普就任以來(lái)新高?？傮w而言，僅 38% 民眾認(rèn)可特朗普的執(zhí)政表現(xiàn)，比疫情暴發(fā)前略低；認(rèn)為美國(guó)經(jīng)濟(jì)向好的民眾比例則從 1 月時(shí)的 67% 暴跌至 38%。

來(lái)源：麻省理工科技評(píng)論