關(guān)于肺炎疫情的動向牽動著每個人的神經(jīng)。根據(jù)國家衛(wèi)生應(yīng)急辦公室于1月19日發(fā)布的工作報告，“新型冠狀病毒傳染來源尚未找到，疫情傳播途徑尚未完全掌握，病毒變異仍需嚴(yán)密監(jiān)控”。

新型冠狀病毒到底是什么？為何感染病例會越來越多？是否已具備快速確診、快速干預(yù)的能力？帶著這些問題，《科創(chuàng)板日報》記者進(jìn)行了走訪調(diào)查。

不等于是SARS

冠狀病毒、肺炎，這兩個關(guān)鍵字一出，即有媒體聯(lián)想到了于2002年爆發(fā)的SARS。有行業(yè)人士向記者表示，這種理解是不到位的。

他向《科創(chuàng)板日報》記者簡述了疫情發(fā)展始末：2019年末，肺炎疫情首先在武漢市華南海鮮市場發(fā)生，隨后中國疾病預(yù)防控制中心前往該地進(jìn)行采樣并送檢。

但病毒樣本在流感、禽流感、腺病毒、傳染性非典型肺炎（SARS）和中東呼吸綜合征（MERS）等呼吸道病原的檢查結(jié)果上均顯示為陰性，基于此，武漢市衛(wèi)健委將疫情定性為“不明原因肺炎疫情”。

此時，有網(wǎng)絡(luò)媒體傳出是“SARS”等消息。

“引起肺炎的主要有三大類病原體：呼吸道病毒、非典型微生物和細(xì)菌，每一類各有諸多病原體，非常繁多?！鄙鲜鋈耸勘硎尽?/p>

2020年1月9日，以中國疾控中心徐建國教授為組長的團(tuán)隊(duì)向公眾發(fā)布了不明原因肺炎的最近研究進(jìn)展。他表示，其團(tuán)隊(duì)于1月7日從一個病人樣品中分離到了一種冠狀病毒，這一結(jié)果通過電鏡的病毒形態(tài)觀察和病毒基因組測序結(jié)果得到了驗(yàn)證。

研究人員從15名被診斷為不明原因肺炎的患者樣品中檢測到了冠狀病毒的核酸，由此進(jìn)一步證實(shí)了科學(xué)家們的發(fā)現(xiàn)。后續(xù)的基因測序結(jié)果則顯示，該冠狀病毒不同于此前出現(xiàn)過的任何變異冠狀病毒，因此命名為新型冠狀病毒。

“人類冠狀病毒于20世紀(jì)60年代被首次發(fā)現(xiàn)，是一種較為常見的病毒，不過，它會變異?！痹撊耸勘硎荆?002年的 SARS病毒系其的一種變異；2012年，該病毒變異為EMC冠狀病毒，導(dǎo)致了MERS疫情。

有專家指出，其與SARS病毒的相似程度為80%。從目前公布的數(shù)據(jù)來看，“該病毒致病力不強(qiáng)，治愈率很高?！绷硪晃徊《緦W(xué)研究者對《科創(chuàng)板日報》表示，多數(shù)患者為中輕癥，預(yù)后良好，少數(shù)患者病情危重，甚至死亡。

已有成熟檢測技術(shù)

隨著疫情時間推進(jìn)，越來越多病例被報告。對此，上述人士認(rèn)為這是檢測技術(shù)的提升使得疾病診斷更為精準(zhǔn)、快速的結(jié)果?！耙苍S你也得過新型冠狀病毒肺炎，后來治愈了，在缺少檢測技術(shù)的前提下，你也不知道、也不關(guān)心病原是什么?！彼忉屨f。

國家衛(wèi)生應(yīng)急辦公室則表示：下發(fā)新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒，要求各地加強(qiáng)檢測，全力救治患者，及時發(fā)布確診病例及疫情防控信息。“檢測試劑盒已在全國各大省市的疾控中心全覆蓋了。”上述人士表示。

《科創(chuàng)板日報》記者檢索百度發(fā)現(xiàn)，“俄研發(fā)檢測新型冠狀病毒方法，預(yù)計15-20分鐘確診”等新聞頻刷熱點(diǎn)，其他如華大基因、西隴科學(xué)、碩世生物等企業(yè)均表示已掌握檢測方法，產(chǎn)品全面投放。

上述人士解釋稱，測得新型冠狀病毒的基因序列后，相關(guān)數(shù)據(jù)被公開在了virological.org網(wǎng)站上，診斷試劑企業(yè)均可照此“按圖索驥”，并開發(fā)出診斷產(chǎn)品，從技術(shù)上來說，這并不難實(shí)現(xiàn)。

他進(jìn)一步向《科創(chuàng)板日報》記者解釋了原理：從樣本中提取核酸后加入擴(kuò)增檢測試劑，若存在病毒基因，試劑中的探針會將其捕獲，并進(jìn)一步進(jìn)行指數(shù)級擴(kuò)增，從而將病毒基因高表達(dá)出來。陽性樣本會通過熒光檢測，進(jìn)一步確診患者是否被感染。

“對于老百姓而言，這種分子診斷技術(shù)已經(jīng)相當(dāng)成熟，可以放心使用；對于企業(yè)來說，則需要以最快的時間推出測試結(jié)果最精準(zhǔn)的產(chǎn)品，以搶奪市場賽道。”上述人士表示，多數(shù)診斷企業(yè)的高調(diào)實(shí)則為一種“秀肌肉”，能夠真正運(yùn)用到實(shí)際中的其實(shí)只有少數(shù)幾家企業(yè)。

根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，檢測試劑要應(yīng)用到臨床需要經(jīng)過2-3年的臨床試驗(yàn)，因此目前，在醫(yī)院臨床應(yīng)用中并不存在針對新型冠狀病毒的檢測產(chǎn)品?！暗牵鳛橐环N應(yīng)急方案，醫(yī)院會和疾控中心聯(lián)動，被醫(yī)院確定為疑似病例的樣本被送往疾控中心做進(jìn)一步的檢測和確認(rèn)。”上述人士表示。

核心檢測企業(yè)連軸生產(chǎn)

記者從全國多家省級疾控中心了解到，其均采購了上海伯杰醫(yī)療科技有限公司（下稱伯杰醫(yī)療）的檢測試劑。圈內(nèi)人士告訴記者，伯杰醫(yī)療的新冠狀病毒檢測試劑在第一時間通過了驗(yàn)證，檢測靈敏度、特異性優(yōu)異，檢測效果得到了疾控中心的認(rèn)可。

今晨，《科創(chuàng)板日報》記者走訪伯杰醫(yī)療，企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者，其位于上海奉賢的1500平方米的GMP生產(chǎn)廠房已連續(xù)幾周連軸生產(chǎn)，同時，每天還不斷有來自全國的訂單。

伯杰醫(yī)療方面透露，不明原因肺炎初被發(fā)現(xiàn)時，就應(yīng)用了企業(yè)自研自產(chǎn)的冠狀病毒核酸檢測試劑盒對患者進(jìn)行檢測?；蛐蛄斜粶y得后，該企業(yè)又率先研發(fā)出針對新型冠狀病毒的核酸檢測試劑盒。“為研發(fā)和優(yōu)化連續(xù)熬了幾個通宵?！逼髽I(yè)方面表示。

面對大量訂單，企業(yè)表示“比較吃緊”，但會全力確保供應(yīng)?！爸饕桥R近年末，相關(guān)供應(yīng)鏈上下游進(jìn)入休假，采購、運(yùn)輸壓力較大。”該人士表示。

“接到通知時，年關(guān)將近，快遞公司無法保證時效，為了讓客戶在最快的時間內(nèi)拿到試劑盒，我們不計成本，讓銷售打飛的、開車，親自送貨到全國各地?！痹撊耸客嘎叮?dāng)時公司正值年會，銷售代表們直接從上海提著產(chǎn)品，連人帶貨空運(yùn)送到了各大疾控中心。

可以想象，這種忙碌將會持續(xù)整個春節(jié)。

公開資料顯示，伯杰醫(yī)療成立于2017年，位于上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū)，其三位創(chuàng)始人在傳染性病原體精準(zhǔn)診斷領(lǐng)域有十幾年科研經(jīng)歷。目前，伯杰醫(yī)療已有多款針對呼吸道傳染病毒、腸道病毒的檢測產(chǎn)品進(jìn)入臨床注冊，企業(yè)已透露出科創(chuàng)板上市計劃。

對于肺炎疫情來說，檢測只是第一步。病毒的傳染源是什么、潛伏期有多久？這些問題依然要等待流行病學(xué)家、病毒學(xué)家們的研究結(jié)果，當(dāng)然，這需要更長的時間。

“目前致死率可能還低于甲流、乙流，多數(shù)患者為輕癥，因此，不必為此感到恐慌。大家切記勤洗手、戴口罩，少去人多的地方。”企業(yè)方面提醒道。

來源：科創(chuàng)板日報???作者：金小莫