《北京市跨境電商銷售醫(yī)藥產(chǎn)品試點工作實施方案》于2019年12月30日發(fā)布，這是國內(nèi)跨境電商政策在涉及醫(yī)藥產(chǎn)品方面的一次“破冰”。北京成為全國首個“跨境醫(yī)藥電商”試點，阿里健康科技（中國）有限公司已率先申請開展跨境電商醫(yī)藥產(chǎn)品試點業(yè)務(wù)。

哪些進口藥能在網(wǎng)店銷售？

實施方案規(guī)定試點品種為在境內(nèi)已經(jīng)注冊上市的，以及財政部等十三部委聯(lián)合發(fā)布的清單內(nèi)產(chǎn)品，主要為家用日常藥品和醫(yī)療器械品種。這也就意味著，來自香港、日本等更多境外地區(qū)和國家的日常藥品和醫(yī)療器械，很快就能夠在“網(wǎng)上藥店”等電商平臺上買到了。目前，阿里健康科技（中國）有限公司已率先申請開展跨境電商醫(yī)藥產(chǎn)品試點業(yè)務(wù)。

試點企業(yè)應(yīng)具備哪些要求？

方案明確了試點企業(yè)申請條件、流程，以及質(zhì)量管理要求。根據(jù)方案的要求，試點企業(yè)應(yīng)當(dāng)是注冊在本市行政區(qū)域內(nèi)、具備企業(yè)法人和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺資格的企業(yè)，相關(guān)跨境醫(yī)藥產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在北京口岸通關(guān)，并在天竺綜保區(qū)內(nèi)具有符合跨境醫(yī)藥產(chǎn)品存儲要求的倉儲能力。

試點企業(yè)需具備符合開展試點要求的電子商務(wù)平臺交易服務(wù)系統(tǒng)，實現(xiàn)對跨境醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量管控、追溯管理，并建立完善的跨境醫(yī)藥產(chǎn)品風(fēng)險防控體系、售前售中售后服務(wù)體系和質(zhì)量保障體系。

試點企業(yè)負有追溯義務(wù)，應(yīng)當(dāng)以“一物一碼、物碼同追”為基本原則建立跨境醫(yī)藥產(chǎn)品追溯體系，充分發(fā)揮企業(yè)的主體作用，實現(xiàn)跨境醫(yī)藥產(chǎn)品境內(nèi)最小包裝單元可追溯、可核查。鼓勵試點企業(yè)將跨境醫(yī)藥產(chǎn)品境外生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)納入追溯體系。鼓勵試點企業(yè)建立跨境醫(yī)藥產(chǎn)品先行賠付制度。

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