華大基因、阿斯利康、藥明康德、上海華山醫(yī)院等6家公司或機(jī)構(gòu)因違反人類遺傳資源管理規(guī)定遭科技部處罰。

部分處罰決定是在2015年和2016年作出。

2018年10月25日上午，科技部相關(guān)部門負(fù)責(zé)人向澎湃新聞（www.thepaper.cn）證實(shí)， 科技部官網(wǎng)24日公開了相關(guān)罰單。

相關(guān)案件的部分細(xì)節(jié)在處罰決定書中被披露。

北京大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院免疫學(xué)系教授王月丹向澎湃新聞表示，嚴(yán)厲查處非常有必要。此舉體現(xiàn)了國家有關(guān)部門對(duì)國人基因和遺傳信息安全的重視，相信未來我國對(duì)人類遺傳信息資源的監(jiān)管會(huì)越來越規(guī)范，越來越嚴(yán)格。在促進(jìn)國際科學(xué)研究合作的同時(shí)，保障好我國的戰(zhàn)略安全和人民健康。

王月丹表示，前述違反中國人類遺傳資源管理規(guī)定的案件也反映出個(gè)別企業(yè)的法律意識(shí)淡薄、國家安全意識(shí)淡薄，為了個(gè)別公司的私利，隨意泄露涉及國家和人民安全的信息，應(yīng)進(jìn)一步加大查處和嚴(yán)懲力度，以維護(hù)國家和人民的利益與安全。

《人類遺傳資源管理暫行辦法》第四條規(guī)定，國家對(duì)重要遺傳家系和特定地區(qū)遺傳資源實(shí)行申報(bào)登記制度；未經(jīng)許可，任何單位和個(gè)人不得擅自采集、收集、買賣、出口、出境或以其他形式對(duì)外提供。

相關(guān)處罰決定書稱，中國人類遺傳資源管理辦公室調(diào)查發(fā)現(xiàn)，華大基因（深圳華大基因科技服務(wù)有限公司）未經(jīng)許可，將部分人類遺傳資源信息從網(wǎng)上傳遞出境。

此外，《人類遺傳資源管理暫行辦法》第十一條規(guī)定，凡涉及中國人類遺傳資源的國際合作項(xiàng)目，須由中方合作單位辦理報(bào)批手續(xù)。申請(qǐng)單位按隸屬關(guān)系報(bào)主管部門，審查同意后，向中國人類遺傳資源管理辦公室提出申請(qǐng)，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可正式簽約。

但中國人類遺傳資源管理辦公室調(diào)查發(fā)現(xiàn)，華大基因和上海華山醫(yī)院（復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院）未經(jīng)許可與英國牛津大學(xué)開展“中國女性單相抑郁癥的大樣本病例對(duì)照研究”的中國人類遺傳資源國際合作研究。

2015年9月7日，科技部作出處罰決定，要求華山醫(yī)院及華大基因立即停止前述研究工作；銷毀前述研究工作中所有未出境的遺傳資源材料及相關(guān)研究數(shù)據(jù)；停止華山醫(yī)院和華大基因涉及中國人類遺傳資源的國際合作，進(jìn)行整改。

中國人類遺傳資源管理辦公室調(diào)查發(fā)現(xiàn)，蘇州藥明康德新藥開發(fā)股份有限公司未經(jīng)許可將5165份人類遺傳資源（人血清）作為犬血漿違規(guī)出境。2016年10月21日，科技部對(duì)蘇州藥明康德公司作出警告、沒收并銷毀該項(xiàng)目中人類遺傳資源材料、暫停受理蘇州藥明康德公司涉及中國人類遺傳資源的國際合作和出境活動(dòng)的申請(qǐng)等處罰。

此外，凡涉及中國人類遺傳資源的國際合作項(xiàng)目，須由中方合作單位辦理報(bào)批手續(xù)。相關(guān)單位按隸屬關(guān)系報(bào)主管部門，審查同意后，向中國人類遺傳資源管理辦公室提出申請(qǐng)，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可正式簽約。

相關(guān)處罰決定書稱，阿斯利康（阿斯利康投資（中國）有限公司）未經(jīng)許可將已獲批項(xiàng)目的剩余樣本轉(zhuǎn)運(yùn)至廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司和昆皓睿誠醫(yī)藥研發(fā)(北京)有限公司，開展超出審批范圍的科研活動(dòng)。

2018年7月12日，科技部對(duì)阿斯利康作出警告、沒收并銷毀違規(guī)利用的人類遺傳資源材料、撤銷已有的兩項(xiàng)行政許可等行政處罰；對(duì)未經(jīng)許可接收阿斯利康567管樣本并保藏的昆皓睿誠醫(yī)藥研發(fā)(北京)有限公司作出警告、沒收并銷毀涉案遺傳資源材料的處罰決定；對(duì)未經(jīng)許可接收阿斯利康30管樣本，擬用于試劑盒研發(fā)相關(guān)活動(dòng)的廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司作出警告、沒收并銷毀涉案遺傳資源材料的處罰決定。

來源：澎湃新聞網(wǎng)